관류 지수와 뇌 산소 포화도 추세를 통해 소아 심혈관 수술 시 낮은 심박출량을 예측할 수 있습니까?
연구 개요
상태
상세 설명
모든 환자는 수술 전 심초음파 측정 및 수술 전 초기 혈역학 모니터링 매개변수를 포함하여 인구통계학적 특성을 정기적으로 기록하게 됩니다. 수술 및 마취 기간, 우회 및 교차 클램프 시간, 심박수, 혈압, NIRS 값, 소변량, 혈액 가스 매개변수, 수축촉진제 및 혈액 제품 사용과 같은 수술 세부 사항도 문서화됩니다.
수술 후 첫 24시간 동안(0, 6, 12, 24시간) 병상 방문을 실시하여 환자당 다음 매개변수를 기록합니다: 심박수, 혈압, 소변량, 말초 및 중심 체온, 모세혈관 재충전 시간, 수축력 요구 사항, 혈액 제품 요구 사항, 혈청 젖산염 수준, 중심 정맥 산소 포화도, 대뇌 근적외선 반사 분광학 및 관류 지수(PI) 값.
수술 전 및 수술 중 매개변수는 마취 기술자 및 마취과의사가 기록합니다. 수술 후 매개변수는 소아 심장 집중 치료 의사와 간호사가 기록합니다. 연구에서 따르는 모니터링 방법과 매개 변수는 수술 중 및 수술 후 기간 동안 소아 심장 수술에서 일상적입니다.
수술 직후 및 처음 24시간 이내에 심장초음파 소견을 기록하여 저심박출량 증후군의 존재 여부와 중증도를 관찰합니다.
이렇게 기록된 매개변수를 사용하여 수술 후 처음 24시간 이내에 저심박출량 증후군의 존재 여부를 검사하고 수축력 요구 사항, 투석 필요성, 체외막 산소화 장치 사용, 재수술, 사망률 및 질병률을 평가합니다. 이 데이터는 선천성 심장 수술을 받는 0~6세 소아 환자를 대상으로 저심박출증후군의 빈도와 원인, NIRS 및 PI와의 관계를 조사하는 데 활용될 예정이다.
연구에서 따르는 모니터링 방법과 매개 변수는 수술 중 및 수술 후 기간 동안 소아 심장 수술에서 일상적입니다. 추가 비용이나 인력이 필요하지 않습니다. 연구자들은 헬싱키 선언 및 우수임상관리기준 원칙에 따라 연구를 수행할 것입니다.
연구에 등록했는지 여부에 관계없이 모든 환자는 마취 투여 및 마취 후 관리 중에 우리 팀에 의해 정기적으로 모니터링됩니다(이 모니터링 관행에는 우리 클리닉 환자의 정기 방문, 검사 및 후속 조치가 포함됩니다). 이러한 관행에 대해 환자의 동의를 얻을 것이며, 이 연구를 위해 추가 실험실 테스트는 수행되지 않습니다. 환자는 필요에 따라 아무런 변경 없이 일상적인 치료를 받게 됩니다. 본 연구에서는 관찰된 수술 중 및 수술 후 모니터링 데이터를 사용합니다.
일상적인 관행 이외의 추가 개입은 수행되지 않으므로 환자 안전을 위협하는 상황, 문제 또는 합병증이 발생할 것으로 예상되지 않습니다. 연구가 끝나면 모든 데이터가 컴퓨터에 입력되고 SPSS 소프트웨어를 사용하여 분석됩니다. 카이제곱 검정, 스튜던트 t-검정 및 Mann-Whitney U 검정을 포함한 통계적 방법을 그룹 간 비교에 사용하며 유의 수준은 P ≤ 0.05로 설정됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Ezgi Direnç Yücel
- 전화번호: MD +905073341373
- 이메일: ezgidirenckulunk@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Zeynep Akdağ
- 전화번호: MD, res +95385702695
- 이메일: zynpydn33@gmail.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 선천성 심장수술을 받고 저심박출증후군이 발생한 0~6세 환자
제외 기준:
- 6세 이상의 환자
- 미숙아
- 외부기관에서 수술을 받은 후 당사 시설로 이송된 환자
- 수술 후 기간과 무관한 저심박출량 증후군 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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낮은 심박출량의 PI
기간: 수술 후 24시간
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심박출량이 낮은 소아 심장 수술 사례의 관류 지수(PI) 추세
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수술 후 24시간
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낮은 심박출량의 Serebral NIRS
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간
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심박출량이 낮은 소아 심장 수술 사례의 경향에 있는 Serebral NIRS
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수술 중 및 수술 후 첫 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이방성 요구 사항
기간: 수술 중 및 수술 후 첫 24시간
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심박출량이 낮은 소아 심장 수술 사례의 수축력 요구 사항
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수술 중 및 수술 후 첫 24시간
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투석이 필요함
기간: 수술 후 24시간
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심박출량이 낮은 소아 심장수술 사례에서 투석의 필요성
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수술 후 24시간
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ECMO(체외막산소공급장치)의 필요성
기간: 수술 후 24시간
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심박출량이 낮은 소아 심장수술 사례에서 ECMO의 필요성
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수술 후 24시간
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재수술이 필요함
기간: 수술 후 24시간
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심박출량이 낮은 소아 심장수술 사례에서 재수술의 필요성
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수술 후 24시간
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인류
기간: 수술 후 24시간
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심박출량이 낮은 소아 심장수술 사례의 사망률
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Funda Gümüş Özcan, İstanbul Çam and Sakura City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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