Können Perfusionsindex und zerebrale Sauerstoffsättigungstrends ein niedriges Herzzeitvolumen bei pädiatrischen Herz-Kreislauf-Operationen vorhersagen?

Die demografischen Merkmale aller Patienten werden routinemäßig erfasst, einschließlich präoperativer echokardiographischer Messungen und anfänglicher hämodynamischer Überwachungsparameter vor der Operation. Operative Details wie Operations- und Anästhesiedauer, Bypass- und Cross-Clamp-Zeiten, Herzfrequenz, Blutdruck, NIRS-Werte, Urinausscheidung, Blutgasparameter sowie die Verwendung von Inotropika und Blutprodukten werden ebenfalls dokumentiert.

Während der ersten 24 Stunden nach der Operation, um 0, 6, 12 und 24 Stunden, werden Besuche am Krankenbett durchgeführt, um die folgenden Parameter pro Patient aufzuzeichnen: Herzfrequenz, Blutdruck, Urinausscheidung, periphere und zentrale Körpertemperatur, Nachfüllzeit der Kapillaren, Inotroper Bedarf, Blutproduktbedarf, Serumlaktatspiegel, zentralvenöse Sauerstoffsättigung, zerebrale Nahinfrarot-Reflexionsspektroskopie und Perfusionsindex (PI)-Werte.

Präoperative und perioperative Parameter werden von Anästhesietechnikern und Anästhesisten erfasst; Postoperative Parameter werden von Ärzten und Krankenschwestern der pädiatrischen Herz-Intensivstation aufgezeichnet. Die in der Forschung angewandten Überwachungsmethoden und -parameter sind in der pädiatrischen Herzchirurgie während der intraoperativen und postoperativen Phase Routine.

Echokardiographische Befunde unmittelbar nach der Operation und innerhalb der ersten 24 Stunden werden notiert, um das Vorliegen und den Schweregrad des Syndroms des niedrigen Herzzeitvolumens festzustellen.

Mit diesen aufgezeichneten Parametern wird das Vorliegen eines Low Cardiac Output Syndrome innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Operation untersucht, zusammen mit der Beurteilung des inotropen Bedarfs, der Notwendigkeit einer Dialyse, der Verwendung extrakorporaler Membranoxygenierung, Revisionseingriffen, Mortalität und Morbidität. Diese Daten werden verwendet, um die Häufigkeit des Low Cardiac Output Syndroms, seine Ursachen und den Zusammenhang mit NIRS und PI bei pädiatrischen Patienten im Alter von 0 bis 6 Jahren zu untersuchen, die sich einer angeborenen Herzoperation unterziehen.

Die in der Forschung angewandten Überwachungsmethoden und -parameter sind in der pädiatrischen Herzchirurgie während der intraoperativen und postoperativen Phase Routine. Sie erfordern keine zusätzlichen Kosten oder Arbeitskräfte. Die Forscher werden die Studie im Einklang mit der Helsinki-Erklärung und den Grundsätzen der guten klinischen Praxis durchführen.

Jeder Patient, unabhängig davon, ob er an einer Studie teilnimmt oder nicht, wird von unserem Team während der Anästhesieverabreichung und der Nachsorge nach der Anästhesie routinemäßig überwacht (diese Überwachungspraxis umfasst regelmäßige Besuche, Untersuchungen und Nachuntersuchungen der Patienten unserer Klinik). Für diese Praktiken wird die Einwilligung unserer Patienten eingeholt und es werden keine zusätzlichen Labortests für diese Studie durchgeführt. Die Patienten erhalten ihre Routinebehandlungen nach Bedarf ohne Änderungen. In dieser Studie werden beobachtete intraoperative und postoperative Überwachungsdaten verwendet.

Da keine zusätzlichen Eingriffe über unsere Routinepraktiken hinaus durchgeführt werden, ist nicht zu erwarten, dass Umstände auftreten, die die Patientensicherheit gefährden, Probleme oder Komplikationen auftreten. Am Ende der Studie werden alle Daten in einen Computer eingegeben und mit der SPSS-Software analysiert. Statistische Methoden wie Chi-Quadrat-Test, Student-T-Test und Mann-Whitney-U-Test werden für Vergleiche zwischen Gruppen verwendet, wobei das Signifikanzniveau auf P ≤ 0,05 festgelegt ist.