자가면역 뇌염의 다기관 코호트
2024년 12월 30일 업데이트: Xuanwu Hospital, Beijing
자가면역 뇌염에 대한 다기관 등록 연구
본 연구의 목표는 자가면역뇌염 코호트를 구축하고 다양한 아형 및 하위군(예:
간질 하위 그룹 및 기형종 하위 그룹).
치료, 조기 경고 및 결과 예측을 지원하기 위한 혈액 및 영상 바이오마커를 발견하기 위해 임상 특성, 생물학적 샘플 및 영상 데이터를 수집합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Junwei Hao, MD; PhD
- 전화번호: 01083198277
- 이메일: haojunwei@vip.163.com
연구 장소
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Beijing, 중국
- Xuanwu Hospital, Capital Medical University
-
연락하다:
- Junwei Hao, MD,PhD
- 전화번호: 01083198277
- 이메일: haojunwei@vip.163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
자가면역 뇌염 또는 부신생물성 신경학적 증후군이 있는 환자가 등록되며 추가 제외 기준은 설정되지 않습니다.
설명
포함 기준:
1. 성별, 연령에는 제한이 없습니다. 2. 다음 세 가지 기준 중 적어도 하나에 따라 새로 진단된 자가면역뇌염:
- 2016년 Graus 등의 기준에 따르면 "확정 자가면역 변연계뇌염"으로 진단됨
- 2016년 Graus 등의 기준에 따르면 "자가면역뇌염 가능성"으로 진단되었으며, 혈청이나 뇌척수액에서 전형적인 자가항체가 검출되는 것으로 나타났다.
- 2021년 Graus 등의 기준에 따라 "가능성이 있거나 확실한 부종양신경증후군"으로 진단됨(말초신경계 증후군 제외) 3. 환자 또는 법정대리인이 자발적으로 서면동의서에 서명함.
간질 하위군 환자에 대한 추가 포함 기준: 자가면역 뇌염에 따른 간질로 진단된 환자.
제외 기준:
- 추가 제외 기준 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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자가면역뇌염군
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등록 시 기본 특성을 수집하고 대면, 전화 또는 온라인 방문을 통해 각 대상을 2년 동안 추적 관찰합니다.
추적관찰 기간 동안 임상적 예후를 기록할 것이다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선 대비 수정된 랜킨 점수(mRS)의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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1개월, 3개월, 6개월에 기준선 대비 수정된 랜킨 점수(mRS)의 변화(mRS: 최소 점수 0, 최대 점수 6, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁨을 의미).
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3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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발생하는 피험자의 비율
기간: 12개월, 24개월
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12개월, 24개월
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자가면역뇌염(CASE) 점수의 기준선 대비 임상 평가 척도 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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자가면역뇌염 임상 평가 척도(CASE) 점수는 자가면역 질환의 중증도를 평가하기 위해 특별히 고안되었습니다.
이는 0~27 범위의 일반적인 점수 시스템이며 AE 환자의 중증도를 보다 정확하게 평가하기 위한 대체 도구로 사용할 수 있습니다.
점수가 높을수록 임상 상태가 좋지 않음을 의미합니다.
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3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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기준선에서 병원성 항체 역가의 변화
기간: 3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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3개월, 6개월, 12개월, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2028년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 30일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 30일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
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