Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En multicentrisk kohort av autoimmun encefalit

30 december 2024 uppdaterad av: Xuanwu Hospital, Beijing

Multicentrisk registerstudie av autoimmun encefalit

Denna studie syftar till att etablera en autoimmun encefalit-kohort och observera prognosen för patienter med olika subtyper och undergrupper (t. epilepsiundergrupp och teratomundergrupp). Kliniska egenskaper, biologiska prover och bilddata kommer att samlas in för att upptäcka blod- och avbildningsbiomarkörer för att ge stöd för behandlingen, tidig varning och förutsägelse av resultat.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med autoimmun encefalit eller paraneoplastiskt neurologiskt syndrom kommer att inkluderas och inga ytterligare uteslutningskriterier sätts.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Kön och ålder är inte begränsade; 2. Nydiagnostiserad autoimmun encefalit enligt minst ett av följande tre kriterier:

    1. Enligt kriterierna från Graus et al 2016, diagnostiserad som "definitiv autoimmun limbisk encefalit"
    2. Enligt kriterierna från Graus et al 2016, diagnostiserats som "möjlig autoimmun encefalit" och typiska autoantikroppar detekteras i serum eller cerebrospinalvätska
    3. Enligt kriterierna från Graus et al 2021, diagnostiserad som "möjligt eller definitivt paraneoplastiskt neurologiskt syndrom" (exklusive perifert nervsystemsyndrom) 3. Patienten eller juridiskt ombud undertecknade frivilligt pappersformuläret för informerat samtycke.

Ytterligare inklusionskriterier för patienter i epilepsiundergruppen: patienter diagnostiserade med epilepsi sekundärt till autoimmun encefalit.

Uteslutningskriterier:

  • Inga ytterligare uteslutningskriterier

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
autoimmun encefalit grupp
Övrig: grunddatainsamling och uppföljning
Vid tidpunkten för registreringen kommer baslinjeegenskaper att samlas in, och varje ämne kommer att följas upp i 2 år genom ansikte mot ansikte, telefon eller onlinebesök. Under uppföljningsperioden kommer den kliniska prognosen att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i modifierad Rankin-poäng (mRS) från baslinjen
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader
Förändring i modifierad Rankin-poäng (mRS) från baslinjen vid månad 1, månad 3, månad 6 (mRS: Minsta poäng 0, Maximal poäng 6, högre poäng innebär ett sämre resultat).
3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Andel ämnen med förekomst
Tidsram: 12 månader, 24 månader
12 månader, 24 månader
Förändring av Clinical Assessment Scale i Autoimmun Encefalit (CASE) poäng från baslinjen
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader
Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalit (CASE) poäng är utformad specifikt för att bedöma svårighetsgraden av autoimmun sjukdom. Det är ett generellt poängsystem som sträcker sig från 0 till 27 och kan användas som ett alternativt verktyg för att bedöma svårighetsgraden av patienter med AE mer exakt. Högre poäng innebär en sämre klinisk status.
3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader
Förändringar av patogena antikroppstitrar från baslinjen
Tidsram: 3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader
3 månader, 6 månader, 12 månader, 24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2028

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 december 2024

Senast verifierad

1 december 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XMEC-2024-003

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera