Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En multicentrisk kohorte af autoimmun encephalitis

30. december 2024 opdateret af: Xuanwu Hospital, Beijing

Multicentrisk registerundersøgelse af autoimmun encephalitis

Denne undersøgelse har til formål at etablere en autoimmun encephalitis-kohorte og observere prognosen for patienter med forskellige undertyper og undergrupper (f. epilepsiundergruppe og teratomundergruppe). Kliniske karakteristika, biologiske prøver og billeddannelsesdata vil blive indsamlet for at opdage blod- og billeddannelsesbiomarkører for at yde støtte til behandlingen, tidlig advarsel og resultatforudsigelse.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med autoimmun encephalitis eller paraneoplastisk neurologisk syndrom vil blive indskrevet, og der er ikke fastsat yderligere eksklusionskriterier.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Køn og alder er ikke begrænset; 2. Nydiagnosticeret autoimmun encephalitis i henhold til mindst et af følgende tre kriterier:

    1. Ifølge kriterierne fra Graus et al i 2016, diagnosticeret som "definitiv autoimmun limbisk encephalitis"
    2. Ifølge kriterierne fra Graus et al i 2016, diagnosticeret som "mulig autoimmun encephalitis", og typiske autoantistoffer påvises i serum eller cerebrospinalvæske
    3. I henhold til kriterierne fra Graus et al i 2021, diagnosticeret som "muligt eller klart paraneoplastisk neurologisk syndrom" (eksklusive perifert nervesystemsyndrom) 3. Patienten eller den juridiske repræsentant underskrev frivilligt papiret informeret samtykke.

Yderligere inklusionskriterier for patienter i epilepsiundergruppen: patienter diagnosticeret med epilepsi sekundært til autoimmun encephalitis.

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen yderligere eksklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
autoimmun encephalitis gruppe
Andet: baseline dataindsamling og opfølgning
På tilmeldingstidspunktet vil baseline-karakteristika blive indsamlet, og hvert emne vil blive fulgt op i 2 år gennem ansigt-til-ansigt, telefon- eller onlinebesøg. I opfølgningsperioden vil den kliniske prognose blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i modificeret Rankin-score (mRS) fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændring i modificeret Rankin-score (mRS) fra baseline ved måned 1, måned 3, måned 6 (mRS: Minimumscore 0, Maksimumscore 6, højere score betyder et dårligere resultat).
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af emner med forekomst
Tidsramme: 12 måneder, 24 måneder
12 måneder, 24 måneder
Ændring af Clinical Assessment Scale i Autoimmun Encephalitis (CASE) score fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Clinical Assessment Scale in Autoimmun Encephalitis (CASE) score er designet specifikt til at vurdere sværhedsgraden af ​​autoimmun sygdom. Det er et generelt scoringssystem fra 0 til 27 og kan bruges som et alternativt værktøj til at vurdere sværhedsgraden af ​​patienter med AE mere præcist. Højere score betyder en dårligere klinisk status.
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
Ændringer af patogene antistoftitre fra baseline
Tidsramme: 3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder
3 måneder, 6 måneder, 12 måneder, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XMEC-2024-003

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Autoimmun Encephalitis

Kliniske forsøg med baseline dataindsamling og opfølgning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner