Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autoimmuunisen enkefaliitin monikeskuskohortti

maanantai 30. joulukuuta 2024 päivittänyt: Xuanwu Hospital, Beijing

Autoimmuunisen enkefaliitin monikeskustutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on muodostaa autoimmuunienkefaliittikohortti ja tarkkailla potilaiden ennustetta, joilla on erilaisia ​​alatyyppejä ja alaryhmiä (esim. epilepsia-alaryhmä ja teratoma-alaryhmä). Kliiniset ominaisuudet, biologiset näytteet ja kuvantamistiedot kerätään, jotta voidaan löytää verta ja kuvantamisen biomarkkereita, jotka tukevat hoitoa, varhaisvaroitusta ja tulosten ennustamista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Beijing, Kiina
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on autoimmuuninen enkefaliitti tai paraneoplastinen neurologinen oireyhtymä, otetaan mukaan, eikä muita poissulkemiskriteerejä aseteta.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • 1. Sukupuolta ja ikää ei ole rajoitettu; 2. Äskettäin diagnosoitu autoimmuunienkefaliitti vähintään yhden seuraavista kolmesta kriteeristä:

    1. Grausin et al. kriteerien mukaan vuonna 2016, diagnosoitu "selväksi autoimmuuni limbiseksi enkefaliittiksi"
    2. Graus ym. vuonna 2016 kriteerien mukaan "mahdolliseksi autoimmuunienkefaliittiksi" diagnosoitu ja tyypillisiä autovasta-aineita havaitaan seerumista tai aivo-selkäydinnesteestä
    3. Graus ym. kriteerien mukaan vuonna 2021, diagnosoitu "mahdolliseksi tai selväksi paraneoplastiseksi neurologiseksi oireyhtymäksi" (pois lukien ääreishermoston oireyhtymä) 3. Potilas tai laillinen edustaja allekirjoitti vapaaehtoisesti paperin tietoisen suostumuslomakkeen.

Lisäkriteerit epilepsia-alaryhmään kuuluville potilaille: potilaat, joilla on diagnosoitu autoimmuunienkefaliitin aiheuttama epilepsia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei muita poissulkemiskriteerejä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
autoimmuunienkefaliittiryhmä
Muut: perustietojen kerääminen ja seuranta
Ilmoittautumisen yhteydessä kerätään perustiedot, ja kutakin kohdetta seurataan 2 vuoden ajan kasvokkain, puhelimitse tai online-käynneillä. Seurantajakson aikana kliininen ennuste kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos modifioidussa Rankin-pisteessä (mRS) lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Muutos modifioidussa Rankin-pisteessä (mRS) lähtötasosta kuukauden 1, kuukauden 3, kuukauden 6 kohdalla (mRS: Minimipistemäärä 0, Maksimipistemäärä 6, korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa lopputulosta).
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Esiintyvien kohteiden osuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta, 24 kuukautta
12 kuukautta, 24 kuukautta
Autoimmuunienkefaliitin (CASE) kliinisen arviointiasteikon muutos lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Clinical Assessment Scale in Autoimmune Encephalitis (CASE) -pisteet on suunniteltu erityisesti arvioimaan autoimmuunisairauden vakavuutta. Se on yleinen pisteytysjärjestelmä, joka vaihtelee välillä 0–27, ja sitä voidaan käyttää vaihtoehtoisena työkaluna arvioitaessa tarkemmin AE-potilaiden vakavuutta. Korkeammat pisteet tarkoittavat huonompaa kliinistä tilaa.
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
Patogeenisten vasta-ainetiitterien muutokset lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta
3 kuukautta, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Xuanwu Hospital, Beijing

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XMEC-2024-003

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa