Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowa kohorta autoimmunologicznego zapalenia mózgu

30 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Xuanwu Hospital, Beijing

Wieloośrodkowe badanie rejestru autoimmunologicznego zapalenia mózgu

Celem tego badania jest ustalenie kohorty pacjentów z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu i obserwacja rokowań u pacjentów z różnymi podtypami i podgrupami (np. podgrupa padaczki i podgrupa potworniaka). Zostaną zgromadzone cechy kliniczne, próbki biologiczne i dane obrazowe w celu odkrycia biomarkerów krwi i obrazowania, które pomogą w leczeniu, wczesnym ostrzeganiu i przewidywaniu wyników.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Beijing, Chiny
        • Xuanwu Hospital, Capital Medical University
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Do badania zostaną włączeni pacjenci z autoimmunologicznym zapaleniem mózgu lub paranowotworowym zespołem neurologicznym, bez ustalania dodatkowych kryteriów wykluczenia.

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Płeć i wiek nie są ograniczone; 2. Nowo zdiagnozowane autoimmunologiczne zapalenie mózgu według co najmniej jednego z trzech kryteriów:

    1. Według kryteriów Grausa i wsp. w 2016 roku zdiagnozowany jako „zdecydowane autoimmunologiczne zapalenie mózgu typu limbicznego”
    2. Według kryteriów Grausa i wsp. z 2016 roku diagnozuje się jako „możliwe autoimmunologiczne zapalenie mózgu”, a typowe autoprzeciwciała wykrywa się w surowicy lub płynie mózgowo-rdzeniowym
    3. Według kryteriów Grausa i wsp. w 2021 r. zdiagnozowany jako „możliwy lub określony paraneoplastyczny zespół neurologiczny” (z wyłączeniem zespołu obwodowego układu nerwowego) 3. Pacjent lub jego przedstawiciel prawny dobrowolnie podpisał formularz świadomej zgody.

Dodatkowe kryteria włączenia pacjentów do podgrupy padaczki: pacjenci ze zdiagnozowaną padaczką wtórną do autoimmunologicznego zapalenia mózgu.

Kryteria wykluczenia:

  • Brak dodatkowych kryteriów wykluczających

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
grupa autoimmunologicznego zapalenia mózgu
Inny: gromadzenie danych podstawowych i monitorowanie
W momencie rejestracji zostaną zebrane podstawowe cechy charakterystyczne, a każdy uczestnik będzie obserwowany przez 2 lata w formie wizyt osobistych, telefonicznych lub internetowych. W okresie obserwacji rejestrowane będzie rokowanie kliniczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana zmodyfikowanej punktacji Rankina (mRS) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana zmodyfikowanej punktacji Rankina (mRS) w porównaniu z wartością wyjściową w miesiącu 1, miesiącu 3, miesiącu 6 (mRS: wynik minimalny 0, wynik maksymalny 6, wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik).
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Proporcja podmiotów z wystąpieniem
Ramy czasowe: 12 miesięcy, 24 miesiące
12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiana skali oceny klinicznej w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu (CASE) w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Skala oceny klinicznej w autoimmunologicznym zapaleniu mózgu (CASE) została zaprojektowana specjalnie w celu oceny ciężkości choroby autoimmunologicznej. Jest to ogólny system punktacji w zakresie od 0 do 27, który może być stosowany jako alternatywne narzędzie do dokładniejszej oceny ciężkości pacjentów z AE. Wyższe wyniki oznaczają gorszy stan kliniczny.
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
Zmiany miana przeciwciał chorobotwórczych w stosunku do wartości wyjściowych
Ramy czasowe: 3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące
3 miesiące, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xuanwu Hospital, Beijing

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XMEC-2024-003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Autoimmunologiczne zapalenie mózgu

  • Kocaeli University
    Aktywny, nie rekrutujący
    Cechy kliniczne i wyniki zakażeń VZV w OUN
    Varicella Zoster | Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych wywołane wirusem ospy wietrznej | Varicella Encephalitis | Półpaśce neurologiczne
    Turcja (Türkiye)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belgium

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj