장종아리근과 슬건건을 이용한 전방 십자인대 재건술에서 터널 형태와 이식편 치유의 비교
2026년 3월 24일 업데이트: Fevzi Gurkan Aslan, Karadeniz Technical University
- 자기공명영상(MR)을 이용하여 이식편의 성숙도와 뼈융합의 차이를 비교하고,
- 십자인대 재건술 시 열린 터널에 미치는 영향이 다른지 알아보기 위해 컴퓨터단층촬영(CT)을 이용한 이식편의 비교,
- 이식편에 따라 이식편의 치유와 터널에 대한 효과가 다른 경우, 이러한 차이점이 환자 진료소와 관련이 있는지 확인하고,
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
프로젝트 방법; 전방 십자인대 수술에 사용되는 2가지 다른 이식편으로 수술할 환자는 수술 전 사전 동의를 얻은 후 무작위로 배정된 29명의 2개 그룹(햄스트링 그룹 및 비골근 그룹)에 포함됩니다.
- 이식편의 성숙도를 측정하고 SNQ(Signal/Noise quotient) 값과 이식골 통합을 SI(Signal Intensity) 값과 자기 공명(MR)으로 비교하여 1년 차 대조군에서 측정합니다. 수술,
- 터널 형태의 변화; 수술일로부터 1주 이내와 수술일로부터 1년 이내에 전향적으로 촬영하는 컴퓨터단층촬영(CT) 영상법으로 터널의 부피를 측정하고, 이를 비교하여 1년 이내의 변화량을 계산하게 됩니다.
- 두 그룹의 외래 진료소 후속 조치에서; 무릎 이완도는 Lachman, Anterior Draw 및 Pivot Shift 테스트로 구하고 무릎 점수와 활동 수준은 IKDC, Lysholm, Marx 척도를 사용하여 구하고 이러한 데이터가 SNQ, SI 및 터널 확장과 관련이 있는지 검사합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
58
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Trabzon, 터키 (Türkiye)
- Karadeniz Technical University, Orthopedic and Traumatology Department
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~45세 사이의 환자.
- BMI는 18~28 범위입니다.
- 수술 전 MRI로 확인된 전방십자인대(ACL) 손상으로 진단되었습니다.
- 이식편으로 사용하기 위해 동측 햄스트링 힘줄 또는 장종아리근 힘줄을 채취하는 것이 적절하다고 판단되는 환자.
제외 기준:
- 영향을 받은 무릎이나 발목에 대한 이전 수술 이력.
- 영향을 받은 무릎에 여러 인대 손상이 있습니다.
- 진행성 골다공증 진단.
- 수술 전 12개월 이상 전에 발생한 ACL 부상.
- 수술 전 MRI에서 불안정한 반달연골 손상의 증거가 있으며, 이는 수술 후 재활 과정을 변화시킬 수 있습니다.
- 수술 전 MRI에서 불안정한 반달연골 손상의 증거가 있으며, 이는 수술 후 재활 과정을 변화시킬 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 페로네우스 롱구스 그룹
장전근건 이식술을 이용하여 전방십자인대 재건술을 받은 참가자.
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ACL 재건을 위해 Peroneus Longus를 이용한 수술 절차.
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활성 비교기: 햄스트링 그룹
햄스트링 힘줄 이식술을 이용하여 전방십자인대 재건술을 받은 참가자.
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ACL 재건을 위해 햄스트링 힘줄을 이용한 수술 절차.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI의 신호 대 잡음 지수(SNQ)로 평가된 이식편 성숙도
기간: 수술 후 1년.
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수술 후 1년 MRI에서 얻은 SNQ 값을 이용한 자가이식편과 장비골근건의 이식편 성숙도 비교.
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수술 후 1년.
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CT로 평가한 터널 용적 변화
기간: 수술 후 1주일 이내, 수술 후 1년 이내.
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수술 후 첫 주와 1년 내에 수행한 CT 영상을 통해 터널 부피를 측정하여 장비골근과 슬건건 자가이식술 사이의 터널 부피 변화를 비교합니다.
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수술 후 1주일 이내, 수술 후 1년 이내.
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MRI 등급 시스템으로 평가된 힘줄-뼈 치유
기간: 수술 후 1년.
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1년 후 수술 후 MRI에서 얻은 MRI 등급 시스템을 사용한 비골장근과 햄스트링 건 자가 이식편의 골-이식편 결합 비교
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수술 후 1년.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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터널 변화와 임상 결과의 관계
기간: 1년 추적 관찰 중.
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터널 용적 변화가 무릎 기능, 활동 수준 또는 이완 테스트 결과와 상관관계가 있는지 평가합니다. 터널 용적 변화와 임상 결과 간의 통계적 상관관계 분석.
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1년 추적 관찰 중.
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임상 검사로 평가된 무릎 이완도
기간: 1년 후 추적 관찰 시.
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군 간 무릎 이완도(라크만, 전방 서랍, 피봇 시프트 검사) 비교 및 이식편 치유(SNQ, 건-뼈 치유 등급) 및 터널 확장과의 상관관계. 표준 검사 프로토콜에 기반한 이완도 임상 등급.
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1년 후 추적 관찰 시.
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그룹 간 이식편 치유 및 터널 변화 비교
기간: 수술 후 1년.
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SNQ, 건골 유합 등급, 또는 터널 체적 변화의 차이가 환자 인구통계학적 특성 또는 임상적 특성에 특이적인지 여부의 평가
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수술 후 1년.
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환자 보고 무릎 기능 및 활동 수준
기간: 1년 추적 관찰 시점에.
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IKDC, Lysholm 및 Marx 척도를 사용하여 그룹 간 무릎 기능과 활동 수준을 비교하고 SNQ, 건-뼈 치유 등급, 터널 부피 변화와의 상관관계를 평가합니다. IKDC, Lysholm 및 Marx 활동 척도에서의 표준화된 점수.
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1년 추적 관찰 시점에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 7일
처음 게시됨 (실제)
2025년 1월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 24237859510
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
개인 식별 정보가 제거된 참가자별 데이터, 인구통계학적, 임상적 및 방사선학적 결과를 포함하여 공유될 것입니다.
연구 프로토콜 및 통계 분석 계획과 같은 지원 문서도 이용 가능할 것입니다.
IPD 공유 기간
데이터는 출판 후 6개월부터 이용 가능하며, 2년간 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
방법론적으로 건전한 제안을 제공하는 연구자에게 데이터가 제공됩니다.
요청은 교신저자에게 제출해야 하며, 연구 조사자의 승인 후 접근이 허용됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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