Tunnelin morfologian ja siirteen paranemisen vertailu eturistisiteen rekonstruktioissa käyttämällä Peroneus Longus- ja takajänteen jänteitä
perjantai 26. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Fevzi Gurkan Aslan, Karadeniz Technical University
- Siirteiden vertailu magneettiresonanssikuvauksella (MR) sen määrittämiseksi, ovatko niiden kypsyminen ja luun integraatio erilaisia,
- Siirteiden vertailu tietokonetomografialla (CT) sen määrittämiseksi, ovatko niiden vaikutukset ristisiteiden rekonstruktioleikkauksissa avattuihin tunneleihin erilaisia,
- Jos siirteen paraneminen ja vaikutukset tunneleihin vaihtelevat siirteiden välillä, on määritettävä, liittyvätkö nämä erot potilasklinikoihin,
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektimenetelmä; Potilaat, joille leikataan kaksi erilaista etummaisen ristisiteen leikkauksissa käytettävää siirrettä, sisällytetään kahteen eri satunnaistettuun 29 henkilön ryhmään (reisilihas- ja peroneusryhmät), jotka määritetään hankkimalla heidän tietoinen suostumustaan ennen leikkausta ja sitten
- Siirteiden kypsyminen mitataan ja sitä verrataan SNQ (Signal/Noise quotient) -arvoon ja siirteen ja luun integraatioon SI (Signal Intensity) -arvoon magneettiresonanssilla (MR), joka mitataan ensimmäisen vuoden kontrollien jälkeen. leikkaus,
- Muutokset tunnelin morfologiassa; Tunnelien tilavuus mitataan tietokonetomografia (CT) -kuvausmenetelmällä, joka otetaan prospektiivisesti ensimmäisen viikon kuluttua leikkauspäivästä ja vuoden kuluttua leikkauksesta ja vuoden sisällä tapahtuvat muutokset lasketaan niitä vertailemalla.
- Poliklinikalla molempien ryhmien seuranta; Polven löysyys saadaan Lachman-, Anterior vetolaatikko- ja Pivot shift -testeillä ja polvipisteet ja aktiivisuustasot saadaan käyttämällä IKDC-, Lysholm-, Marx-asteikkoja ja tutkitaan, liittyvätkö nämä tiedot SNQ-, SI- ja tunnelin laajenemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
54
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Trabzon, Turkki (Türkiye)
- Karadeniz Technical University, Orthopedic and Traumatology Department
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 18–45-vuotiaat potilaat.
- BMI välillä 18-28.
- Diagnoosin anterior cruciate ligament (ACL) -vaurio, joka vahvistettiin magneettikuvauksella.
- Potilaat, joille katsotaan sopivaksi kerätä samansuuntaiset takareisijänteet tai Peroneus Longus -jänteet käytettäväksi siirteenä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus sairastuneessa polvessa tai nilkassa.
- Useiden nivelsidevaurioiden esiintyminen sairastuneessa polvessa.
- Pitkälle edenneen osteoporoosin diagnoosi.
- ACL-vammat, jotka tapahtuivat yli 12 kuukautta ennen leikkausta.
- Todisteet epästabiilista nivelkierukkavauriosta ennen leikkausta MRI:ssä, mikä voi muuttaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusprosessia.
- Todisteet epästabiilista nivelkierukkavauriosta ennen leikkausta MRI:ssä, mikä voi muuttaa leikkauksen jälkeistä kuntoutusprosessia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Peroneus Longus Group
Osallistujat, joille tehtiin ACL-rekonstruktio käyttämällä Peroneus Longus -jännesiirrettä.
|
Kirurginen toimenpide, jossa käytetään Peroneus Longusta ACL-rekonstruktioon.
|
|
Active Comparator: Hamstring ryhmä
Osallistujat, joille tehtiin ACL-rekonstruktio käyttämällä kinnerjännegraftia.
|
Kirurginen toimenpide, jossa käytetään kinnerjänteitä ACL-rekonstruktioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Siirteen kypsymisen arvioitu signaali-kohinaosamäärällä (SNQ) magneettikuvauksessa
Aikaikkuna: 1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
Siirteen kypsymisen vertailu peroneus longuksen ja takareisijänteen autosiirteiden välillä käyttämällä SNQ-arvoja, jotka on saatu 1 vuoden leikkauksen jälkeisestä magneettikuvauksesta.
|
1 vuosi leikkauksen jälkeen.
|
|
Tunnelin tilavuuden muutos CT:n arvioima
Aikaikkuna: Viikon sisällä leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
Tunnelin tilavuuden muutosten vertailu peroneus longuksen ja takareisijänteen autosiirteiden välillä mittaamalla tunnelin tilavuus CT-kuvauksella, joka suoritettiin ensimmäisen viikon ja 1 vuoden leikkauksen jälkeen.
|
Viikon sisällä leikkauksesta ja 1 vuoden kuluttua leikkauksesta.
|
|
Jänteiden ja luun paraneminen arvioituna MRI-luokitusjärjestelmällä
Aikaikkuna: 1 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Vertailu peroneus longus - ja hamstring -jänteen autografttien luu-integroitumisesta käyttäen 1 vuoden leikkausjälkeisestä magneettikuvauksesta saatua MRI-luokitusjärjestelmää.
|
1 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tunnelimuutosten ja kliinisten tulosten välinen suhde
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannassa.
|
Arvio siitä, korreloivatko tunnelin tilavuuden muutokset polven toiminnan, aktiivisuustasojen tai löysyystestien tulosten kanssa. Tunnelin tilavuuden muutosten ja kliinisten tulosten välinen tilastollinen korrelaatioanalyysi.
|
1 vuoden seurannassa.
|
|
Polven löysyys arvioituna kliinisillä testeillä
Aikaikkuna: 1 vuoden seurannan jälkeen.
|
Vertailu polven löysyydestä (Lachman-, etupiirto- ja pivot shift -testit) ryhmien välillä sekä korrelaatio siirteen paranemisen (SNQ, jänteen luuparantumisaste) ja kanavan laajenemisen kanssa. Löysyyden kliininen luokittelu perustuu standardoituihin tutkimusprotokolliin.
|
1 vuoden seurannan jälkeen.
|
|
Vertailu siirteen paranemisesta ja tunnelimuutoksista ryhmien välillä
Aikaikkuna: 1 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
Arvio siitä, ovatko SNQ:n, jänteisen luun paranemisluokan tai tunnelitilavuuden muutosten erot spesifisiä potilaan demografisille tai kliinisille ominaisuuksille.
|
1 vuotta leikkauksen jälkeen.
|
|
Potilaskertomukset polkitoiminnasta ja toimintatasoista
Aikaikkuna: Vuoden seurannan jälkeen.
|
Polven toiminnan ja aktiivisuustason vertailu ryhmien välillä IKDC-, Lysholm- ja Marx-asteikoiden avulla sekä korrelaatioiden arviointi SNQ:n, jänteen luu-parantumisluokituksen ja tunnelin tilavuusmuutosten kanssa. Standardoitu pisteytys IKDC-, Lysholm- ja Marx Activity -asteikoilla.
|
Vuoden seurannan jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 10. tammikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24237859510
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Anonyymit yksilölliset osallistujatiedot, mukaan lukien demografiset, kliiniset ja radiologiset tulokset, jaetaan.
Tukiasiakirjat, kuten tutkimussuunnitelma ja tilastoanalyysisuunnitelma, ovat myös saatavilla.
IPD-jaon aikakehys
Data on saatavilla alkaen 6 kuukautta julkaisun jälkeen ja on saatavilla 2 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tietoja saatavat tutkijat, jotka esittävät metodologisesti perustellun ehdotuksen.
Pyynnöt tulee kohdistaa vastaavaan kirjoittajaan, ja pääsy myönnetään tutkimuksen tutkijoiden hyväksynnän jälkeen.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .