삼킴곤란에 대한 구강안면촉진요법과 구강운동치료의 효과
2025년 1월 17일 업데이트: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University
경직성 뇌성마비를 동반한 삼킴곤란에 대한 구강안면촉진요법과 구강운동치료의 효과
이 연구의 목적은 경직성 뇌성마비 환자의 구강 안면 촉진 및 구강 운동 치료 연하곤란의 영향을 조사하는 것입니다. 구체적으로 본 연구의 목표는 다음과 같습니다.
- 구강 운동 요법 및 구강 안면 촉진 요법에 따른 연하곤란 및 중증도의 변화를 평가합니다.
- 구강 운동 요법과 구강 안면 촉진을 시행한 후 삼킴의 용이성, 연하곤란 증상의 감소 등 삼킴 기능의 개선을 평가합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
13
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa Abd Elmawgood Abdo Ragab, BSc.
- 전화번호: +201018466190
- 이메일: m.elshafie15@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
1. 자격을 갖춘 의료 전문가가 경련성 뇌성마비(CP) 진단을 확인했습니다.
2. 경직성 CP의 영향을 받는 일반적인 인구통계인 3~7세 참가자.
3. 언어병리학자 또는 관련 의료 서비스 제공자에 의해 확인된 삼킴곤란의 임상적 진단.
4. 지난 6개월 이내에 신경학적 상태나 의학적 상태에 최근 중요한 변화가 없었습니다.
5. 자격을 갖춘 전문가가 평가한 대로, 치료 세션 동안 간단한 지시를 따를 수 있는 충분한 인지 능력.
6. 적절한 경우 참가자의 동의와 함께 18세 미만 참가자에 대해 부모 또는 보호자의 동의를 얻었습니다.
7. 결과를 혼란스럽게 할 수 있는 최근(지난 3개월 이내) 구강 운동 치료 중재가 없습니다.
8. 치료 세션에 지속적으로 참여하려는 참가자의 의지와 능력.
9. 구강 운동 치료 및 관련 개입에 참여하기 위한 의사의 허가.
제외 기준:
1. 삼킴이나 운동 능력에 영향을 미칠 수 있는 기타 신경학적 장애 또는 상태의 진단.
2. 치료를 방해할 수 있는 심각한 의학적 상태 또는 동반질환(예: 심각한 호흡기 문제)
3. 지난 1년간 구강 또는 인두 부위에 영향을 미친 수술적 개입.
4. 삼키는 결과에 영향을 미칠 수 있는 다른 임상 시험이나 중재에 동시에 참여합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 그룹 A: 구강 안면 촉진
•그룹은 주어진 운동을 포함하는 구강 안면 촉진을 받게 됩니다.
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그룹은 주어진 운동을 포함하는 구강 안면 촉진을 받게 됩니다.
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활성 비교기: 그룹 B: 구강 운동 요법
B그룹은 운동을 포함한 구강운동치료를 받고,
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B그룹은 운동을 포함한 구강운동치료를 받고,
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활성 비교기: 그룹 C: 구강 MOROR 치료를 통한 구강 안면 촉진
C그룹은 구강안면촉진요법과 운동을 포함한 구강운동치료를 받게 되며,
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C그룹은 구강안면촉진요법과 운동을 포함한 구강운동치료를 받게 되며,
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기능성 경구 섭취 척도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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연구 완료까지 평균 6개월
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단순화된 삼킴곤란 심각도 등급 척도
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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연구 완료까지 평균 6개월
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식생활 평가 도구-10
기간: 연구 완료까지 평균 6개월
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연구 완료까지 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 30일
연구 완료 (추정된)
2025년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 1월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OMT and OFF in Dysphagia
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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구강 안면 촉진에 대한 임상 시험
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University of Illinois at Chicago모병알부민뇨 | 겸상 적혈구 빈혈(HbSS 또는 HbSβ-지중해빈혈0)미국
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Riphah International University아직 모집하지 않음
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Beijing Tiantan HospitalThe First Hospital of Jilin University; Dongzhimen Hospital, Beijing; Huairou Hospital of... 그리고 다른 협력자들아직 모집하지 않음
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Federal University of the Valleys of Jequitinhonha...완전한
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University Hospital, GhentBioComp Industries bv완전한
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Mersin University완전한