Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van orale gezichtsfacilitatie en orale motortherapie bij dysfagie

17 januari 2025 bijgewerkt door: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University

De effecten van orale gezichtsfacilitatie en orale motorische therapie bij dysfagie met spastische hersenverlamming

Het doel van dit onderzoek is om de impact van orale gezichtsfacilitatie en orale motorische dysfagie bij personen met spastische hersenverlamming te onderzoeken. Concreet heeft het onderzoek tot doel:

  • Evalueer veranderingen in dysfagie en ernst na een regime van orale motortherapie en orale gezichtsfacilitatie.
  • Beoordeel verbeteringen in de slikfunctie, inclusief slikgemak en vermindering van dysfagiesymptomen, na implementatie van orale motortherapie en orale gezichtsfacilitatie.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

13

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1. Bevestigde diagnose van spastische hersenverlamming (CP) door een gekwalificeerde medische professional.

    2. Deelnemers in de leeftijd van 3 tot 7 jaar, aangezien dit een veel voorkomende doelgroep is die getroffen wordt door spastische CP.

    3. Klinische diagnose van dysfagie, bevestigd door een logopedist of een verwante zorgverlener.

    4. Geen recente significante veranderingen in de neurologische status of medische toestand in de afgelopen zes maanden.

    5. Voldoende cognitief vermogen om eenvoudige instructies op te volgen tijdens therapiesessies, zoals beoordeeld door een gekwalificeerde professional.

    6. Toestemming van ouders of voogd verkregen voor deelnemers jonger dan 18 jaar, samen met toestemming van deelnemers indien van toepassing.

    7. Geen recente (in de afgelopen drie maanden) orale motorische therapie-interventies die de resultaten zouden kunnen vertroebelen.

    8. Bereidheid en vermogen van de deelnemer om consequent deel te nemen aan therapiesessies.

    9. Toestemming van een arts om deel te nemen aan orale motorische therapie en aanverwante interventies.

Uitsluitingscriteria:

  • 1. Diagnose van andere neurologische aandoeningen of aandoeningen die de slik- of motoriek kunnen beïnvloeden.

    2. Ernstige medische aandoeningen of comorbiditeiten die de therapie kunnen verstoren (bijvoorbeeld ernstige ademhalingsproblemen).

    3. Elke chirurgische ingreep die het afgelopen jaar het orale of faryngeale gebied heeft getroffen.

    4. Gelijktijdige deelname aan andere klinische onderzoeken of interventies die de slikresultaten kunnen beïnvloeden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Groep A: MONDELINGE GEZICHTSFACILITATIE

•Een groep krijgt mondelinge gezichtsbehandeling, inclusief oefeningen voor gegeven,

  1. Poetsen
  2. Trillingen
  3. Manipulatie (strelen en tikken)
  4. Orale motorische sensorische oefening (lip-, tong-, slikoefeningen)

Een groep krijgt mondelinge gezichtsbehandeling, inclusief oefeningen voor gegeven,

  1. Poetsen
  2. Trillingen
  3. Manipulatie (strelen en tikken)
  4. Orale motorische sensorische oefening (lip-, tong-, slikoefeningen)
Actieve vergelijker: Groep B: MONDELINGE MOTORTHERAPIE

De B-groep krijgt orale motortherapie, inclusief oefeningen voor gegeven,

  1. Een vulkaan borrelt
  2. Doelgroep van partijblazers
  3. Bellen blazen
  4. Krullende rietjes

De B-groep krijgt orale motortherapie, inclusief oefeningen voor gegeven,

  1. Een vulkaan borrelt
  2. Doelgroep van partijblazers
  3. Bellen blazen
  4. Krullende rietjes
Actieve vergelijker: Groep C: MONDELINGE GEZICHTSFACILITATIE MET MORALE MORORTHERAY

De C-groep krijgt orale gezichtsfacilitatie en orale motortherapie, waaronder oefeningen voor gegeven,

  1. Poetsen
  2. Trillingen
  3. Manipulatie (strelen en tikken)
  4. Orale motorische sensorische oefening (lip-, tong-, slikoefeningen)
  5. Een vulkaan borrelt
  6. Doelgroep van partijblazers
  7. Bellen blazen
  8. Krullende rietjes

De C-groep krijgt orale gezichtsfacilitatie en orale motortherapie, waaronder oefeningen voor gegeven,

  1. Poetsen
  2. Trillingen
  3. Manipulatie (strelen en tikken)
  4. Orale motorische sensorische oefening (lip-, tong-, slikoefeningen)
  5. Een vulkaan borrelt
  6. Doelgroep van partijblazers
  7. Bellen blazen
  8. Krullende rietjes

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
functionele orale innameschaal
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Vereenvoudigde beoordelingsschaal voor de ernst van dysfagie
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Beoordelingsinstrument voor eten-10
Tijdsspanne: na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
na voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

30 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 januari 2025

Laatst geverifieerd

1 januari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren