Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af oral ansigtsfacilitering og oral motorisk terapi ved dysfagi

17. januar 2025 opdateret af: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University

Virkningerne af oral ansigtsfacilitering og oral motorisk terapi ved dysfagi med spastisk cerebral parese

Formålet med denne forskning er at undersøge virkningen af ​​oral ansigtsfacilitering og oral motorisk terapi dysfagi hos personer med spastisk cerebral parese. Konkret har undersøgelsen til formål at:

  • Evaluer ændringer i dysfagi og sværhedsgrad efter et regime med oral motorisk terapi og oral ansigtsfacilitering.
  • Vurder forbedringer i synkefunktionen, herunder let synke og reduktion af dysfagisymptomer, efter implementering af oral motorisk terapi og oral ansigtsfacilitering.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

13

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. Bekræftet diagnose af spastisk cerebral parese (CP) af en kvalificeret læge.

    2. Deltagere i alderen 3 til 7 år, da dette er en almindelig demografisk ramt af spastisk CP.

    3. Klinisk diagnose af dysfagi, bekræftet af en tale-sprog-patolog eller relateret sundhedsudbyder.

    4. Ingen nylige væsentlige ændringer i neurologisk status eller medicinsk tilstand inden for de sidste seks måneder.

    5. Tilstrækkelig kognitiv evne til at følge enkle instruktioner under terapisessioner, vurderet af en kvalificeret professionel.

    6. Samtykke fra forældre eller værge opnået for deltagere under 18 år, sammen med samtykke fra deltagere, når det er relevant.

    7. Ingen nylige (inden for de sidste tre måneder) orale motoriske terapiinterventioner, der kunne forvirre resultater.

    8. Deltagerens vilje og evne til konsekvent at deltage i terapisessioner.

    9. Tilladelse fra en læge til at deltage i oral motorisk terapi og relaterede indgreb.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Diagnosticering af andre neurologiske lidelser eller tilstande, der kan påvirke synke eller motorik.

    2. Alvorlige medicinske tilstande eller komorbiditeter, der kan interferere med behandlingen (f.eks. alvorlige luftvejsproblemer).

    3. Eventuelle kirurgiske indgreb, der påvirker den orale eller svælgregion inden for det seneste år.

    4. Samtidig deltagelse i andre kliniske forsøg eller interventioner, der kan påvirke synkeresultater.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: MUNDTLIG ANSIGTSFACILITERING

•En gruppe vil modtage mundtlig facilitering af ansigtet, som inkluderede øvelse for givet,

  1. Børstning
  2. Vibration
  3. Manipulation (stryge og banke)
  4. Oral motorisk sensorisk øvelse (læbe-, tunge-, synkeøvelser)

En gruppe vil modtage mundtlig facilitering af ansigtet, som inkluderede øvelse for givet,

  1. Børstning
  2. Vibration
  3. Manipulation (stryge og banke)
  4. Oral motorisk sensorisk øvelse (læbe-, tunge-, synkeøvelser)
Aktiv komparator: Gruppe B: ORAL MOTORTERAPI

B-gruppe vil modtage oral motorisk terapi, som inkluderede træning for givet,

  1. En vulkan bobler
  2. Party blæser mål
  3. Boble blæser
  4. Krøllede sugerør

B-gruppe vil modtage oral motorisk terapi, som inkluderede træning for givet,

  1. En vulkan bobler
  2. Party blæser mål
  3. Boble blæser
  4. Krøllede sugerør
Aktiv komparator: Gruppe C: MUNTLIG ANSIGTSFACILITERING MED MULDMOORTERRAI

C-gruppen vil modtage oral ansigtsfacilitering og oral motorisk terapi, som inkluderede motion for givet,

  1. Børstning
  2. Vibration
  3. Manipulation (stryge og banke)
  4. Oral motorisk sensorisk øvelse (læbe-, tunge-, synkeøvelser)
  5. En vulkan bobler
  6. Party blæser mål
  7. Boble blæser
  8. Krøllede sugerør

C-gruppen vil modtage oral ansigtsfacilitering og oral motorisk terapi, som inkluderede motion for givet,

  1. Børstning
  2. Vibration
  3. Manipulation (stryge og banke)
  4. Oral motorisk sensorisk øvelse (læbe-, tunge-, synkeøvelser)
  5. En vulkan bobler
  6. Party blæser mål
  7. Boble blæser
  8. Krøllede sugerør

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funktionel oral indtagelsesskala
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Forenklet sværhedsgradsskala for dysfagi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
Værktøj til spisevurdering-10
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MUNDTLIG ANSIGTSFACILITERING

Abonner