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口腔面部促进和口腔运动疗法对吞咽困难的影响

2025年1月17日 更新者:Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab、Kafrelsheikh University

口腔面部促进和口腔运动疗法对痉挛性脑瘫吞咽困难的疗效

本研究的目的是调查口腔面部促进和口腔运动治疗吞咽困难对痉挛性脑瘫患者的影响。 具体来说,该研究旨在:

  • 评估口腔运动疗法和口腔面部促进疗法后吞咽困难和严重程度的变化。
  • 实施口腔运动治疗和口腔面部促进后,评估吞咽功能的改善情况,包括吞咽的容易程度和吞咽困难症状的减少。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (估计的)

13

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 1. 由合格的医疗专业人员确诊为痉挛性脑瘫 (CP)。

    2. 3 至 7 岁的参与者,因为这是受痉挛性脑瘫影响的常见人群。

    3. 吞咽困难的临床诊断,经言语病理学家或相关医疗保健提供者确认。

    4. 过去六个月内神经状态或医疗状况近期没有显着变化。

    5. 由合格的专业人士评估,在治疗过程中具有足够的认知能力来遵循简单的指示。

    6. 18 岁以下参与者获得父母或监护人的同意,并在适当时获得参与者的同意。

    7. 最近(过去三个月内)没有可能混淆结果的口腔运动治疗干预措施。

    8. 参与者持续参与治疗的意愿和能力。

    9. 获得医生许可参加口腔运动治疗和相关干预措施。

排除标准:

  • 1. 诊断可能影响吞咽或运动技能的其他神经系统疾病或病症。

    2. 可能干扰治疗的严重医疗状况或合并症(例如,严重的呼吸系统问题)。

    3. 去年内任何影响口腔或咽部区域的手术干预。

    4. 同时参与其他可能影响吞咽结果的临床试验或干预措施。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:A 组:口腔面部护理

•一组将接受口腔面部辅导,其中包括特定的锻炼、

  1. 刷牙
  2. 振动
  3. 操纵(抚摸和敲击)
  4. 口腔运动感觉练习(唇、舌、吞咽练习)

一组将接受口腔面部促进,其中包括给定的锻炼,

  1. 刷牙
  2. 振动
  3. 操纵(抚摸和敲击)
  4. 口腔运动感觉练习(唇、舌、吞咽练习)
有源比较器:B 组:口腔运动治疗

B组将接受口腔运动治疗,其中包括给定的运动,

  1. 一座火山正在冒泡
  2. 派对鼓风机目标
  3. 吹泡泡
  4. 卷曲吸管

B组将接受口腔运动治疗,其中包括给定的运动,

  1. 一座火山正在冒泡
  2. 派对鼓风机目标
  3. 吹泡泡
  4. 卷曲吸管
有源比较器:C 组:口腔面部护理与口腔按摩疗法

C组将接受口腔面部促进和口腔运动治疗,其中包括给定的运动,

  1. 刷牙
  2. 振动
  3. 操纵(抚摸和敲击)
  4. 口腔运动感觉练习(唇、舌、吞咽练习)
  5. 一座火山正在冒泡
  6. 派对鼓风机目标
  7. 吹泡泡
  8. 卷曲吸管

C组将接受口腔面部促进和口腔运动治疗,其中包括给定的运动,

  1. 刷牙
  2. 振动
  3. 操纵(抚摸和敲击)
  4. 口腔运动感觉练习(唇、舌、吞咽练习)
  5. 一座火山正在冒泡
  6. 派对鼓风机目标
  7. 吹泡泡
  8. 卷曲吸管

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
功能性经口摄入量表
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
完成学习,平均需要 6 个月
简化吞咽困难严重程度评定量表
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
完成学习,平均需要 6 个月
饮食评估工具-10
大体时间:完成学习,平均需要 6 个月
完成学习,平均需要 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年2月1日

初级完成 (估计的)

2025年7月30日

研究完成 (估计的)

2025年8月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月6日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月17日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年1月17日

最后验证

2025年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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