Les effets de la facilitation faciale orale et de la thérapie motrice orale dans la dysphagie
17 janvier 2025 mis à jour par: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University
Les effets de la facilitation faciale orale et de la thérapie motrice orale dans la dysphagie avec paralysie cérébrale spastique
L'objectif de cette recherche est d'étudier l'impact de la facilitation faciale orale et de la dysphagie par thérapie motrice orale chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale spastique. Plus précisément, l'étude vise à :
- Évaluer les changements dans la dysphagie et la gravité suite à un régime de thérapie motrice orale et de facilitation faciale orale.
- Évaluer les améliorations de la fonction de déglutition, y compris la facilité de déglutition et la réduction des symptômes de dysphagie, après la mise en œuvre d'une thérapie motrice orale et d'une facilitation faciale orale.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
13
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Marwa Abd Elmawgood Abdo Ragab, BSc.
- Numéro de téléphone: +201018466190
- E-mail: m.elshafie15@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
1. Diagnostic confirmé de paralysie cérébrale spastique (PC) par un professionnel de la santé qualifié.
2. Les participants âgés de 3 à 7 ans, car il s'agit d'un groupe démographique courant affecté par la CP spastique.
3. Diagnostic clinique de dysphagie, confirmé par un orthophoniste ou un professionnel de la santé associé.
4. Aucun changement significatif récent dans l'état neurologique ou l'état de santé au cours des six derniers mois.
5. Capacité cognitive suffisante pour suivre des instructions simples pendant les séances de thérapie, telle qu'évaluée par un professionnel qualifié.
6. Consentement parental ou tuteur obtenu pour les participants de moins de 18 ans, ainsi que l'accord des participants, le cas échéant.
7. Aucune intervention récente (au cours des trois derniers mois) de thérapie motrice orale qui pourrait confondre les résultats.
8. Volonté et capacité du participant à participer régulièrement à des séances de thérapie.
9. Autorisation d'un médecin pour participer à une thérapie motrice orale et à des interventions connexes.
Critères d'exclusion :
1. Diagnostic d'autres troubles ou affections neurologiques pouvant affecter la déglutition ou la motricité.
2. Conditions médicales graves ou comorbidités pouvant interférer avec le traitement (par exemple, problèmes respiratoires graves).
3. Toute intervention chirurgicale affectant la région buccale ou pharyngée au cours de la dernière année.
4. Participation simultanée à d'autres essais cliniques ou interventions susceptibles d'affecter les résultats de la déglutition.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Groupe A : FACILITATION ORALE-FACIALE
• Un groupe recevra une animation faciale orale comprenant des exercices donnés,
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Un groupe recevra une animation faciale orale comprenant des exercices donnés,
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Comparateur actif: Groupe B : THÉRAPIE MOTRICE ORALE
Le groupe B recevra une thérapie motrice orale comprenant des exercices,
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Le groupe B recevra une thérapie motrice orale comprenant des exercices,
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Comparateur actif: Groupe C : FACILITATION ORALE-FACIALE AVEC ORAL MOROR THERAY
Le groupe C recevra une facilitation faciale orale et une thérapie motrice orale comprenant des exercices,
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Le groupe C recevra une facilitation faciale orale et une thérapie motrice orale comprenant des exercices,
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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échelle d'apport oral fonctionnel
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Échelle simplifiée d’évaluation de la gravité de la dysphagie
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Outil d'évaluation de l'alimentation-10
Délai: jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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jusqu'à la fin des études, une moyenne de 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Frakking TT, Chang AB, O'Grady KF, David M, Walker-Smith K, Weir KA. The Use of Cervical Auscultation to Predict Oropharyngeal Aspiration in Children: A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2016 Dec;31(6):738-748. doi: 10.1007/s00455-016-9727-5. Epub 2016 Jul 11.
- Dawes C, Pedersen AM, Villa A, Ekstrom J, Proctor GB, Vissink A, Aframian D, McGowan R, Aliko A, Narayana N, Sia YW, Joshi RK, Jensen SB, Kerr AR, Wolff A. The functions of human saliva: A review sponsored by the World Workshop on Oral Medicine VI. Arch Oral Biol. 2015 Jun;60(6):863-74. doi: 10.1016/j.archoralbio.2015.03.004. Epub 2015 Mar 10.
- Clancy KJ, Hustad KC. Longitudinal changes in feeding among children with cerebral palsy between the ages of 4 and 7 years. Dev Neurorehabil. 2011;14(4):191-8. doi: 10.3109/17518423.2011.568467.
- Boel L, Pernet K, Toussaint M, Ides K, Leemans G, Haan J, Van Hoorenbeeck K, Verhulst S. Respiratory morbidity in children with cerebral palsy: an overview. Dev Med Child Neurol. 2019 Jun;61(6):646-653. doi: 10.1111/dmcn.14060. Epub 2018 Oct 15.
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- Arvedson J, Clark H, Lazarus C, Schooling T, Frymark T. The effects of oral-motor exercises on swallowing in children: an evidence-based systematic review. Dev Med Child Neurol. 2010 Nov;52(11):1000-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03707.x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Achèvement primaire (Estimé)
30 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 août 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 janvier 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies musculo-squelettiques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies musculaires
- Hypertonie musculaire
- Manifestations neuromusculaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'oesophage
- Maladies oto-rhino-laryngologiques
- Lésions cérébrales chroniques
- Maladies pharyngées
- Spasticité musculaire
- Paralysie cérébrale
- Troubles de la déglutition
Autres numéros d'identification d'étude
- OMT and OFF in Dysphagia
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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