Эффекты орально-лицевой терапии и оральной моторной терапии при дисфагии
17 января 2025 г. обновлено: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University
Эффекты орально-лицевой терапии и орально-моторной терапии при дисфагии со спастическим церебральным параличом
Целью данного исследования является изучение влияния оральной мимики и оральной двигательной терапии на дисфагию у людей со спастическим церебральным параличом. В частности, исследование направлено на:
- Оцените изменения в дисфагии и ее тяжести после режима пероральной моторной терапии и пероральной поддержки лица.
- Оцените улучшение функции глотания, в том числе облегчение глотания и уменьшение симптомов дисфагии, после применения оральной моторной терапии и пероральной поддержки лица.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
13
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Marwa Abd Elmawgood Abdo Ragab, BSc.
- Номер телефона: +201018466190
- Электронная почта: m.elshafie15@gmail.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
1. Подтвержденный квалифицированным медицинским работником диагноз спастического церебрального паралича (ДЦП).
2. Участники в возрасте от 3 до 7 лет, поскольку это обычная группа людей, страдающих спастическим ДЦП.
3. Клинический диагноз дисфагии, подтвержденный логопедом или соответствующим медицинским работником.
4. Отсутствие существенных изменений в неврологическом статусе или состоянии здоровья за последние шесть месяцев.
5. Достаточная когнитивная способность следовать простым инструкциям во время терапевтических сеансов, оцененная квалифицированным специалистом.
6. Для участников младше 18 лет получено согласие родителей или опекунов, а также согласие участников, когда это необходимо.
7. Отсутствие недавних (в течение последних трех месяцев) вмешательств в области оральной двигательной терапии, которые могли бы исказить результаты.
8. Желание и способность участника постоянно участвовать в терапевтических сеансах.
9. Разрешение врача на участие в оральной моторной терапии и связанных с ней вмешательствах.
Критерии исключения:
1. Диагностика других неврологических расстройств или состояний, которые могут повлиять на глотание или моторику.
2. Серьезные заболевания или сопутствующие заболевания, которые могут помешать терапии (например, серьезные респираторные заболевания).
3. Любые хирургические вмешательства, затрагивающие ротовую или глоточную область, в течение последнего года.
4. Одновременное участие в других клинических исследованиях или вмешательствах, которые могут повлиять на результаты глотания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа А: ОРАЛЬНАЯ ФАСИЛИТАЦИЯ ЛИЦА
• Группа получит оральную мимическую помощь, которая включает в себя упражнения для данного,
|
Группа получит оральную мимическую помощь, которая включает в себя упражнения для данного,
|
|
Активный компаратор: Группа B: ОРАЛЬНАЯ МОТОРНАЯ ТЕРАПИЯ
Группа B получит оральную двигательную терапию, которая включает в себя упражнения для данного,
|
Группа B получит оральную двигательную терапию, которая включает в себя упражнения для данного,
|
|
Активный компаратор: Группа C: ПРОЦЕДУРА ДЛЯ ЛИЦА С ПОМОЩЬЮ ORAL MOROR THERAY
Группа C получит оральную мимическую помощь и оральную двигательную терапию, которая включает в себя упражнения для данного,
|
Группа C получит оральную мимическую помощь и оральную двигательную терапию, которая включает в себя упражнения для данного,
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
функциональная шкала перорального приема
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Упрощенная шкала оценки тяжести дисфагии
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
|
Инструмент оценки питания-10
Временное ограничение: после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
после завершения обучения, в среднем 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Parkes J, Hill N, Platt MJ, Donnelly C. Oromotor dysfunction and communication impairments in children with cerebral palsy: a register study. Dev Med Child Neurol. 2010 Dec;52(12):1113-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03765.x. Epub 2010 Aug 31.
- Pearson WG Jr, Langmore SE, Zumwalt AC. Evaluating the structural properties of suprahyoid muscles and their potential for moving the hyoid. Dysphagia. 2011 Dec;26(4):345-51. doi: 10.1007/s00455-010-9315-z. Epub 2010 Nov 11.
- Bax M, Tydeman C, Flodmark O. Clinical and MRI correlates of cerebral palsy: the European Cerebral Palsy Study. JAMA. 2006 Oct 4;296(13):1602-8. doi: 10.1001/jama.296.13.1602.
- Calis EA, Veugelers R, Sheppard JJ, Tibboel D, Evenhuis HM, Penning C. Dysphagia in children with severe generalized cerebral palsy and intellectual disability. Dev Med Child Neurol. 2008 Aug;50(8):625-30. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03047.x.
- Pakula AT, Van Naarden Braun K, Yeargin-Allsopp M. Cerebral palsy: classification and epidemiology. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2009 Aug;20(3):425-52. doi: 10.1016/j.pmr.2009.06.001.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
- Burkhead LM, Sapienza CM, Rosenbek JC. Strength-training exercise in dysphagia rehabilitation: principles, procedures, and directions for future research. Dysphagia. 2007 Jul;22(3):251-65. doi: 10.1007/s00455-006-9074-z. Epub 2007 Apr 25.
- Kaviyani Baghbadorani M, Soleymani Z, Dadgar H, Salehi M. The effect of oral sensorimotor stimulations on feeding performance in children with spastic cerebral palsy. Acta Med Iran. 2014;52(12):899-904.
- Walton K, Daniel AI, Mahood Q, Vaz S, Law N, Unger SL, O'Connor DL. Eating Behaviors, Caregiver Feeding Interactions, and Dietary Patterns of Children Born Preterm: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2022 Jun 1;13(3):875-912. doi: 10.1093/advances/nmac017.
- Makris T, Dorstyn D, Crettenden A. Quality of life in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. Disabil Rehabil. 2021 Feb;43(3):299-308. doi: 10.1080/09638288.2019.1623852. Epub 2019 Jun 10.
- Furkim AM, Behlau MS, Weckx LLM. The use of cervical auscultation in tracheal aspiration in children with cerebral palsy. Rev. CEFAC. 2009;11(4):624-9.
- IOSR Journal of Dental and Medical Sciences (IOSR-JDMS) e-ISSN: 2279-0853, p-ISSN: 2279-0861.Volume 14, Issue 8 Ver. VI (Aug. 2015), PP 09-13
- Kumari P., Nikkitha E. To compare the effects of oral facial facilitation and oral motor therapy in decreasing drooling in children with spastic cerebral palsy. Int. J. Pharm. Biol. Sci. 2018;8:397-402.
- Ottenbacher K, Scoggins A, Wayland J. The effectiveness of a program of oral sensory-motor therapy with the severely and profoundly developmentally disabled. Occup Ther J Res 1981; 1: 147-60
- Simons A, Hamdy S. The Use of Brain Stimulation in Dysphagia Management. Dysphagia. 2017 Apr;32(2):209-215. doi: 10.1007/s00455-017-9789-z. Epub 2017 Mar 28.
- Reilly S, Skuse D. Characteristics and management of feeding problems of young children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1992 May;34(5):379-88. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11449.x.
- Rangarathnam B, Kamarunas E, McCullough GH. Role of cerebellum in deglutition and deglutition disorders. Cerebellum. 2014 Dec;13(6):767-76. doi: 10.1007/s12311-014-0584-1.
- Park JS, Hwang NK, Kim HH, Choi JB, Chang MY, Jung YJ. Effects of lingual strength training on oropharyngeal muscles in South Korean adults. J Oral Rehabil. 2019 Nov;46(11):1036-1041. doi: 10.1111/joor.12835. Epub 2019 Jul 2.
- Min KC, Seo SM, Woo HS. Oral-motor facilitation technique (OMFT): Part I-Theoretical Base and Basic Concept. Therapeutic Sci Rehabilitation. 2021;10(1):37-52. https://doi.org/10.22683/tsnr.2021.10.1.037
- Min KC, Seo SM, Woo HS. Oral-motor facilitation technique (OMFT): Part II-Conceptual Hierarchy and Key Point Technique. Therapeutic Sci Rehabilitation. 2021;10(1):53-61. https://doi.org/10.22683/tsnr.2021.10.1.053.
- Li XL, Liu Y, Liu M, Yang CY, Yang QZ. Early Premature Infant Oral Motor Intervention Improved Oral Feeding and Prognosis by Promoting Neurodevelopment. Am J Perinatol. 2020 May;37(6):626-632. doi: 10.1055/s-0039-1685448. Epub 2019 Apr 23.
- Engle RP, Canner GC. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and Modified Procedures for Anterior Cruciate Ligament (ACL) Instability. J Orthop Sports Phys Ther. 1989;11(6):230-6. doi: 10.2519/jospt.1989.11.6.230.
- Gisel EG. Oral-motor skills following sensorimotor intervention in the moderately eating-impaired child with cerebral palsy. Dysphagia. 1994 Summer;9(3):180-92. doi: 10.1007/BF00341263.
- Chaleat-Valayer E, Porte M, Buchet-Poyau K, Roumenoff-Turcant F, D'Anjou MC, Boulay C, Bernard JC, Touzet S. Management of drooling in children with cerebral palsy: A French survey. Eur J Paediatr Neurol. 2016 Jul;20(4):524-31. doi: 10.1016/j.ejpn.2016.04.010. Epub 2016 Apr 22.
- Owen SE, Stern ML. Management of drooling in cerebral palsy: three single case studies. Int J Rehabil Res. 1992;15(2):166-9. doi: 10.1097/00004356-199206000-00011. No abstract available.
- Frakking TT, Chang AB, O'Grady KF, David M, Walker-Smith K, Weir KA. The Use of Cervical Auscultation to Predict Oropharyngeal Aspiration in Children: A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2016 Dec;31(6):738-748. doi: 10.1007/s00455-016-9727-5. Epub 2016 Jul 11.
- Dawes C, Pedersen AM, Villa A, Ekstrom J, Proctor GB, Vissink A, Aframian D, McGowan R, Aliko A, Narayana N, Sia YW, Joshi RK, Jensen SB, Kerr AR, Wolff A. The functions of human saliva: A review sponsored by the World Workshop on Oral Medicine VI. Arch Oral Biol. 2015 Jun;60(6):863-74. doi: 10.1016/j.archoralbio.2015.03.004. Epub 2015 Mar 10.
- Clancy KJ, Hustad KC. Longitudinal changes in feeding among children with cerebral palsy between the ages of 4 and 7 years. Dev Neurorehabil. 2011;14(4):191-8. doi: 10.3109/17518423.2011.568467.
- Boel L, Pernet K, Toussaint M, Ides K, Leemans G, Haan J, Van Hoorenbeeck K, Verhulst S. Respiratory morbidity in children with cerebral palsy: an overview. Dev Med Child Neurol. 2019 Jun;61(6):646-653. doi: 10.1111/dmcn.14060. Epub 2018 Oct 15.
- Blair E, Watson L, Badawi N, Stanley FJ. Life expectancy among people with cerebral palsy in Western Australia. Dev Med Child Neurol. 2001 Aug;43(8):508-15. doi: 10.1017/s0012162201000949.
- Arvedson J, Clark H, Lazarus C, Schooling T, Frymark T. The effects of oral-motor exercises on swallowing in children: an evidence-based systematic review. Dev Med Child Neurol. 2010 Nov;52(11):1000-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03707.x.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 февраля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 августа 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 января 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Неврологические проявления
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Мышечные заболевания
- Мышечный гипертонус
- Нервно-мышечные проявления
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания пищевода
- Оториноларингологические заболевания
- Повреждение головного мозга, хроническое
- Заболевания глотки
- Мышечная спастичность
- Церебральный паралич
- Расстройства глотания
Другие идентификационные номера исследования
- OMT and OFF in Dysphagia
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .