Oraalisen kasvojen helpotuksen ja suun motorisen hoidon vaikutukset dysfagiassa
perjantai 17. tammikuuta 2025 päivittänyt: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University
Suun kasvojen helpottamisen ja suun motorisen hoidon vaikutukset dysfagiassa spastisen aivohalvauksen kanssa
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää oraalisen kasvojen fasilitoinnin ja suun motorisen terapian dysfagian vaikutuksia henkilöillä, joilla on spastinen aivohalvaus. Tutkimuksen tavoitteena on erityisesti:
- Arvioi dysfagian ja vaikeusasteen muutokset suun motorisen hoidon ja suun kasvojen helpottamisen jälkeen.
- Arvioi parannuksia nielemistoiminnassa, mukaan lukien nielemisen helppous ja dysfagian oireiden väheneminen suun motorisen hoidon ja suun kasvojen helpottamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
13
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Abd Elmawgood Abdo Ragab, BSc.
- Puhelinnumero: +201018466190
- Sähköposti: m.elshafie15@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
1. Pätevän lääketieteen ammattilaisen vahvistama spastisen aivohalvauksen (CP) diagnoosi.
2. Osallistujat iältään 3-7 vuotta, koska tämä on yleinen demografinen spastinen CP.
3. Dysfagian kliininen diagnoosi, jonka on vahvistanut puhekielen patologi tai vastaava terveydenhuollon tarjoaja.
4. Ei viimeaikaisia merkittäviä muutoksia neurologisessa tilassa tai lääketieteellisessä tilassa viimeisen kuuden kuukauden aikana.
5. Riittävä kognitiivinen kyky noudattaa yksinkertaisia ohjeita terapiaistuntojen aikana pätevän ammattilaisen arvioimana.
6. Vanhemman tai huoltajan suostumus alle 18-vuotiailta osallistujilta sekä tarvittaessa osallistujien suostumus.
7. Ei äskettäin (viimeisten kolmen kuukauden aikana) suoritettuja oraalisia moottoriterapiatoimenpiteitä, jotka voisivat hämmentää tuloksia.
8. Osallistujan halu ja kyky osallistua terapiaistuntoihin johdonmukaisesti.
9. Lääkärin lupa osallistua suun motoriseen hoitoon ja siihen liittyviin toimenpiteisiin.
Poissulkemiskriteerit:
1. Muiden neurologisten häiriöiden tai tilojen diagnoosi, jotka voivat vaikuttaa nielemiseen tai motorisiin taitoihin.
2. Vakavat sairaudet tai samanaikaiset sairaudet, jotka voivat häiritä hoitoa (esim. vakavat hengitysvaikeudet).
3. Suun tai nielun alueelle vaikuttaneet kirurgiset toimenpiteet viimeisen vuoden aikana.
4. Samanaikainen osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin tai interventioihin, jotka voivat vaikuttaa nielemistuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A: SUULLINEN KASVOHOITO
•Ryhmä saa suun kautta suoritettavaa kasvohoitoa, johon sisältyi harjoittelua.
|
Ryhmä saa suun kautta suoritettavaa kasvohoitoa, johon sisältyi harjoittelua.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B: ORAL MOOTTORIA TERAPIA
B-ryhmä saa suun kautta tapahtuvaa motoriikkaa, johon sisältyi liikuntaa.
|
B-ryhmä saa suun kautta tapahtuvaa motoriikkaa, johon sisältyi liikuntaa.
|
|
Active Comparator: Ryhmä C: ORAL FACILITATION ORAL MOROR THERAY
C-ryhmä saa suun kautta tapahtuvaa kasvohoitoa ja oraalista motoriikkaa, johon sisältyi liikuntaa.
|
C-ryhmä saa suun kautta tapahtuvaa kasvohoitoa ja oraalista motoriikkaa, johon sisältyi liikuntaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
toimiva suun kautta otettava asteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Yksinkertaistettu dysfagian vakavuusasteikko
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Syömisen arviointityökalu-10
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosenbaum P, Paneth N, Leviton A, Goldstein M, Bax M, Damiano D, Dan B, Jacobsson B. A report: the definition and classification of cerebral palsy April 2006. Dev Med Child Neurol Suppl. 2007 Feb;109:8-14. Erratum In: Dev Med Child Neurol. 2007 Jun;49(6):480.
- Graham HK, Rosenbaum P, Paneth N, Dan B, Lin JP, Damiano DL, Becher JG, Gaebler-Spira D, Colver A, Reddihough DS, Crompton KE, Lieber RL. Cerebral palsy. Nat Rev Dis Primers. 2016 Jan 7;2:15082. doi: 10.1038/nrdp.2015.82.
- Parkes J, Hill N, Platt MJ, Donnelly C. Oromotor dysfunction and communication impairments in children with cerebral palsy: a register study. Dev Med Child Neurol. 2010 Dec;52(12):1113-9. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03765.x. Epub 2010 Aug 31.
- Pearson WG Jr, Langmore SE, Zumwalt AC. Evaluating the structural properties of suprahyoid muscles and their potential for moving the hyoid. Dysphagia. 2011 Dec;26(4):345-51. doi: 10.1007/s00455-010-9315-z. Epub 2010 Nov 11.
- Bax M, Tydeman C, Flodmark O. Clinical and MRI correlates of cerebral palsy: the European Cerebral Palsy Study. JAMA. 2006 Oct 4;296(13):1602-8. doi: 10.1001/jama.296.13.1602.
- Calis EA, Veugelers R, Sheppard JJ, Tibboel D, Evenhuis HM, Penning C. Dysphagia in children with severe generalized cerebral palsy and intellectual disability. Dev Med Child Neurol. 2008 Aug;50(8):625-30. doi: 10.1111/j.1469-8749.2008.03047.x.
- Pakula AT, Van Naarden Braun K, Yeargin-Allsopp M. Cerebral palsy: classification and epidemiology. Phys Med Rehabil Clin N Am. 2009 Aug;20(3):425-52. doi: 10.1016/j.pmr.2009.06.001.
- Sigan SN, Uzunhan TA, Aydinli N, Eraslan E, Ekici B, Caliskan M. Effects of oral motor therapy in children with cerebral palsy. Ann Indian Acad Neurol. 2013 Jul;16(3):342-6. doi: 10.4103/0972-2327.116923.
- Burkhead LM, Sapienza CM, Rosenbek JC. Strength-training exercise in dysphagia rehabilitation: principles, procedures, and directions for future research. Dysphagia. 2007 Jul;22(3):251-65. doi: 10.1007/s00455-006-9074-z. Epub 2007 Apr 25.
- Kaviyani Baghbadorani M, Soleymani Z, Dadgar H, Salehi M. The effect of oral sensorimotor stimulations on feeding performance in children with spastic cerebral palsy. Acta Med Iran. 2014;52(12):899-904.
- Walton K, Daniel AI, Mahood Q, Vaz S, Law N, Unger SL, O'Connor DL. Eating Behaviors, Caregiver Feeding Interactions, and Dietary Patterns of Children Born Preterm: A Systematic Review and Meta-Analysis. Adv Nutr. 2022 Jun 1;13(3):875-912. doi: 10.1093/advances/nmac017.
- Makris T, Dorstyn D, Crettenden A. Quality of life in children and adolescents with cerebral palsy: a systematic review with meta-analysis. Disabil Rehabil. 2021 Feb;43(3):299-308. doi: 10.1080/09638288.2019.1623852. Epub 2019 Jun 10.
- Furkim AM, Behlau MS, Weckx LLM. The use of cervical auscultation in tracheal aspiration in children with cerebral palsy. Rev. CEFAC. 2009;11(4):624-9.
- IOSR Journal of Dental and Medical Sciences (IOSR-JDMS) e-ISSN: 2279-0853, p-ISSN: 2279-0861.Volume 14, Issue 8 Ver. VI (Aug. 2015), PP 09-13
- Kumari P., Nikkitha E. To compare the effects of oral facial facilitation and oral motor therapy in decreasing drooling in children with spastic cerebral palsy. Int. J. Pharm. Biol. Sci. 2018;8:397-402.
- Ottenbacher K, Scoggins A, Wayland J. The effectiveness of a program of oral sensory-motor therapy with the severely and profoundly developmentally disabled. Occup Ther J Res 1981; 1: 147-60
- Simons A, Hamdy S. The Use of Brain Stimulation in Dysphagia Management. Dysphagia. 2017 Apr;32(2):209-215. doi: 10.1007/s00455-017-9789-z. Epub 2017 Mar 28.
- Reilly S, Skuse D. Characteristics and management of feeding problems of young children with cerebral palsy. Dev Med Child Neurol. 1992 May;34(5):379-88. doi: 10.1111/j.1469-8749.1992.tb11449.x.
- Rangarathnam B, Kamarunas E, McCullough GH. Role of cerebellum in deglutition and deglutition disorders. Cerebellum. 2014 Dec;13(6):767-76. doi: 10.1007/s12311-014-0584-1.
- Park JS, Hwang NK, Kim HH, Choi JB, Chang MY, Jung YJ. Effects of lingual strength training on oropharyngeal muscles in South Korean adults. J Oral Rehabil. 2019 Nov;46(11):1036-1041. doi: 10.1111/joor.12835. Epub 2019 Jul 2.
- Min KC, Seo SM, Woo HS. Oral-motor facilitation technique (OMFT): Part I-Theoretical Base and Basic Concept. Therapeutic Sci Rehabilitation. 2021;10(1):37-52. https://doi.org/10.22683/tsnr.2021.10.1.037
- Min KC, Seo SM, Woo HS. Oral-motor facilitation technique (OMFT): Part II-Conceptual Hierarchy and Key Point Technique. Therapeutic Sci Rehabilitation. 2021;10(1):53-61. https://doi.org/10.22683/tsnr.2021.10.1.053.
- Li XL, Liu Y, Liu M, Yang CY, Yang QZ. Early Premature Infant Oral Motor Intervention Improved Oral Feeding and Prognosis by Promoting Neurodevelopment. Am J Perinatol. 2020 May;37(6):626-632. doi: 10.1055/s-0039-1685448. Epub 2019 Apr 23.
- Engle RP, Canner GC. Proprioceptive Neuromuscular Facilitation (PNF) and Modified Procedures for Anterior Cruciate Ligament (ACL) Instability. J Orthop Sports Phys Ther. 1989;11(6):230-6. doi: 10.2519/jospt.1989.11.6.230.
- Gisel EG. Oral-motor skills following sensorimotor intervention in the moderately eating-impaired child with cerebral palsy. Dysphagia. 1994 Summer;9(3):180-92. doi: 10.1007/BF00341263.
- Chaleat-Valayer E, Porte M, Buchet-Poyau K, Roumenoff-Turcant F, D'Anjou MC, Boulay C, Bernard JC, Touzet S. Management of drooling in children with cerebral palsy: A French survey. Eur J Paediatr Neurol. 2016 Jul;20(4):524-31. doi: 10.1016/j.ejpn.2016.04.010. Epub 2016 Apr 22.
- Owen SE, Stern ML. Management of drooling in cerebral palsy: three single case studies. Int J Rehabil Res. 1992;15(2):166-9. doi: 10.1097/00004356-199206000-00011. No abstract available.
- Frakking TT, Chang AB, O'Grady KF, David M, Walker-Smith K, Weir KA. The Use of Cervical Auscultation to Predict Oropharyngeal Aspiration in Children: A Randomized Controlled Trial. Dysphagia. 2016 Dec;31(6):738-748. doi: 10.1007/s00455-016-9727-5. Epub 2016 Jul 11.
- Dawes C, Pedersen AM, Villa A, Ekstrom J, Proctor GB, Vissink A, Aframian D, McGowan R, Aliko A, Narayana N, Sia YW, Joshi RK, Jensen SB, Kerr AR, Wolff A. The functions of human saliva: A review sponsored by the World Workshop on Oral Medicine VI. Arch Oral Biol. 2015 Jun;60(6):863-74. doi: 10.1016/j.archoralbio.2015.03.004. Epub 2015 Mar 10.
- Clancy KJ, Hustad KC. Longitudinal changes in feeding among children with cerebral palsy between the ages of 4 and 7 years. Dev Neurorehabil. 2011;14(4):191-8. doi: 10.3109/17518423.2011.568467.
- Boel L, Pernet K, Toussaint M, Ides K, Leemans G, Haan J, Van Hoorenbeeck K, Verhulst S. Respiratory morbidity in children with cerebral palsy: an overview. Dev Med Child Neurol. 2019 Jun;61(6):646-653. doi: 10.1111/dmcn.14060. Epub 2018 Oct 15.
- Blair E, Watson L, Badawi N, Stanley FJ. Life expectancy among people with cerebral palsy in Western Australia. Dev Med Child Neurol. 2001 Aug;43(8):508-15. doi: 10.1017/s0012162201000949.
- Arvedson J, Clark H, Lazarus C, Schooling T, Frymark T. The effects of oral-motor exercises on swallowing in children: an evidence-based systematic review. Dev Med Child Neurol. 2010 Nov;52(11):1000-13. doi: 10.1111/j.1469-8749.2010.03707.x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 30. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 6. tammikuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 17. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Tuki- ja liikuntaelinten sairaudet
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Lihassairaudet
- Lihashypertonia
- Neuromuskulaariset ilmenemismuodot
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Ruokatorven sairaudet
- Otorinolaryngologiset sairaudet
- Aivovaurio, krooninen
- Nielun sairaudet
- Lihasten spastisuus
- Aivohalvaus
- Deglutation häiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- OMT and OFF in Dysphagia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .