Die Auswirkungen oraler Gesichtserleichterung und oraler motorischer Therapie bei Dysphagie
17. Januar 2025 aktualisiert von: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University
Die Auswirkungen der oralen Gesichtserleichterung und der oralen motorischen Therapie bei Dysphagie mit spastischer Zerebralparese
Ziel dieser Forschung ist es, die Auswirkungen der oralen Gesichtserleichterung und der oralen motorischen Dysphagietherapie bei Personen mit spastischer Zerebralparese zu untersuchen. Konkret zielt die Studie darauf ab:
- Bewerten Sie Veränderungen der Dysphagie und des Schweregrads nach einer Behandlung mit oraler motorischer Therapie und oraler Gesichtserleichterung.
- Bewerten Sie die Verbesserungen der Schluckfunktion, einschließlich der Erleichterung des Schluckens und der Verringerung der Dysphagie-Symptome, nach der Durchführung einer oralen motorischen Therapie und einer oralen Gesichtserleichterung.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
13
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marwa Abd Elmawgood Abdo Ragab, BSc.
- Telefonnummer: +201018466190
- E-Mail: m.elshafie15@gmail.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
1. Bestätigte Diagnose einer spastischen Zerebralparese (CP) durch einen qualifizierten Arzt.
2. Teilnehmer im Alter von 3 bis 7 Jahren, da dies eine häufige Bevölkerungsgruppe ist, die von spastischer CP betroffen ist.
3. Klinische Diagnose einer Dysphagie, bestätigt durch einen Logopäden oder einen verwandten Gesundheitsdienstleister.
4. Keine aktuellen signifikanten Veränderungen des neurologischen Status oder Gesundheitszustands innerhalb der letzten sechs Monate.
5. Ausreichende kognitive Fähigkeit, einfache Anweisungen während der Therapiesitzungen zu befolgen, beurteilt durch eine qualifizierte Fachkraft.
6. Bei Teilnehmern unter 18 Jahren wird die Zustimmung der Eltern oder Erziehungsberechtigten eingeholt, gegebenenfalls auch die Zustimmung der Teilnehmer.
7. Keine kürzlich (innerhalb der letzten drei Monate) oralen motorischen Therapieinterventionen, die die Ergebnisse verfälschen könnten.
8. Bereitschaft und Fähigkeit des Teilnehmers, sich regelmäßig an Therapiesitzungen zu beteiligen.
9. Genehmigung eines Arztes zur Teilnahme an oraler motorischer Therapie und damit verbundenen Eingriffen.
Ausschlusskriterien:
1. Diagnose anderer neurologischer Störungen oder Zustände, die das Schlucken oder die motorischen Fähigkeiten beeinträchtigen können.
2. Schwerwiegende Erkrankungen oder Komorbiditäten, die die Therapie beeinträchtigen könnten (z. B. schwere Atemprobleme).
3. Alle chirurgischen Eingriffe im Mund- oder Rachenbereich innerhalb des letzten Jahres.
4. Gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien oder Interventionen, die sich auf die Schluckergebnisse auswirken könnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Gruppe A: Orale Gesichtsbehandlung
•Eine Gruppe erhält eine mündliche Gesichtsbehandlung, die Übungen für bestimmte,
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Eine Gruppe erhält eine mündliche Gesichtsbehandlung, die Übungen für bestimmte,
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Aktiver Komparator: Gruppe B: ORALMOTORISCHE THERAPIE
Die B-Gruppe erhält eine orale motorische Therapie, die Übungen für bestimmte,
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Die B-Gruppe erhält eine orale motorische Therapie, die Übungen für bestimmte,
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Aktiver Komparator: Gruppe C: MÜNDLICHE GESICHTSFAZILITATION MIT ORAL MOROR THERAY
Die C-Gruppe erhält eine orale Gesichtsbehandlung und eine orale motorische Therapie, die Übungen für bestimmte,
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Die C-Gruppe erhält eine orale Gesichtsbehandlung und eine orale motorische Therapie, die Übungen für bestimmte,
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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funktionelle orale Aufnahmeskala
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Vereinfachte Bewertungsskala für den Schweregrad der Dysphagie
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Ess-Bewertungstool-10
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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bis zum Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
1. Februar 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juli 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
30. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Januar 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Januar 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Neurologische Manifestationen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Muskelerkrankungen
- Muskelhypertonie
- Neuromuskuläre Manifestationen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Magen-Darm-Erkrankungen
- Erkrankungen der Speiseröhre
- Otorhinolaryngologische Erkrankungen
- Hirnschaden, chronisch
- Rachenkrankheiten
- Muskelspastik
- Zerebralparese
- Schluckstörungen
Andere Studien-ID-Nummern
- OMT and OFF in Dysphagia
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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Klinische Studien zur Orale Gesichtsbehandlung
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Muğla Sıtkı Koçman UniversityAbgeschlossen
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VA Office of Research and DevelopmentAbgeschlossenSelbstmord, versucht | Selbstmord | Krankenhäuser, PsychiatrieVereinigte Staaten
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Foundation University IslamabadRekrutierung