Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av oral ansiktstilrettelegging og oral motorisk terapi ved dysfagi

17. januar 2025 oppdatert av: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University

Effektene av oral ansiktstilrettelegging og oral motorisk terapi ved dysfagi med spastisk cerebral parese

Målet med denne forskningen er å undersøke virkningen av munntilrettelegging og oral motorterapi dysfagi hos personer med spastisk cerebral parese. Spesielt har studien som mål å:

  • Evaluer endringer i dysfagi og alvorlighetsgrad etter et regime med oral motorisk terapi og oral ansiktsbehandling.
  • Vurder forbedringer i svelgefunksjonen, inkludert letthet ved svelging og reduksjon av dysfagisymptomer, etter implementering av oral motorisk terapi og oral ansiktstilrettelegging.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

13

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • 1. Bekreftet diagnose av spastisk cerebral parese (CP) av en kvalifisert lege.

    2. Deltakere i alderen 3 til 7 år, da dette er en vanlig demografisk rammet av spastisk CP.

    3. Klinisk diagnose av dysfagi, bekreftet av en talespråklig patolog eller relatert helsepersonell.

    4. Ingen nylig signifikante endringer i nevrologisk status eller medisinsk tilstand i løpet av de siste seks månedene.

    5. Tilstrekkelig kognitiv evne til å følge enkle instruksjoner under terapisesjoner, vurdert av en kvalifisert fagperson.

    6. Samtykke fra foreldre eller foresatte innhentet for deltakere under 18 år, sammen med samtykke fra deltakere når det er hensiktsmessig.

    7. Ingen nylige (innen de siste tre månedene) orale motoriske terapiintervensjoner som kan forvirre resultatene.

    8. Deltagerens vilje og evne til å delta i terapisesjoner konsekvent.

    9. Klarering fra lege til å delta i oral motorisk terapi og relaterte intervensjoner.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Diagnostisering av andre nevrologiske lidelser eller tilstander som kan påvirke svelging eller motoriske ferdigheter.

    2. Alvorlige medisinske tilstander eller komorbiditeter som kan forstyrre behandlingen (f.eks. alvorlige luftveisproblemer).

    3. Eventuelle kirurgiske inngrep som påvirker den orale eller svelgregionen i løpet av det siste året.

    4. Samtidig deltakelse i andre kliniske studier eller intervensjoner som kan påvirke svelgeresultatene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe A: MUNTLIG ANSIKTSFASILITERING

•En gruppe vil motta muntlig ansiktstilrettelegging som inkluderer trening for gitt,

  1. Børsting
  2. Vibrasjon
  3. Manipulasjon (stryking og banking)
  4. Oral motorisk sensorisk trening (leppe, tunge, svelgeøvelser)
Annen: MUNTLIG ANSIKTSFASILITERING

En gruppe vil motta muntlig ansiktstilrettelegging som inkluderer trening for gitt,

  1. Børsting
  2. Vibrasjon
  3. Manipulasjon (stryking og banking)
  4. Oral motorisk sensorisk trening (leppe, tunge, svelgeøvelser)
Aktiv komparator: Gruppe B: ORAL MOTORTERAPI

B-gruppe vil motta oral motorisk terapi som inkluderte trening for gitt,

  1. En vulkan bobler
  2. Festblåsermål
  3. Boble blåser
  4. Krøllete sugerør
Annen: ORAL MOTORTERAPI

B-gruppe vil motta oral motorisk terapi som inkluderte trening for gitt,

  1. En vulkan bobler
  2. Festblåsermål
  3. Boble blåser
  4. Krøllete sugerør
Aktiv komparator: Gruppe C: MUNTLIG ANSIKTSFASILITERING MED MUNNLEGGSTERA

C-gruppen vil motta munntilrettelegging og oral motorisk terapi som inkluderte trening for gitt,

  1. Børsting
  2. Vibrasjon
  3. Manipulasjon (stryking og banking)
  4. Oral motorisk sensorisk trening (leppe, tunge, svelgeøvelser)
  5. En vulkan bobler
  6. Festblåsermål
  7. Boble blåser
  8. Krøllete sugerør
Annen: MUNTLIG ANSIKTSFASILITERING MED MUNTLIG MOROR THERAY

C-gruppen vil motta munntilrettelegging og oral motorisk terapi som inkluderte trening for gitt,

  1. Børsting
  2. Vibrasjon
  3. Manipulasjon (stryking og banking)
  4. Oral motorisk sensorisk trening (leppe, tunge, svelgeøvelser)
  5. En vulkan bobler
  6. Festblåsermål
  7. Boble blåser
  8. Krøllete sugerør

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
funksjonell oral inntaksskala
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Forenklet alvorlighetsgradsskala for dysfagi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
Spisevurderingsverktøy-10
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. februar 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. juli 2025

Studiet fullført (Antatt)

30. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. januar 2025

Sist bekreftet

1. januar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • OMT and OFF in Dysphagia

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere