Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skutki oralnego wspomagania twarzy i terapii motorycznej jamy ustnej w dysfagii

17 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University

Wpływ masażu ustno-twarzowego i terapii motorycznej jamy ustnej w dysfagii ze spastycznym porażeniem mózgowym

Celem tego badania jest zbadanie wpływu oralnego facylitacji twarzy i oralnej terapii ruchowej na dysfagię u osób ze spastycznym porażeniem mózgowym. Celem badania jest w szczególności:

  • Ocenić zmiany w dysfagii i jej nasileniu po zastosowaniu doustnej terapii ruchowej i doustnego wspomagania twarzy.
  • Ocenić poprawę funkcji połykania, w tym łatwość połykania i zmniejszenie objawów dysfagii, po wdrożeniu doustnej terapii ruchowej i ustnego wspomagania twarzy.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

13

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1. Potwierdzona diagnoza spastycznego porażenia mózgowego (CP) przez wykwalifikowanego lekarza.

    2. Uczestnicy w wieku od 3 do 7 lat, ponieważ jest to powszechna grupa demograficzna dotknięta spastycznym MPD.

    3. Kliniczna diagnoza dysfagii potwierdzona przez logopedę lub pokrewnego lekarza.

    4. Brak ostatnio znaczących zmian w stanie neurologicznym lub stanie zdrowia w ciągu ostatnich sześciu miesięcy.

    5. Wystarczająca zdolność poznawcza do wykonywania prostych instrukcji podczas sesji terapeutycznych, oceniona przez wykwalifikowanego specjalistę.

    6. W przypadku uczestników poniżej 18. roku życia uzyskana zgoda rodziców lub opiekunów, w stosownych przypadkach także zgoda uczestników.

    7. Brak niedawnych (w ciągu ostatnich trzech miesięcy) interwencji doustnej terapii ruchowej, które mogłyby zakłócić wyniki.

    8. Chęć i zdolność uczestnika do konsekwentnego angażowania się w sesje terapeutyczne.

    9. Zgoda lekarza na udział w doustnej terapii ruchowej i interwencjach z nią związanych.

Kryteria wykluczenia:

  • 1. Diagnoza innych zaburzeń lub stanów neurologicznych, które mogą wpływać na połykanie lub zdolności motoryczne.

    2. Poważne schorzenia lub choroby współistniejące, które mogą zakłócać terapię (np. poważne problemy z oddychaniem).

    3. Wszelkie interwencje chirurgiczne w okolicy jamy ustnej lub gardła w ciągu ostatniego roku.

    4. Jednoczesny udział w innych badaniach klinicznych lub interwencjach, które mogą mieć wpływ na wyniki połykania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa A: UKŁADY USTNE TWARZY

•Grupa otrzyma facylitację ustną dotyczącą twarzy, która będzie obejmowała ćwiczenia dla podanych,

  1. Szczotkowanie
  2. Wibracja
  3. Manipulacja (głaskanie i stukanie)
  4. Ćwiczenia sensoryczne jamy ustnej i motorycznej (ćwiczenia warg, języka, połykania)

Grupa otrzyma facylitację ustną twarzy, która będzie obejmowała ćwiczenia na podane,

  1. Szczotkowanie
  2. Wibracja
  3. Manipulacja (głaskanie i stukanie)
  4. Ćwiczenia sensoryczne jamy ustnej i motorycznej (ćwiczenia warg, języka, połykania)
Aktywny komparator: Grupa B: DOUSTNA TERAPIA MOTOROWA

Grupa B zostanie objęta doustną terapią motoryczną obejmującą ćwiczenia dla zadanych,

  1. Wulkan bulgocze
  2. Cel dmuchawy imprezowej
  3. Dmuchanie baniek
  4. Kręcone słomki

Grupa B zostanie objęta doustną terapią motoryczną obejmującą ćwiczenia dla zadanych,

  1. Wulkan bulgocze
  2. Cel dmuchawy imprezowej
  3. Dmuchanie baniek
  4. Kręcone słomki
Aktywny komparator: Grupa C: USTNE FACYLITACJE TWARZY Z UŻYCIEM USTNEJ TERAPII MOROR

Grupa C otrzyma oralne wspomaganie twarzy i oralną terapię motoryczną, która obejmowała ćwiczenia dla zadanych,

  1. Szczotkowanie
  2. Wibracja
  3. Manipulacja (głaskanie i stukanie)
  4. Ćwiczenia sensoryczne jamy ustnej i motorycznej (ćwiczenia warg, języka, połykania)
  5. Wulkan bulgocze
  6. Cel dmuchawy imprezowej
  7. Dmuchanie baniek
  8. Kręcone słomki

Grupa C otrzyma oralne wspomaganie twarzy i oralną terapię motoryczną, która obejmowała ćwiczenia dla zadanych,

  1. Szczotkowanie
  2. Wibracja
  3. Manipulacja (głaskanie i stukanie)
  4. Ćwiczenia sensoryczne jamy ustnej i motorycznej (ćwiczenia warg, języka, połykania)
  5. Wulkan bulgocze
  6. Cel dmuchawy imprezowej
  7. Dmuchanie baniek
  8. Kręcone słomki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
funkcjonalna skala spożycia doustnego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Uproszczona skala oceny nasilenia dysfagii
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
Narzędzie oceny odżywiania-10
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lutego 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfagia

Badania kliniczne na UKŁADY USTNE TWARZY

Subskrybuj