Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekterna av oral ansiktsbehandling och oral motorterapi vid dysfagi

17 januari 2025 uppdaterad av: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University

Effekterna av oral ansiktsbehandling och oral motorterapi vid dysfagi med spastisk cerebral pares

Syftet med denna forskning är att undersöka effekten av muntlig ansiktsbehandling och oral motorterapi dysfagi hos individer med spastisk cerebral pares. Specifikt syftar studien till att:

  • Utvärdera förändringar i dysfagi och svårighetsgrad efter en regim av oral motorisk terapi och muntlig ansiktsbehandling.
  • Bedöm förbättringar av sväljfunktionen, inklusive lätthet att svälja och minskning av dysfagisymptom, efter att ha implementerat oral motorisk terapi och muntlig ansiktsbehandling.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

13

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1. Bekräftad diagnos av spastisk cerebral pares (CP) av en kvalificerad läkare.

    2. Deltagare i åldern 3 till 7 år, eftersom detta är en vanlig demografi som drabbas av spastisk CP.

    3. Klinisk diagnos av dysfagi, bekräftad av en logoped eller närstående vårdgivare.

    4. Inga betydande förändringar i neurologisk status eller medicinskt tillstånd nyligen under de senaste sex månaderna.

    5. Tillräcklig kognitiv förmåga att följa enkla instruktioner under terapisessioner, utvärderade av en kvalificerad professionell.

    6. Samtycke från föräldrar eller vårdnadshavare erhållits för deltagare under 18 år, tillsammans med samtycke från deltagare när så är lämpligt.

    7. Inga nyligen (inom de senaste tre månaderna) orala motorterapiinterventioner som kan förvirra resultaten.

    8. Deltagarens vilja och förmåga att konsekvent delta i terapisessioner.

    9. Tillstånd från en läkare att delta i oral motorisk terapi och relaterade insatser.

Uteslutningskriterier:

  • 1. Diagnos av andra neurologiska störningar eller tillstånd som kan påverka sväljning eller motorik.

    2. Allvarliga medicinska tillstånd eller samsjukligheter som kan störa behandlingen (t.ex. allvarliga andningsproblem).

    3. Eventuella kirurgiska ingrepp som påverkar mun- eller svalgregionen under det senaste året.

    4. Samtidigt deltagande i andra kliniska prövningar eller interventioner som kan påverka sväljningsresultaten.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Grupp A: MUNTLIG ANSIKTSFACILITERING

•En grupp kommer att få muntlig ansiktsbehandling som inkluderar träning för givet,

  1. Borstning
  2. Vibration
  3. Manipulering (stryka och knacka)
  4. Oral motorisk sensorisk träning (läpp-, tung-, sväljövningar)
Övrig: MUNTLIG ANSIKTSFACILITERING

En grupp kommer att få muntlig ansiktsbehandling som inkluderar träning för givet,

  1. Borstning
  2. Vibration
  3. Manipulering (stryka och knacka)
  4. Oral motorisk sensorisk träning (läpp-, tung-, sväljövningar)
Aktiv komparator: Grupp B: ORAL MOTORTERAPI

B-grupp kommer att få oral motorisk terapi som inkluderar träning för givet,

  1. En vulkan bubblar
  2. Partyblåsarmål
  3. Bubbla blåser
  4. Lockiga sugrör
Övrig: MUNTMOTORISK TERAPI

B-grupp kommer att få oral motorisk terapi som inkluderar träning för givet,

  1. En vulkan bubblar
  2. Partyblåsarmål
  3. Bubbla blåser
  4. Lockiga sugrör
Aktiv komparator: Grupp C: MUNTLIG ANSIKTSFACILITERING MED MUNTLEGGSTERA

C-gruppen kommer att få muntlig ansiktsbehandling och oral motorisk terapi som inkluderar träning för givet,

  1. Borstning
  2. Vibration
  3. Manipulering (stryka och knacka)
  4. Oral motorisk sensorisk träning (läpp-, tung-, sväljövningar)
  5. En vulkan bubblar
  6. Partyblåsarmål
  7. Bubbla blåser
  8. Lockiga sugrör
Övrig: MUNTLIG ANSIKTSFACILITERING MED ORAL MOROR THERAY

C-gruppen kommer att få muntlig ansiktsbehandling och oral motorisk terapi som inkluderar träning för givet,

  1. Borstning
  2. Vibration
  3. Manipulering (stryka och knacka)
  4. Oral motorisk sensorisk träning (läpp-, tung-, sväljövningar)
  5. En vulkan bubblar
  6. Partyblåsarmål
  7. Bubbla blåser
  8. Lockiga sugrör

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
funktionell oral intagsskala
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Förenklad skala för svårighetsgrad för dysfagi
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
Ätbedömningsverktyg-10
Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader
genom avslutad studie, i genomsnitt 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juli 2025

Avslutad studie (Beräknad)

30 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 januari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • OMT and OFF in Dysphagia

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera