Os efeitos da facilitação facial oral e da terapia motora oral na disfagia
17 de janeiro de 2025 atualizado por: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University
Os efeitos da facilitação facial oral e da terapia motora oral na disfagia com paralisia cerebral espástica
O objetivo desta pesquisa é investigar o impacto da facilitação facial oral e da disfagia da terapia motora oral em indivíduos com paralisia cerebral espástica. Especificamente, o estudo visa:
- Avalie as mudanças na disfagia e a gravidade após um regime de terapia motora oral e facilitação facial oral.
- Avaliar melhorias na função de deglutição, incluindo facilidade de deglutição e redução dos sintomas de disfagia, após implementação de terapia motora oral e facilitação oral facial.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
13
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marwa Abd Elmawgood Abdo Ragab, BSc.
- Número de telefone: +201018466190
- E-mail: m.elshafie15@gmail.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
1. Diagnóstico confirmado de paralisia cerebral espástica (PC) por profissional médico qualificado.
2. Participantes com idade entre 3 e 7 anos, pois este é um grupo demográfico comum afetado pela PC espástica.
3. Diagnóstico clínico de disfagia, confirmado por fonoaudiólogo ou profissional de saúde relacionado.
4. Nenhuma mudança significativa recente no estado neurológico ou condição médica nos últimos seis meses.
5. Capacidade cognitiva suficiente para seguir instruções simples durante as sessões de terapia, avaliadas por profissional qualificado.
6. Consentimento dos pais ou responsáveis obtido para participantes menores de 18 anos, juntamente com consentimento dos participantes quando apropriado.
7. Nenhuma intervenção de terapia motora oral recente (nos últimos três meses) que possa confundir os resultados.
8. Disposição e capacidade do participante para participar de sessões de terapia de forma consistente.
9. Autorização de um médico para participar de terapia motora oral e intervenções relacionadas.
Critérios de exclusão:
1. Diagnóstico de outros distúrbios ou condições neurológicas que possam afetar a deglutição ou as habilidades motoras.
2. Condições médicas graves ou comorbidades que possam interferir na terapia (por exemplo, problemas respiratórios graves).
3. Quaisquer intervenções cirúrgicas que afetaram a região oral ou faríngea no último ano.
4. Participação simultânea em outros ensaios clínicos ou intervenções que possam afetar os resultados da deglutição.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo A: FACILITAÇÃO ORAL FACIAL
•Um grupo receberá facilitação facial oral que inclui exercícios como determinado,
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Um grupo receberá facilitação facial oral que incluiu exercícios específicos,
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Comparador Ativo: Grupo B: TERAPIA MOTORA ORAL
O grupo B receberá terapia motora oral que incluiu exercícios físicos,
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O grupo B receberá terapia motora oral que incluiu exercícios físicos,
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Comparador Ativo: Grupo C: FACILITAÇÃO ORAL FACIAL COM ORAL MOROR THERAY
O grupo C receberá facilitação facial oral e terapia motora oral que incluiu exercícios físicos,
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O grupo C receberá facilitação facial oral e terapia motora oral que incluiu exercícios físicos,
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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escala funcional de ingestão oral
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Escala simplificada de avaliação da gravidade da disfagia
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Ferramenta de avaliação alimentar-10
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
30 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de janeiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Manifestações Neurológicas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Musculares
- Hipertonia muscular
- Manifestações Neuromusculares
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças Gastrointestinais
- Doenças Esofágicas
- Doenças Otorrinolaringológicas
- Dano Cerebral, Crônico
- Doenças Faríngeas
- Espasticidade muscular
- Paralisia cerebral
- Distúrbios da Deglutição
Outros números de identificação do estudo
- OMT and OFF in Dysphagia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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