- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06785220
Los efectos de la facilitación oral facial y la terapia motora oral en la disfagia
Los efectos de la facilitación oral facial y la terapia motora oral en la disfagia con parálisis cerebral espástica
El objetivo de esta investigación es investigar el impacto de la facilitación oral facial y la disfagia de la terapia motora oral en personas con parálisis cerebral espástica. En concreto, el estudio tiene como objetivo:
- Evaluar los cambios en la disfagia y la gravedad después de un régimen de terapia motora oral y facilitación facial oral.
- Evaluar las mejoras en la función de deglución, incluida la facilidad para tragar y la reducción de los síntomas de disfagia, después de implementar la terapia motora oral y la facilitación facial oral.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Marwa Abd Elmawgood Abdo Ragab, BSc.
- Número de teléfono: +201018466190
- Correo electrónico: m.elshafie15@gmail.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Diagnóstico confirmado de parálisis cerebral (PC) espástica por un profesional médico calificado.
2. Participantes de 3 a 7 años, ya que este es un grupo demográfico común afectado por parálisis cerebral espástica.
3. Diagnóstico clínico de disfagia, confirmado por un logopeda o proveedor de atención médica relacionado.
4. No hay cambios significativos recientes en el estado neurológico o la condición médica en los últimos seis meses.
5. Capacidad cognitiva suficiente para seguir instrucciones sencillas durante las sesiones de terapia, evaluada por un profesional cualificado.
6. Consentimiento de los padres o tutores obtenido para los participantes menores de 18 años, junto con el consentimiento de los participantes cuando corresponda.
7. No hay intervenciones recientes (en los últimos tres meses) de terapia motora oral que puedan confundir los resultados.
8. Voluntad y capacidad del participante para participar en sesiones de terapia de forma constante.
9. Autorización de un médico para participar en terapia motora oral e intervenciones relacionadas.
Criterios de exclusión:
1. Diagnóstico de otros trastornos o afecciones neurológicas que puedan afectar la deglución o las habilidades motoras.
2. Condiciones médicas graves o comorbilidades que podrían interferir con la terapia (p. ej., problemas respiratorios graves).
3. Cualquier intervención quirúrgica que afecte a la región bucal o faríngea durante el último año.
4. Participación simultánea en otros ensayos clínicos o intervenciones que podrían afectar los resultados de la deglución.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A: FACILITACIÓN FACIAL ORAL
•Un grupo recibirá facilitación oral y facial que incluirá ejercicio para determinados,
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Un grupo recibirá facilitación oral y facial que incluyó ejercicio para determinados,
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Comparador activo: Grupo B: TERAPIA MOTORA ORAL
El grupo B recibirá terapia motora oral que incluyó ejercicio para determinados,
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El grupo B recibirá terapia motora oral que incluyó ejercicio para determinados,
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Comparador activo: Grupo C: FACILITACIÓN ORAL FACIAL CON TERAPIA ORAL MOROR
El grupo C recibirá facilitación oral facial y terapia motora oral que incluyó ejercicio para determinados,
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El grupo C recibirá facilitación oral facial y terapia motora oral que incluyó ejercicio para determinados,
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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escala funcional de ingesta oral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Escala simplificada de calificación de la gravedad de la disfagia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Herramienta de evaluación de la alimentación-10
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades musculoesqueléticas
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Trastornos de la deglución
Otros números de identificación del estudio
- OMT and OFF in Dysphagia
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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