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Los efectos de la facilitación oral facial y la terapia motora oral en la disfagia

17 de enero de 2025 actualizado por: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University

Los efectos de la facilitación oral facial y la terapia motora oral en la disfagia con parálisis cerebral espástica

El objetivo de esta investigación es investigar el impacto de la facilitación oral facial y la disfagia de la terapia motora oral en personas con parálisis cerebral espástica. En concreto, el estudio tiene como objetivo:

  • Evaluar los cambios en la disfagia y la gravedad después de un régimen de terapia motora oral y facilitación facial oral.
  • Evaluar las mejoras en la función de deglución, incluida la facilidad para tragar y la reducción de los síntomas de disfagia, después de implementar la terapia motora oral y la facilitación facial oral.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

13

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Marwa Abd Elmawgood Abdo Ragab, BSc.
  • Número de teléfono: +201018466190
  • Correo electrónico: m.elshafie15@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1. Diagnóstico confirmado de parálisis cerebral (PC) espástica por un profesional médico calificado.

    2. Participantes de 3 a 7 años, ya que este es un grupo demográfico común afectado por parálisis cerebral espástica.

    3. Diagnóstico clínico de disfagia, confirmado por un logopeda o proveedor de atención médica relacionado.

    4. No hay cambios significativos recientes en el estado neurológico o la condición médica en los últimos seis meses.

    5. Capacidad cognitiva suficiente para seguir instrucciones sencillas durante las sesiones de terapia, evaluada por un profesional cualificado.

    6. Consentimiento de los padres o tutores obtenido para los participantes menores de 18 años, junto con el consentimiento de los participantes cuando corresponda.

    7. No hay intervenciones recientes (en los últimos tres meses) de terapia motora oral que puedan confundir los resultados.

    8. Voluntad y capacidad del participante para participar en sesiones de terapia de forma constante.

    9. Autorización de un médico para participar en terapia motora oral e intervenciones relacionadas.

Criterios de exclusión:

  • 1. Diagnóstico de otros trastornos o afecciones neurológicas que puedan afectar la deglución o las habilidades motoras.

    2. Condiciones médicas graves o comorbilidades que podrían interferir con la terapia (p. ej., problemas respiratorios graves).

    3. Cualquier intervención quirúrgica que afecte a la región bucal o faríngea durante el último año.

    4. Participación simultánea en otros ensayos clínicos o intervenciones que podrían afectar los resultados de la deglución.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Grupo A: FACILITACIÓN FACIAL ORAL

•Un grupo recibirá facilitación oral y facial que incluirá ejercicio para determinados,

  1. Cepillado
  2. Vibración
  3. Manipulación (caricias y golpecitos)
  4. Ejercicio sensorial motor oral (labios, lengua, ejercicios de deglución)

Un grupo recibirá facilitación oral y facial que incluyó ejercicio para determinados,

  1. Cepillado
  2. Vibración
  3. Manipulación (caricias y golpecitos)
  4. Ejercicio sensorial motor oral (labios, lengua, ejercicios de deglución)
Comparador activo: Grupo B: TERAPIA MOTORA ORAL

El grupo B recibirá terapia motora oral que incluyó ejercicio para determinados,

  1. Un volcán burbujea
  2. Objetivo de fiesta
  3. Soplando burbujas
  4. pajitas rizadas

El grupo B recibirá terapia motora oral que incluyó ejercicio para determinados,

  1. Un volcán burbujea
  2. Objetivo de fiesta
  3. Soplando burbujas
  4. pajitas rizadas
Comparador activo: Grupo C: FACILITACIÓN ORAL FACIAL CON TERAPIA ORAL MOROR

El grupo C recibirá facilitación oral facial y terapia motora oral que incluyó ejercicio para determinados,

  1. Cepillado
  2. Vibración
  3. Manipulación (caricias y golpecitos)
  4. Ejercicio sensorial motor oral (labios, lengua, ejercicios de deglución)
  5. Un volcán burbujea
  6. Objetivo de fiesta
  7. Soplando burbujas
  8. pajitas rizadas

El grupo C recibirá facilitación oral facial y terapia motora oral que incluyó ejercicio para determinados,

  1. Cepillado
  2. Vibración
  3. Manipulación (caricias y golpecitos)
  4. Ejercicio sensorial motor oral (labios, lengua, ejercicios de deglución)
  5. Un volcán burbujea
  6. Objetivo de fiesta
  7. Soplando burbujas
  8. pajitas rizadas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
escala funcional de ingesta oral
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Escala simplificada de calificación de la gravedad de la disfagia
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
Herramienta de evaluación de la alimentación-10
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de julio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de enero de 2025

Última verificación

1 de enero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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