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Gli effetti della facilitazione facciale orale e della terapia motoria orale nella disfagia

17 gennaio 2025 aggiornato da: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University

Gli effetti della facilitazione orale facciale e della terapia motoria orale nella disfagia con paralisi cerebrale spastica

L'obiettivo di questa ricerca è quello di indagare l'impatto della facilitazione facciale orale e della disfagia della terapia motoria orale in individui con paralisi cerebrale spastica. Nello specifico lo studio si propone di:

  • Valutare i cambiamenti nella disfagia e nella gravità dopo un regime di terapia motoria orale e facilitazione facciale orale.
  • Valutare i miglioramenti nella funzione di deglutizione, inclusa la facilità di deglutizione e la riduzione dei sintomi della disfagia, dopo l'implementazione della terapia motoria orale e della facilitazione facciale orale.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

13

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 1. Diagnosi confermata di paralisi cerebrale spastica (CP) da parte di un professionista medico qualificato.

    2. Partecipanti di età compresa tra 3 e 7 anni, poiché si tratta di un gruppo demografico comune affetto da CP spastica.

    3. Diagnosi clinica di disfagia, confermata da un logopedista o da un operatore sanitario correlato.

    4. Nessun recente cambiamento significativo nello stato neurologico o nelle condizioni mediche negli ultimi sei mesi.

    5. Capacità cognitiva sufficiente per seguire semplici istruzioni durante le sessioni di terapia, valutata da un professionista qualificato.

    6. Consenso dei genitori o del tutore ottenuto per i partecipanti di età inferiore ai 18 anni, insieme al consenso dei partecipanti, se appropriato.

    7. Nessun intervento recente (negli ultimi tre mesi) di terapia motoria orale che possa confondere i risultati.

    8. Disponibilità e capacità del partecipante di impegnarsi in sessioni terapeutiche in modo coerente.

    9. Autorizzazione di un medico a partecipare alla terapia motoria orale e agli interventi correlati.

Criteri di esclusione:

  • 1. Diagnosi di altri disturbi o condizioni neurologici che possono influenzare la deglutizione o le capacità motorie.

    2. Gravi condizioni mediche o comorbidità che potrebbero interferire con la terapia (ad esempio, gravi problemi respiratori).

    3. Eventuali interventi chirurgici che abbiano interessato la regione orale o faringea nell'ultimo anno.

    4. Partecipazione simultanea ad altri studi clinici o interventi che potrebbero influenzare i risultati della deglutizione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo A: FACILITAZIONE ORALE-VISO

•Un gruppo riceverà una facilitazione facciale orale che includeva esercizi per dati,

  1. Spazzolatura
  2. Vibrazione
  3. Manipolazione (accarezzare e toccare)
  4. Esercizio sensomotorio orale (esercizi per labbra, lingua, deglutizione)
Altro: FACILITAZIONE VISO ORALE

Un gruppo riceverà una facilitazione facciale orale che includeva esercizi per dati,

  1. Spazzolatura
  2. Vibrazione
  3. Manipolazione (accarezzare e toccare)
  4. Esercizio sensomotorio orale (esercizi per labbra, lingua, deglutizione)
Comparatore attivo: Gruppo B: TERAPIA ORALE MOTORIA

Il gruppo B riceverà terapia motoria orale che includeva esercizi per dati,

  1. Un vulcano ribolle
  2. Obiettivo del ventilatore del partito
  3. Soffio di bolle
  4. Cannucce ricci
Altro: TERAPIA ORALE MOTORIA

Il gruppo B riceverà terapia motoria orale che includeva esercizi per dati,

  1. Un vulcano ribolle
  2. Obiettivo del ventilatore del partito
  3. Soffio di bolle
  4. Cannucce ricci
Comparatore attivo: Gruppo C: FACILITAZIONE ORALE-VISO CON TERAPIA MORORO ORALE

Il gruppo C riceverà facilitazione facciale orale e terapia motoria orale che includeva esercizi per dati,

  1. Spazzolatura
  2. Vibrazione
  3. Manipolazione (accarezzare e toccare)
  4. Esercizio sensomotorio orale (esercizi per labbra, lingua, deglutizione)
  5. Un vulcano ribolle
  6. Obiettivo del ventilatore del partito
  7. Soffio di bolle
  8. Cannucce ricci
Altro: FACILITAZIONE VISO ORALE CON LA TERAPIA DELLA MORATURA ORALE

Il gruppo C riceverà facilitazione facciale orale e terapia motoria orale che includeva esercizi per dati,

  1. Spazzolatura
  2. Vibrazione
  3. Manipolazione (accarezzare e toccare)
  4. Esercizio sensomotorio orale (esercizi per labbra, lingua, deglutizione)
  5. Un vulcano ribolle
  6. Obiettivo del ventilatore del partito
  7. Soffio di bolle
  8. Cannucce ricci

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
scala funzionale di assunzione orale
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Scala semplificata di valutazione della gravità della disfagia
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
Strumento di valutazione alimentare-10
Lasso di tempo: fino al completamento degli studi, in media 6 mesi
fino al completamento degli studi, in media 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kafrelsheikh University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 gennaio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OMT and OFF in Dysphagia

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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