Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky orální facilitace a orální motorické terapie u dysfagie

17. ledna 2025 aktualizováno: Marwa Abd El-Mawgood Abdo Ragab, Kafrelsheikh University

Účinky orální facilitace a orální motorické terapie u dysfagie se spastickou mozkovou obrnou

Cílem tohoto výzkumu je prozkoumat vliv orální facilitace obličeje a orální motorické terapie dysfagie u jedinců se spastickou dětskou mozkovou obrnou. Cílem studie je konkrétně:

  • Vyhodnoťte změny dysfagie a závažnost po režimu orální motorické terapie a orální facilitace obličeje.
  • Zhodnoťte zlepšení funkce polykání, včetně snadnosti polykání a snížení symptomů dysfagie, po zavedení orální motorické terapie a orální facilitace obličeje.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

13

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Marwa Abd Elmawgood Abdo Ragab, BSc.
  • Telefonní číslo: +201018466190
  • E-mail: m.elshafie15@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 1. Potvrzená diagnóza spastické mozkové obrny (CP) kvalifikovaným zdravotníkem.

    2. Účastníci ve věku 3 až 7 let, protože se jedná o běžnou demografickou skupinu postiženou spastickou CP.

    3. Klinická diagnóza dysfagie potvrzená řečovým patologem nebo příbuzným poskytovatelem zdravotní péče.

    4. Žádné nedávné významné změny neurologického stavu nebo zdravotního stavu za posledních šest měsíců.

    5. Dostatečná kognitivní schopnost řídit se jednoduchými pokyny během terapeutických sezení, podle posouzení kvalifikovaného odborníka.

    6. Souhlas rodičů nebo zákonných zástupců získaný pro účastníky mladší 18 let spolu se souhlasem účastníků, pokud je to vhodné.

    7. Žádné nedávné (během posledních tří měsíců) intervence orální motorické terapie, které by mohly zkreslit výsledky.

    8. Ochota a schopnost účastníka důsledně se zapojovat do terapeutických sezení.

    9. Povolení lékaře k účasti na orální motorické terapii a souvisejících intervencích.

Kritéria vyloučení:

  • 1. Diagnostika jiných neurologických poruch nebo stavů, které mohou ovlivnit polykání nebo motoriku.

    2. Závažné zdravotní stavy nebo komorbidity, které by mohly interferovat s léčbou (např. závažné respirační problémy).

    3. Jakékoli chirurgické zákroky postihující orální nebo faryngální oblast během posledního roku.

    4. Souběžná účast v jiných klinických studiích nebo intervencích, které by mohly ovlivnit výsledky polykání.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina A: ÚSTNÍ FACILITACE OBLIČEJ

•Skupina obdrží orální facilitaci obličeje, která zahrnuje cvičení pro dané,

  1. Kartáčování
  2. Vibrace
  3. Manipulace (hlazení a poklepávání)
  4. Orální motorická senzorická cvičení (rty, jazyk, polykací cvičení)
Jiný: USNADNĚNÍ OBLIČEJOVÉHO OBLIČEJE

Skupina obdrží orální facilitaci obličeje, která zahrnuje cvičení pro dané,

  1. Kartáčování
  2. Vibrace
  3. Manipulace (hlazení a poklepávání)
  4. Orální motorická senzorická cvičení (rty, jazyk, polykací cvičení)
Aktivní komparátor: Skupina B: ORÁLNÍ MOTOTERAPIE

Skupina B dostane orální motorickou terapii, která zahrnuje cvičení pro dané,

  1. Bublinky sopky
  2. Party foukací terč
  3. Foukání bublin
  4. Kudrnatá brčka
Jiný: ÚSTNÍ MOTOTERAPIE

Skupina B dostane orální motorickou terapii, která zahrnuje cvičení pro dané,

  1. Bublinky sopky
  2. Party foukací terč
  3. Foukání bublin
  4. Kudrnatá brčka
Aktivní komparátor: Skupina C: FACILITACE OBLIČEJOVÉHO OBLIČEJOVÉHO TĚLA POMOCÍ ÚSTNÍ MOROR TERAPIE

Skupina C dostane orální facilitaci obličeje a orální motorickou terapii, která zahrnuje cvičení pro dané,

  1. Kartáčování
  2. Vibrace
  3. Manipulace (hlazení a poklepávání)
  4. Orální motorická senzorická cvičení (rty, jazyk, polykací cvičení)
  5. Bublinky sopky
  6. Party foukací terč
  7. Foukání bublin
  8. Kudrnatá brčka
Jiný: FACILITACE ORÁLNÍHO OBLIČEJOVÉHO OBLIČEJE POMOCÍ ÚSTNÍ MOROR THERAY

Skupina C dostane orální facilitaci obličeje a orální motorickou terapii, která zahrnuje cvičení pro dané,

  1. Kartáčování
  2. Vibrace
  3. Manipulace (hlazení a poklepávání)
  4. Orální motorická senzorická cvičení (rty, jazyk, polykací cvičení)
  5. Bublinky sopky
  6. Party foukací terč
  7. Foukání bublin
  8. Kudrnatá brčka

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
funkční stupnice orálního příjmu
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Zjednodušená stupnice hodnocení závažnosti dysfagie
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
dokončením studia v průměru 6 měsíců
Nástroj pro hodnocení příjmu potravy-10
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
dokončením studia v průměru 6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kafrelsheikh University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. února 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OMT and OFF in Dysphagia

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na USNADNĚNÍ OBLIČEJOVÉHO OBLIČEJE

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit