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의료 시스템의 영양 홍보 (NOURISH)

2026년 4월 14일 업데이트: University of Kansas Medical Center

의학적 치료를받는 많은 어린이와 성인은 비용이 더 높기 때문에 식료품을 감당하기가 더 어려워 질 수 있습니다. 누군가가 충분한 음식을 감당할 수없고 적절한 영양을받지 못하면 치료가 더 어려워 질 수 있습니다.

이 연구를 수행함으로써 연구자들은 클리닉에 환자가 물을 제공함으로써 식량 불안을 해결하는 것이 영양을 개선하고 비용을 줄이며 이식 및 세포 치료 결과를 향상시키는 데 도움이 될 수 있는지에 대해 더 많이 배우기를 희망합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

식량 불안 (FI)은 돈이나 다른 자원으로 인해 적극적이고 건강한 삶을 살기에 충분한 식량에 대한 일관된 식량에 대한 일관된 접근성이 부족하여 1,700 만 (12.8%)의 미국 가정에 영향을 미칩니다. FI는 복잡한 의학적 상태가있는 환자에서 악화되며 건강 결과가 악화되고 건강 관리 활용 및 비용 증가와 관련이 있습니다. 주택 제공 식사 또는 보충 영양 지원 프로그램 (SNAP) 및 식품 은행/팬 트리/약국과 같은 식품 지원 프로그램과 같은 FI를 해결하기위한 전략은 의료 결과를 향상시킬 수 있습니다. 그러나 주택 운송 식사는 개별 배송으로 인해 더 높은 비용과 관련이 있으며 식품 지원 프로그램은 참여에 몇 가지 장벽이 있습니다. 우리는 암 센터와 의료 시스템 (Nourish)에서 Nutrition Outreach (Nourish)라는 Food Banks 간의 새로운 건강 관리 커뮤니티 파트너십에서 두 가지 접근법의 강점을 활용하여 클리닉 환자에게 직접 음식을 제공 할 것을 제안합니다. 환자, 간병인, 영양사, 사회 복지사, 간호사, 의사, 푸드 뱅크 직원 및 지역 사회 구성원은 환자 인구를위한 의학적으로 맞춤형 옵션을 결정하기 위해 함께 협력합니다. 푸드 뱅크는 음식 가방을 소싱하고 준비하는 것을 감독 할 것입니다. 의료 서비스 제공자는 약속 후 클리닉 환자에게 가방을 배포합니다. Nourish는 환자가 추가 여행을하도록 요구하지 않기 때문에 가방은 낙인을 피하기 위해 신중하게 배포되기 때문에 입양이 증가합니다. 음식은 클리닉에서 나눠지기 때문에 비용이 줄어 듭니다. 우리는 이식 및 세포 요법 (TCT)을받는 혈액 악성 종양이있는 FI 환자에서 다기관 무작위 대조 시험에서 영양분을 평가할 것을 제안합니다. (1) TCT 환자는 TCT를받는 동안 한 달 이상 QCC (Quaternary Cancer Center) 근처에 살기 위해 약 75%가 이주하여 정상적인 지원 소스에서 제거 할 수 있으므로 약 75%가 이주하기 때문에 큰 필요가 있습니다. ; (2) TCT 환자는 영양 실조 및 기타 부작용의 위험이 높으며, 종종 메스꺼움, 식욕 부진 및 FI에 의해 악화 될 수있는 다른 부작용으로 어려움을 겪고; (3) TCT는 치료를 유지하기위한 모델 일 수 있습니다. 다른 식품은 의학 이니셔티브가 경제적 이점을 보여 주었지만 비용 절감이 의료 시스템으로 유입되지 않기 때문에 구현에 대한 인센티브는 거의 없습니다. 대조적으로, TCT는 가장 비싼 의료 절차 중 하나이며 건강 관리 시스템은 일반적으로 번들 지불을 통해 상환됩니다. 결과적으로 QCC는 비용을 낮추고 결과를 향상시킬 수있는 전략을 추구 할 인센티브가 있습니다. 예를 들어, FI를 가진 많은 TCT 환자는 상당한 비용으로 총 비경 구 영양을 받게됩니다. 영양은 영양 실조와 훨씬 저렴한 식량 지원을 통해 정맥 영양소의 필요성을 방지 할 수 있습니다. 우리의 무작위 통제 시험의 성공은 QCC가 지역 사회의 식품 은행에 계속 자금을 지원할 수있는 강력한 근거를 제공 할 것이며, 이러한 파트너십을 유지하기 위해 필요한 재정 지원을 제공하면서 환자의 접근 및 결과를 향상시킬 것입니다. 또한, TCT에서 긍정적 인 경험은 이러한 의료 공동체 파트너십이 광범위한 암 인구 및 그 이상으로 확장 될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Anthony Sung, MD
  • 전화번호: 913-588-1227
  • 이메일: asung2@kumc.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305
        • 아직 모집하지 않음
        • Stanford University
        • 수석 연구원:
          • Andrew Rezvani, MD
        • 연락하다:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, 미국, 66205
        • 모병
        • University of Kansas Cancer Center
        • 수석 연구원:
          • Anthony Sung, MD
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 아직 모집하지 않음
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 아직 모집하지 않음
        • Duke University
        • 수석 연구원:
          • Kris Mahadeo, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 이식 또는 세포 요법을받을 계획

  • 다음 중 하나에 "종종 진실"또는 "때때로 진실"에 대답하여 식량 불안에 긍정적 인 화면.

    • "지난 12 개월 동안, 당신은 더 많은 돈을 사기 전에 음식이 다 떨어질 것이라고 걱정했습니다."
    • "지난 12 개월 동안, 당신이 구입 한 음식은 지속되지 않았으며 더 많은 돈을 얻을 돈이 없었습니다."
  • 8-80 세
  • 영어 또는 스페인어를 읽거나 쓸 수 있습니다 (많은 환자 가보고 한 결과 측정에는 다른 언어로 검증 된 번역이 부족합니다)

제외 기준 :

  • 연구 등록 시점에 구강 영양을 견딜 수없는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 정보 그룹
이 참가자들은 표준 치료에 따라 현지 푸드 뱅크에 대한 정보를 받게됩니다.
실험적: 푸드 백 그룹
환자는 클리닉에서 일주일에 두 번 개인 한 명에 대해 2-3 일 동안 선반 안정 식품 가방을 받게됩니다. 또한 교육 및 음식 준비에 도움이되는 레시피, 유인물 및 비디오를 받게됩니다.
다른: 푸드 백
참가자들은 클리닉에서 일주일에 두 번 개인 한 명에 대해 2-3 일 동안 선반 안정 식품 가방을 받게됩니다. 또한 교육 및 음식 준비에 도움이되는 레시피, 유인물 및 비디오를 받게됩니다.
다른 이름들:
  • 키우다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
이식 주파수 및 세포 요법 영양 실조
기간: 100 일까지
영양 실조에 대한 글로벌 리더 이니셔티브에 의해 평가되고 영양사가 확인
100 일까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염의 발생률
기간: 100 일까지
치료 표준으로 포획 된 감염의 발병 및 아형 (혈류, 호흡기 또는 기타).
100 일까지
급성 이식 -VS- 호스트-사제의 Peri-TCT 발생률
기간: 180 일까지
급성 GVHD의 발생률은 치료 표준으로 포착되었습니다.
180 일까지
만성 이식 -VS-Host 질병의 Peri-TCT 발생률
기간: 1 학년까지
만성 GVHD의 발생률은 치료의 표준으로 포착되었습니다.
1 학년까지
재발의 발생률
기간: 1 학년까지
치료의 표준으로 포착 된 재발의 발생률.
1 학년까지
치료 관련 사망률의 발생률
기간: 공부 끝을 통해
치료 관련 사망률의 발생률은 치료 표준으로 포착됩니다.
공부 끝을 통해
전반적인 생존
기간: 1 학년까지
전체 생존은 치료의 표준으로 포착되었습니다.
1 학년까지
재정적 독성
기간: 100 일과 1 년
만성 질환 치료 비용의 평균 기능 평가에 의해 측정 된 재정적 독성 : 금융 독성 (FACIT-COST) 점수의 측정 척도. FACIT-COST 결과 척도는 최소 0에서 최대 44의 범위이며, 더 높은 수의 재무 복지를 나타냅니다.
100 일과 1 년
신체 기능
기간: 100 일 및 1 학년
물리적 기능은 평균 6 분 도보 테스트 거리에 의해 측정됩니다.
100 일 및 1 학년
인지 기능
기간: 100 일 및 1 학년
평균 몬트리올인지 평가 (MOCA) 점수에 의해 측정 된인지 기능. MoCA 점수는 최소 0에서 최대 30의 범위이며, 점수가 높을수록인지 기능이 향상됩니다.
100 일 및 1 학년
정신 건강
기간: 100 일 및 1 학년
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)에서 긍정적 인 환자의 백분율에 의해 측정 된 정신 건강. PHQ-9는 1-13으로 해석되는 최소 0에서 최대 27까지의 스케일을 사용합니다. 경증 우울증; 14-19 : 적당한 우울증; 및 20-27 : 심한 우울증.
100 일 및 1 학년
식이 습관과 소비
기간: 1 학년
건강식 식습관 (HEI) -2020을 사용하여 평가 된 전반적인식이 품질 점수로 측정 된식이 습관 및 소비. HEI-2020은 최소 0에서 최대 100의 척도를 사용하며, 더 많은 수의 숫자는 권장식이 가이드 라인과 더 밀접하게 정렬 된식이 요법을 나타냅니다.
1 학년
식이 습관과 소비
기간: 1 학년
NCI (National Cancer Institute) 다중 인자 스크리너를 사용하여 평가 된 전반적인식이 품질 점수로 측정 된식이 습관 및 소비. NCI Multifactor Screener는 하루에 소비되는 지방의 에너지 섭취량을 추정합니다.
1 학년
식이 습관과 소비
기간: 1 학년
NCI (National Cancer Institute) 다중 인자 스크리너를 사용하여 평가 된 전반적인식이 품질 점수로 측정 된식이 습관 및 소비. NCI Multifactor Screener는 하루에 소비되는 섬유 (그램)의 흡기 추정치를 제공합니다.
1 학년
식이 습관과 소비
기간: 1 학년
NCI (National Cancer Institute) 다중 인자 스크리너를 사용하여 평가 된 전반적인식이 품질 점수로 측정 된식이 습관 및 소비. NCI Multifactor Screener는 하루에 소비되는 과일 및 야채 섭취량 (서빙)의 추정치를 제공합니다.
1 학년
식이 습관과 소비
기간: 1 학년
World Cancer Research Fund/American Cancer Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) 암 예방 점수를 사용하여 평가 된 전반적인식이 품질 점수로 측정 된식이 습관 및 소비. WCRF/AICR 암 예방 점수는 최소 0에서 최대 10의 범위이며, 더 높은 수는 암 예방 권장 사항에 대한 더 큰 준수를 나타냅니다.
1 학년
식량 불안에 미치는 영향
기간: 1 학년
미국 농무부 성인 식량 안보 모듈 (USDA AFSM) 단기 설문 조사에 의해 측정. USDA AFSM 단편 양식 조사는 최소 0에서 최대 6의 원시 점수 척도를 사용하며, 더 많은 수의 식량 불안을 나타냅니다.
1 학년
건강의 사회적 결정 요인
기간: 워크 업 및 1 학년
Medicare & Medicaid 서비스 센터에서 측정 한 건강의 사회적 결정 요인 책임 건강 커뮤니티 건강 관련 사회 요구 (CMS AHC HRSN) 10 항목 설문 조사 도구.
워크 업 및 1 학년
튀긴 연약함
기간: 100 일 및 1 학년
연약함에 대한 3 가지 이상의 진단 기준을 충족하는 환자의 백분율에 의해 측정 된 튀긴 연약함.
100 일 및 1 학년
삶의 질 (Promis-29 점수)
기간: 100 일 및 1 학년
환자 가보고 된 결과 측정 정보 시스템 -29 (PROMIS-29) 점수에 의해 측정 된 삶의 질. PROMIS-29는 1에서 5의 스케일을 사용하며, 더 높은 숫자는 더 높은 주파수, 강도 또는 지속 시간을 나타냅니다.
100 일 및 1 학년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
근육 건강
기간: 100 일 및 1 학년
근육 내 지방 조직 (kg)의 변화를 정량화하는 근육에 의해 평가되는 근육 건강.
100 일 및 1 학년
근육 건강
기간: 100 일 및 1 학년
글리코겐 저장 (G)의 변화를 정량화하는 근육에 의해 평가 된 근육 건강.
100 일 및 1 학년
근육 건강
기간: 100 일 및 1 학년
근육에 의해 평가 된 근육 건강. 골격근 지수 (SMI)를 사용하여 근육 낭비의 변화를 정량화하고, 더 큰 근육량을 나타내는 더 많은 수가 있습니다.
100 일 및 1 학년
근육 건강
기간: 100 일 및 1 학년
근육 감소증의 존재 또는 부재의 변화를 정량화하는 근육에 의해 평가되는 근육 건강.
100 일 및 1 학년
가속화 된 노화
기간: 1 학년
혈장 및 말초 혈액 단핵 세포에서 혈액 바이오 마커의 평가에 의해 측정 된 가속화 된 노화.
1 학년
홈 푸드 뱅크 활용
기간: 1 학년
개입 후 푸드 뱅크 사용을보고하는 환자의 백분율에 의해 측정 된 가정식 푸드 뱅크 활용.
1 학년
의료 비용 절감에 영양분의 영향
기간: 1 학년
만성 질환 요법의 기능적 평가로 측정 된 모든 원인 의료 자원 사용 및 관련 비용에 대한 영양분의 영향은 금융 독성 (Facit-Cost) 점수의 측정 척도입니다. FACIT-COST 결과 척도는 최소 0에서 최대 44의 범위이며, 더 높은 수의 재무 복지를 나타냅니다.
1 학년
의료 비용 절감에 영양분의 영향
기간: 1 학년
연구 예산에 의해 측정 된 영양 중재를 지원하기위한 자원 비용에 영양분이 영향을 미칩니다.
1 학년
의료 비용 절감에 영양분의 영향
기간: 1 학년
Life-5 Dimensions-5 Level (EQ-5D-5L)의 유로 품질에 의해 측정 된대로 선호도 가중 건강 상태 측정에 영양분이 영향을 미칩니다.
1 학년
참가자 미생물 군에 미치는 영향
기간: 1 학년
16S 및/또는 샷건 시퀀싱에 의해 측정 된 참가자 미생물 군에 미치는 영향.
1 학년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Kansas Medical Center

협력자

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Stanford University
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, USA

수사관

  • 수석 연구원: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 24일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 31일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 14일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • NOURISH
  • R01NR021468 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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