Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční terén v systémech zdravotní péče (NOURISH)

14. dubna 2026 aktualizováno: University of Kansas Medical Center

Mnoho dětí a dospělých, kteří dostávají lékařské ošetření, má vyšší náklady, což pro ně může ztížit dovolit potraviny. Když si někdo nemůže dovolit dostatek jídla a nedostává správnou výživu, může ztěžovat léčbu.

Vyšetřovatelé této studie doufají, že se dozví více o tom, zda řešení nejistoty potravin poskytnutím pacientů s pytlícími s potravinami na klinice může pomoci zlepšit výživu, snížit náklady a zlepšit výsledky transplantace a buněčné terapie.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nejistota potravin (FI), definovaná jako nedostatek konzistentního přístupu k dostatečnému přístupu k dostatečnému jídlu pro každého člověka v domácnosti, aby žil aktivní a zdravý život kvůli nedostatečným penězům nebo jiným zdrojům, ovlivňuje 17 milionů (12,8%) amerických domácností. FI se zhoršuje u pacientů s komplexním zdravotním stavem a je spojena s horšími zdravotními výsledky a zvýšeným využitím a náklady na zdravotní péči. Strategie pro řešení FI, jako jsou domácí jídla nebo programy asistence na potravinovou pomoc, jako je program doplňkové výživy (SNAP) a potravinářské banky/pantény/lékárny, mohou zlepšit výsledky zdravotní péče. Jídla dodávaná doma jsou však spojena s vyššími náklady v důsledku individualizovaného doručení, zatímco programy potravinové pomoci mají několik překážek na účast. Navrhujeme využívat silné stránky obou těchto přístupů v novém partnerství ve zdravotnictví mezi rakovinou a potravinářskými bankami zvanými Nutrition Outreach v systémech zdravotnictví (vyživující), aby přímo doručily jídlo pacientům na klinice. Pacienti, pečovatelé, dietologové, sociální pracovníci, zdravotní sestry, lékaři, zaměstnanci potravinových bank a členové komunity budou spolupracovat na určování lékařsky přizpůsobených možností pro populaci pacientů; Potravinové banky budou dohlížet na zdroje a přípravu pytlů s jídlem; A poskytovatelé zdravotní péče budou po jmenování distribuovat tašky pacientům na klinice. Protože Nourish nevyžaduje, aby pacienti provedli další výlet a tašky jsou distribuovány diskrétně, aby se zabránilo stigmatu, zvyšuje adopci; Protože jídlo je rozdáno na klinice, snižuje náklady. Navrhujeme vyhodnotit Nourish v multicentrické randomizované kontrolované studii u pacientů s FI s hematologickými malignitami dostávajícími transplantaci a buněčnou terapii (TCT). Tuto populaci jsme si vybrali ze tří důvodů: (1) Pacienti s TCT jsou ve velkém potřebě, protože přibližně 75% se přemístí, aby žila poblíž kvartérního rakovinného centra (QCC) za měsíc nebo déle, zatímco přijímala TCT, a odstranili je z jejich normálních zdrojů podpory ;; (2) Pacienti s TCT jsou vystaveni vysokému riziku podvýživy a další nepříznivé výsledky, často bojují s nevolností, anorexií a dalšími vedlejšími účinky, které mohou být zhoršeny FI; (3) TCT může být modelem pro udržitelnou péči: Zatímco jiné potraviny jsou iniciativy v oblasti medicíny, které prokázaly ekonomické přínosy, protože úspory nákladů neprobíhají do zdravotnických systémů, existuje jen malá motivace k implementaci. Naproti tomu TCT patří mezi nejdražší lékařské postupy a zdravotnické systémy jsou obvykle vráceny prostřednictvím splátek. Výsledkem je, že QCC mají motivaci k provádění strategií, které mohou snížit náklady a zlepšit výsledky. Například mnoho pacientů s TCT s FI dostane celkovou parenterální výživu za významné náklady. Nourish může zabránit podvýživě a potřebě intravenózní výživy prostřednictvím mnohem levnější potravinové pomoci. Úspěch naší randomizované kontrolované studie poskytne přesvědčivé důvody pro QCC, které budou pokračovat ve financování potravinových bank ve svých komunitách a poskytne tolik potřebnou finanční podporu pro udržení těchto partnerství a zároveň zlepšuje přístup a výsledky pro pacienty. Kromě toho pozitivní zkušenosti v TCT mohou vést k rozšíření těchto partnerství ve zdravotnictví a komunity k širší populaci rakoviny i mimo ni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Anthony Sung, MD
  • Telefonní číslo: 913-588-1227
  • E-mail: asung2@kumc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Zatím nenabíráme
        • Stanford University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Andrew Rezvani, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Spojené státy, 66205
        • Nábor
        • University of Kansas Cancer Center
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Anthony Sung, MD
        • Kontakt:
          • Anthony Sung, MD
          • Telefonní číslo: 913-588-1227
          • E-mail: asung2@kumc.edu
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Zatím nenabíráme
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27705
        • Zatím nenabíráme
        • Duke University
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Kris Mahadeo, MD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Plánování transplantace nebo buněčné terapie

  • Obrazovka pozitivní na nejistotu potravin odpovědí „často pravdivé“ nebo „někdy pravdivé“ na jednu z následujících:

    • "Během posledních 12 měsíců jste se obávali, že vaše jídlo dojde, než dostanete peníze na nákup více,"
    • "Během posledních 12 měsíců jídlo, které jste si koupili, prostě netrvalo a neměli jste peníze na to, abyste získali víc."
  • Věk 8 - 80
  • Schopen číst/psát angličtinu nebo španělštinu (mnoho výsledků hlášených pacientem chybí ověřené překlady v jiných jazycích)

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří v době zápisu do studia netolerují orální výživu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Informační skupina
Tito účastníci obdrží informace o svých místních potravinových bankách podle standardu péče.
Experimentální: Skupina potravin
Pacienti budou podávány pytle jídla stabilního s policemi po dobu 2-3 dnů pro jednoho jednotlivce dvakrát týdně na klinice. Kromě toho obdrží recepty, letáky a videa, aby pomohli se vzděláváním a přípravou potravin.
Jiný: Tašky na jídlo
Účastníci obdrží pytle jídla stabilního s policemi po dobu 2-3 dnů pro jednoho jednotlivce dvakrát týdně na klinice. Obdrží také recepty, letáky a videa, aby pomohli s vzděláváním a přípravou potravin.
Ostatní jména:
  • ŽIVIT

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Peri-transplantační a buněčná terapie podvýživa
Časové okno: Přes den 100
Posouzeno globální iniciativou vůdce o podvýživě a potvrzeno dietologem
Přes den 100

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt infekcí peri-TCT
Časové okno: Přes den 100
Výskyt a podtypy (krevní oběh, respirační nebo jiné) infekcí zachycených jako standard péče.
Přes den 100
Výskyt peri-TCT akutního štěpu-vs hostitele
Časové okno: Přes den 180
Výskyt akutního GVHD zachyceného jako standard péče.
Přes den 180
Výskyt peri-TCT s chronickým onemocněním hostitele štěpu-VS
Časové okno: Do roku 1
Výskyt chronického GVHD zachyceného jako standard péče.
Do roku 1
Výskyt relapsu
Časové okno: Do roku 1
Výskyt relapsu zachyceného jako standard péče.
Do roku 1
Výskyt úmrtnosti související s léčbou
Časové okno: Konec studia
Výskyt úmrtnosti související s léčbou zachycenou jako standard péče.
Konec studia
Celkové přežití
Časové okno: Do roku 1
Celkové přežití zachycené jako standard péče.
Do roku 1
Finanční toxicita
Časové okno: Den 100 a rok 1
Finanční toxicita měřená průměrným funkčním hodnocením při chronických onemocněních terapie: Skóre FACIT pro finanční toxicitu (FACIT-COST). Měřítko výsledků FACIT-COST se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 44, přičemž vyšší počet představuje lepší finanční pohodu.
Den 100 a rok 1
Fyzická funkce
Časové okno: V den 100 a v roce 1
Fyzická funkce měřená průměrnou 6minutovou zkouškou.
V den 100 a v roce 1
Kognitivní funkce
Časové okno: V den 100 a v roce 1
Kognitivní funkce měřená průměrným skóre Montreal Cognitive Assessment (MOCA). Skóre MOCA se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 30, přičemž vyšší skóre ukazuje lepší kognitivní funkci.
V den 100 a v roce 1
Duševní zdraví
Časové okno: V den 100 a v roce 1
Duševní zdraví měřeno procentem pacientů, kteří jsou pozitivní na dotazníku pro zdraví pacientů-9 (PHQ-9). PHQ-9 používá stupnici od minima 0 do maximálně 27, interpretováno jako 1-13: mírná deprese; 14-19: mírná deprese; a 20-27: těžká deprese.
V den 100 a v roce 1
Stravovací návyky a spotřeba
Časové okno: V roce 1
Stravovací návyky a spotřeba měřená celkovým skóre kvality stravy hodnocené pomocí indexu zdravého stravování (HEI) -2020. HEI-2020 používá stupnice od minima 0 do maximálně 100, přičemž vyšší počet ukazuje na stravu, která je těsněji sladěna s doporučenými stravovacími pokyny.
V roce 1
Stravovací návyky a spotřeba
Časové okno: V roce 1
Stravovací návyky a spotřeba měřená celkovým skóre kvality diety hodnocené pomocí vícefaktorového screeneru National Cancer Institute (NCI). Screener NCI MultifActor poskytuje odhad příjmu procentní energie z tuku spotřebovaného denně.
V roce 1
Stravovací návyky a spotřeba
Časové okno: V roce 1
Stravovací návyky a spotřeba měřená celkovým skóre kvality diety hodnocené pomocí vícefaktorového screeneru National Cancer Institute (NCI). Screener NCI Multifaktor poskytuje odhad příjmu vlákna (gramy) spotřebovaného denně.
V roce 1
Stravovací návyky a spotřeba
Časové okno: V roce 1
Stravovací návyky a spotřeba měřená celkovým skóre kvality diety hodnocené pomocí vícefaktorového screeneru National Cancer Institute (NCI). Screener NCI MultifActor poskytuje odhad příjmu ovoce a zeleniny (porce) spotřebovaného denně.
V roce 1
Stravovací návyky a spotřeba
Časové okno: V roce 1
Stravovací návyky a spotřeba měřená celkovým skóre kvality diety hodnocené pomocí Světového fondu pro výzkum rakoviny/Americkému institutu pro výzkum rakoviny (WCRF/AICR) skóre prevence rakoviny. Skóre prevence rakoviny WCRF/AICR se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 10, přičemž vyšší počet představuje větší dodržování doporučení pro prevenci rakoviny.
V roce 1
Dopad na nejistotu potravin
Časové okno: V roce 1
Měřeno Ministerstvem zemědělství Spojených států pro dospělé potravinové bezpečnosti (USDA AFSM) Krátký formulář. Krátký průzkum USDA AFSM používá surovou stupnici bodování od minimálně 0 do maximálně 6, přičemž vyšší počet naznačuje větší nejistotu potravin.
V roce 1
Sociální determinanty zdraví
Časové okno: Při zpracování a v roce 1
Sociální determinanty zdraví měřené centry pro Medicare & Medicaid Services odpovědné zdravotní komunity pro zdraví související se sociálními potřebami (CMS AHC HRSN) 10-ITEM Průzkum.
Při zpracování a v roce 1
Smažená křehkost
Časové okno: V den 100 a v roce 1
Smažená křehkost měřená procentem pacientů, kteří se setkávají 3 nebo více diagnostických kritérií pro křehkost.
V den 100 a v roce 1
Kvalita života (skóre Promis-29)
Časové okno: V den 100 a v roce 1
Kvalita života měřená pomocí skóre informačního systému měření výsledků-29 (Promis-29). Promis-29 používá stupnici 1 až 5, přičemž vyšší čísla představují vyšší frekvenci, intenzitu nebo trvání.
V den 100 a v roce 1

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zdraví svalů
Časové okno: V den 100 a v roce 1
Zdraví svalů, jak bylo hodnoceno Musclend, který kvantifikuje změny v intramuskulární tukové tkáni (KG).
V den 100 a v roce 1
Zdraví svalů
Časové okno: V den 100 a v roce 1
Zdraví svalů, jak bylo hodnoceno Musclend, který kvantifikuje změny v obchodech s glykogenem (G).
V den 100 a v roce 1
Zdraví svalů
Časové okno: V den 100 a v roce 1
Zdraví svalů, jak bylo hodnoceno MuscleSound, což kvantifikuje změny ve ztrátě svalů pomocí indexu kosterního svalu (SMI), s vyšším počtem představujícím větší svalovou hmotu.
V den 100 a v roce 1
Zdraví svalů
Časové okno: V den 100 a v roce 1
Zdraví svalů, jak bylo hodnoceno MuscleSound, což kvantifikuje změny v přítomnosti nebo nepřítomnosti sarkopenie.
V den 100 a v roce 1
Zrychlené stárnutí
Časové okno: V roce 1
Zrychlené stárnutí měřeno hodnocením biomarkerů krve v mononukleárních buňkách v plazmě a periferní krvi.
V roce 1
Využití domácí potravy
Časové okno: V roce 1
Využití domácí potravinářské banky měřeno procentem pacientů, kteří po intervenci vykazují používání potravinové banky.
V roce 1
Dopad výživy na snížení nákladů na zdravotní péči
Časové okno: V roce 1
Dopad výživy na využití lékařských zdrojů pro všechny příčiny a související náklady měřené funkčním posouzením terapie chronické onemocnění a míry FACIT pro finanční toxicitu (FACIT-COST) skóre. Měřítko výsledků FACIT-COST se pohybuje od minimálně 0 do maximálně 44, přičemž vyšší počet představuje lepší finanční pohodu.
V roce 1
Dopad výživy na snížení nákladů na zdravotní péči
Časové okno: V roce 1
Dopad výživy na náklady na zdroje na podporu vyživovacího zásahu měřeného podle rozpočtu studie.
V roce 1
Dopad výživy na snížení nákladů na zdravotní péči
Časové okno: V roce 1
Dopad výživy na preferenční měřítko zdravotního stavu, měřeno podle úrovně rozměrů života-5 euro-5 (EQ-5D-5L).
V roce 1
Dopad na účastníka mikrobiomu
Časové okno: V roce 1
Dopad na účastníka mikrobiomu měřeno sekvenováním 16S a/nebo brokovnice.
V roce 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Spolupracovníci

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Stanford University
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, USA

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. května 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • NOURISH
  • R01NR021468 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Potravinová nejistota

Klinické studie na Tašky na jídlo

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit