Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zasięg żywienia w systemach opieki zdrowotnej (NOURISH)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University of Kansas Medical Center

Wiele dzieci i dorosłych otrzymujących leczenie ma wyższe koszty, co może utrudnić im stać na artykuły spożywcze. Kiedy ktoś nie może sobie pozwolić na wystarczającą ilość jedzenia i nie otrzymuje odpowiedniego odżywiania, może utrudnić leczenie.

Wykonując to badanie badacze mają nadzieję dowiedzieć się więcej o tym, czy zajmowanie się niepewnością żywności poprzez zapewnienie pacjentom worków żywności w klinice może pomóc w poprawie żywienia, zmniejszeniu kosztów oraz poprawie wyników przeszczepu i terapii komórkowej.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niepewność żywnościowa (FI), zdefiniowana jako brak konsekwentnego dostępu do wystarczającej ilości żywności dla każdej osoby w gospodarstwie domowym, aby prowadzić aktywne, zdrowe życie z powodu niewystarczających pieniędzy lub innych zasobów, wpływa na 17 milionów (12,8%) amerykańskich gospodarstw domowych. FI jest zaostrzone u pacjentów ze złożonymi schorzeniami i wiąże się z gorszymi wynikami zdrowotnymi oraz zwiększonym wykorzystaniem opieki zdrowotnej i kosztów. Strategie zajmujące się FI, takie jak posiłki dostarczane w domu lub programy pomocy żywnościowej, takie jak Program Supplemental Nutrition Assistance (SNAP) i banki żywności/spiżarnie/apteki, mogą poprawić wyniki opieki zdrowotnej. Jednak posiłki dostarczane w domu są powiązane z wyższymi kosztami ze względu na zindywidualizowaną dostawę, podczas gdy programy pomocy żywnościowej mają kilka barier w uczestnictwie. Proponujemy wykorzystać mocne strony obu tych podejść w nowatorskim partnerstwie na rzecz opieki zdrowotnej między centrami raka a bankami żywności o nazwie Nutrition Outreach w systemach opieki zdrowotnej (Nourish), aby bezpośrednio dostarczać żywność pacjentom w klinice. Pacjenci, opiekunowie, dietetycy, pracownicy socjalni, pielęgniarki, lekarze, personel banku żywności i członkowie społeczności będą współpracować w celu ustalenia opcji dostosowanych medycznie dla populacji pacjentów; Banki żywności będą nadzorować pozyskiwanie i przygotowywanie torebek żywności; a świadczeniodawcy dystrybuują torby pacjentom w klinice po ich wizytach. Ponieważ Nourish nie wymaga od pacjentów dodatkowej podróży, a worki są dyskretnie dystrybuowane, aby uniknąć piętna, zwiększa przyjęcie; Ponieważ jedzenie jest rozdawane w klinice, obniża koszty. Proponujemy ocenę Nourish w wieloośrodkowym randomizowanym badaniu kontrolowanym u pacjentów z FI z nowotworami hematologicznymi otrzymującymi przeszczep i terapię komórkową (TCT). Wybraliśmy tę populację z trzech powodów: (1) Pacjenci z TCT są bardzo potrzebne, ponieważ około 75% przeniesie się do życia w pobliżu czwartego centrum raka (QCC) przez miesiąc lub dłużej podczas otrzymywania TCT, usuwając je z normalnych źródeł wsparcia wsparcia ; (2) Pacjenci z TCT są narażeni na niedożywienie i inne niekorzystne wyniki, często walcząc z nudnościami, anoreksją i innymi skutkami ubocznymi, które mogą być zaostrzone przez FI; (3) TCT może być modelem podtrzymującej opiekę: podczas gdy inne żywność to inicjatywy medyczne wykazały korzyści ekonomiczne, ponieważ oszczędności kosztów nie przepływają do systemów opieki zdrowotnej, niewiele jest motywacji do wdrażania. Natomiast TCT jest jednym z najdroższych procedur medycznych, a systemy opieki zdrowotnej są zazwyczaj zwracane przez płatności pakietowe. W rezultacie QCC mają motywację do realizacji strategii, które mogą obniżyć koszty i poprawić wyniki. Na przykład wielu pacjentów z FI TCT otrzyma całkowite żywienie pozajelitowe, po znacznych kosztach. Odżywianie może zapobiec niedożywieniu i potrzebie żywienia dożylnego poprzez znacznie tańszą pomoc żywnościową. Sukces naszego randomizowanego kontrolowanego badania zapewni dla QCC przekonujące uzasadnienie nadal finansowania banków żywności w swoich społecznościach, zapewniając bardzo potrzebne wsparcie finansowe w celu utrzymania tych partnerstw przy jednoczesnym poprawie dostępu i wyników dla pacjentów. Ponadto pozytywne doświadczenia w TCT mogą prowadzić do rozszerzenia tych partnerstw związanych z komunikacją w zakresie opieki zdrowotnej na szerszą populację raka i poza nią.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

210

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Anthony Sung, MD
  • Numer telefonu: 913-588-1227
  • E-mail: asung2@kumc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Stanford University
        • Główny śledczy:
          • Andrew Rezvani, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Stany Zjednoczone, 66205
        • Rekrutacyjny
        • University of Kansas Cancer Center
        • Główny śledczy:
          • Anthony Sung, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Duke University
        • Główny śledczy:
          • Kris Mahadeo, MD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Planowanie otrzymania przeszczepu lub terapii komórkowej

  • Ekran pozytywny pod kątem braku bezpieczeństwa żywnościowego, odpowiadając na „często prawdziwe” lub „czasem prawdziwe” jednej z następujących czynności:

    • „W ciągu ostatnich 12 miesięcy martwiłeś się, że twoje jedzenie się skończy, zanim dostaniesz pieniądze na zakup więcej”
    • „W ciągu ostatnich 12 miesięcy jedzenie, które kupiłeś, po prostu nie trwało i nie miałeś pieniędzy, aby zdobyć więcej”.
  • Wiek 8–80
  • W stanie czytać/pisać po angielsku lub hiszpańs

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy nie tolerują odżywiania jamy ustnej w momencie zapisania się

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa informacyjna
Uczestnicy ci otrzymają informacje o swoich lokalnych bankach żywności według standardu opieki.
Eksperymentalny: Grupa toreb z jedzeniem
Pacjenci otrzymają worki jedzenia stabilnego na półkę przez 2-3 dni dla jednej osoby dwa razy w tygodniu w klinice. Ponadto otrzymają przepisy, materiały informacyjne i filmy, aby pomóc w edukacji i przygotowywaniu jedzenia.
Inny: Torby z jedzeniem
Uczestnicy otrzymają torby z jedzeniem na półkę przez 2-3 dni dla jednego osobnika dwa razy w tygodniu w klinice. Otrzymają również przepisy, materiały informacyjne i filmy, aby pomóc w edukacji i przygotowywaniu jedzenia.
Inne nazwy:
  • KARMIĆ

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niedożywienie przeszczepu i terapii komórkowej
Ramy czasowe: Do dnia 100
Oceniona przez Global Leader Initiative on niedożywienie i potwierdzona przez dietetyka
Do dnia 100

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Peri-TCT występowanie infekcji
Ramy czasowe: Do dnia 100
Zapadalność i podtypy (krwiobiegu, oddech lub inne) zakażeń schwytanych jako standard opieki.
Do dnia 100
Peri-TCT występowanie ostrego przeszczepu
Ramy czasowe: Do dnia 180
Częstość występowania ostrego GVHD przechwyconego jako standard opieki.
Do dnia 180
Peri-TCT występowanie przewlekłej choroby przeszczepu-Hosta
Ramy czasowe: Do 1 roku
Częstość występowania przewlekłego GVHD przechwyconego jako standard opieki.
Do 1 roku
Występowanie nawrotu
Ramy czasowe: Do 1 roku
Częstość występowania nawrotu przechwycona jako standard opieki.
Do 1 roku
Występowanie śmiertelności związanej z leczeniem
Ramy czasowe: Przez koniec studiów
Częstość występowania śmiertelności związanej z leczeniem schwytanym jako standard opieki.
Przez koniec studiów
Ogólne przeżycie
Ramy czasowe: Do 1 roku
Ogólne przeżycie schwytane jako standard opieki.
Do 1 roku
Toksyczność finansowa
Ramy czasowe: Dzień 100 i rok 1
Toksyczność finansowa mierzona przez średnią ocenę funkcjonalną w kosztach choroby przewlekłej: miara fascynowania toksyczności finansowej (FACIT-Cost). Skala wyników kosztów FACIT wynosi od minimum 0 do maksymalnie 44, przy czym wyższa liczba reprezentuje lepsze samopoczucie finansowe.
Dzień 100 i rok 1
Funkcja fizyczna
Ramy czasowe: W dniu 100 i w 1 roku
Funkcja fizyczna mierzona według średniej 6 -minutowej odległości testu.
W dniu 100 i w 1 roku
Funkcja poznawcza
Ramy czasowe: W dniu 100 i w 1 roku
Funkcja poznawcza mierzona przez średni wynik oceny poznawczej Montrealu (MOCA). Wynik MOCA waha się od minimum 0 do maksymalnie 30, a wyższy wynik wskazuje na lepszą funkcję poznawczą.
W dniu 100 i w 1 roku
Zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: W dniu 100 i w 1 roku
Zdrowie psychiczne mierzone przez odsetek pacjentów pozytywnych w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9). PHQ-9 wykorzystuje skalę od minimum 0 do maksymalnie 27, zinterpretowaną jako 1-13: łagodna depresja; 14-19: umiarkowana depresja; i 20-27: Ciężka depresja.
W dniu 100 i w 1 roku
Nawyki dietetyczne i konsumpcja
Ramy czasowe: W 1 roku
Nawyki żywieniowe i spożycie mierzone ogólnymi wynikami jakości diety ocenianych przy użyciu wskaźnika zdrowego odżywiania (HEI) -2020. HEI-2020 wykorzystuje skalę od minimum 0 do maksymalnie 100, przy czym wyższa liczba wskazuje na dietę ściślej wyrównaną z zalecanymi wytycznymi dietetycznymi.
W 1 roku
Nawyki dietetyczne i konsumpcja
Ramy czasowe: W 1 roku
Nawyki dietetyczne i spożycie mierzone ogólnymi wynikami jakości diety ocenianych przy użyciu wieloskładnikowego przesiewacza National Cancer Institute (NCI). Wieloczynnikowy przesiew NCI zapewnia oszacowanie spożycia procentowej energii z tłuszczu spożywanego dziennie.
W 1 roku
Nawyki dietetyczne i konsumpcja
Ramy czasowe: W 1 roku
Nawyki dietetyczne i spożycie mierzone ogólnymi wynikami jakości diety ocenianych przy użyciu wieloskładnikowego przesiewacza National Cancer Institute (NCI). Multifaktora NCI Screeler zapewnia oszacowanie wlotu z konsumpcji światłowodów (gram).
W 1 roku
Nawyki dietetyczne i konsumpcja
Ramy czasowe: W 1 roku
Nawyki dietetyczne i spożycie mierzone ogólnymi wynikami jakości diety ocenianych przy użyciu wieloskładnikowego przesiewacza National Cancer Institute (NCI). Wieloczynnikowy przesiew NCI zapewnia oszacowanie spożycia owoców i warzyw (porcji) dziennie.
W 1 roku
Nawyki dietetyczne i konsumpcja
Ramy czasowe: W 1 roku
Nawyki dietetyczne i spożycie mierzone przez ogólne wyniki jakości diety oceniane przy użyciu World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) Prevention. Wynik zapobiegania raka WCRF/AICR waha się od minimum 0 do maksymalnie 10, przy czym większa liczba stanowi większe przestrzeganie zaleceń zapobiegania raka.
W 1 roku
Wpływ na niepewność żywnościową
Ramy czasowe: W 1 roku
Zmierzone przez Departament Rolnictwa Stanów Zjednoczonych Moduł bezpieczeństwa żywności dla dorosłych (USDA AFSM) badanie krótkie formularze. Badanie krótkiego formularza USDA AFSM wykorzystuje surową skalę punktacji od minimum 0 do maksymalnie 6, z większą liczbą wskazującą na większą niepewność żywnościową.
W 1 roku
Społeczne determinanty zdrowia
Ramy czasowe: W pracy i w 1 roku
Społeczne determinanty zdrowia mierzone przez Centra dla Medicare & Medicaid Services odpowiedzialne społeczności zdrowotne potrzeby społeczne związane ze zdrowiem (CMS AHC HRSN) narzędzie do ankiety.
W pracy i w 1 roku
Smażona kruchość
Ramy czasowe: W dniu 100 i w 1 roku
Smażona kruchość mierzona przez odsetek pacjentów spełniających 3 lub więcej kryteriów diagnostycznych kruchości.
W dniu 100 i w 1 roku
Jakość życia (wynik PROMIS-29)
Ramy czasowe: W dniu 100 i w 1 roku
Jakość życia mierzona przez ocenę informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta System 29 (PROMIS-29). Promis-29 wykorzystuje skalę od 1 do 5, przy czym wyższa liczba reprezentuje wyższą częstotliwość, intensywność lub czas trwania.
W dniu 100 i w 1 roku

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdrowie mięśni
Ramy czasowe: W dniu 100 i w 1 roku
Zdrowie mięśni oceniane przez mięśnie, które kwantyfikuje zmiany w domięśniowej tkance tłuszczowej (kg).
W dniu 100 i w 1 roku
Zdrowie mięśni
Ramy czasowe: W dniu 100 i w 1 roku
Zdrowie mięśni oceniane przez mięśnie, które kwantyfikuje zmiany w sklepach glikogenowych (G).
W dniu 100 i w 1 roku
Zdrowie mięśni
Ramy czasowe: W dniu 100 i w 1 roku
Zdrowie mięśni oceniane przez mięśnie, które kwantyfikuje zmiany w wyniszczeniu mięśni przy użyciu wskaźnika mięśni szkieletowych (SMI), z większą liczbą reprezentującą większą masę mięśni.
W dniu 100 i w 1 roku
Zdrowie mięśni
Ramy czasowe: W dniu 100 i w 1 roku
Zdrowie mięśni oceniane przez mięśnie, które kwantyfikuje zmiany w obecności lub braku sarkopenii.
W dniu 100 i w 1 roku
Przyspieszone starzenie się
Ramy czasowe: W 1 roku
Przyspieszone starzenie się mierzone przez ocenę biomarkerów krwi w komórkach jednojądrzastkowych w osoczu i peryferyjnych krwi.
W 1 roku
Wykorzystanie banku żywności w domu
Ramy czasowe: W 1 roku
Wykorzystanie banku żywności domowego mierzone przez odsetek pacjentów zgłaszających korzystanie z banku żywności po interwencji.
W 1 roku
Wpływ odżywiania na obniżenie kosztów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W 1 roku
Wpływ odżywiania na korzystanie z zasobów medycznych i powiązane koszty mierzone przez ocenę funkcjonalną przewlekłej choroby kosztowej oceny toksyczności finansowej (FACIT-Cost). Skala wyników kosztów FACIT wynosi od minimum 0 do maksymalnie 44, przy czym wyższa liczba reprezentuje lepsze samopoczucie finansowe.
W 1 roku
Wpływ odżywiania na obniżenie kosztów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W 1 roku
Wpływ odżywczych na koszty zasobów na wsparcie interwencji odżywczych mierzonych przez budżet badań.
W 1 roku
Wpływ odżywiania na obniżenie kosztów opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: W 1 roku
Wpływ odżywiania na miarę stanu zdrowia ważonego preferencją, mierzoną jakością euro wymiarów życia-5-5 (EQ-5D-5L).
W 1 roku
Wpływ na mikrobiom uczestników
Ramy czasowe: W 1 roku
Wpływ na mikrobiom uczestników mierzony przez 16s i/lub sekwencjonowanie strzelby.
W 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Stanford University
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, USA

Śledczy

  • Główny śledczy: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NOURISH
  • R01NR021468 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Torby z jedzeniem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj