Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Охват питания в системах здравоохранения (NOURISH)

14 апреля 2026 г. обновлено: University of Kansas Medical Center

Многие дети и взрослые, получающие медицинские методы лечения, имеют более высокие затраты, что может затруднить их предоставление продуктов. Когда кто -то не может позволить себе достаточное количество еды, и они не получают надлежащего питания, это может усложнить лечение.

Выполняя это исследование, следователи надеются узнать больше о том, может ли устранение отсутствия продовольственной безопасности, предоставив пациентам мешки с пищей в клинике, чтобы помочь улучшить питание, снизить затраты и улучшить результаты трансплантации и клеточной терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Недостаток продовольствия (FI), определяемая как отсутствие постоянного доступа к достаточным продуктам питания для каждого человека в доме, чтобы жить активной, здоровой жизнью из -за недостаточных денег или других ресурсов, затрагивает 17 миллионов (12,8%) американских домохозяйств. FI усугубляется у пациентов со сложными заболеваниями, и это связано с худшими результатами в отношении здоровья и повышением использования и затрат на здравоохранение. Стратегии для решения FI, такие как домашние блюда, или программы продовольственной помощи, такие как Программа дополнительной помощи по питанию (SNAP) и продовольственные банки/кладовые/аптеки, могут улучшить результаты здравоохранения. Тем не менее, домашние блюда связаны с более высокими затратами из-за индивидуальной доставки, в то время как программы продовольственной помощи имеют несколько барьеров для участия. Мы предлагаем использовать сильные стороны обоих этих подходов в новом партнерстве с общественностью в сфере здравоохранения между раковыми центрами и продовольственными банками, называемыми охватом питания в системах здравоохранения (Nourish), чтобы непосредственно доставлять пищу пациентам в клинике. Пациенты, уход за больными, диетологи, социальные работники, медсестры, врачи, сотрудники продовольственного банка и члены сообщества будут работать вместе, чтобы определить, с медицинскими с медицинской точки зрения варианты для населения пациентов; Продовольственные банки будут наблюдать за поиском и приготовлением мешков с едой; и медицинские работники будут распространять мешки пациентам в клинике после их назначения. Поскольку Nourish не требует, чтобы пациенты совершали дополнительную поездку, а мешки распределены, чтобы избежать стигмы, это увеличивает усыновление; Поскольку еда передается в клинике, она снижает затраты. Мы предлагаем оценить питатель в многоцентровом рандомизированном контролируемом исследовании у пациентов с ФИ с гематологическими злокачественными новообразованиями, получающими трансплантацию и клеточную терапию (TCT). Мы выбрали эту популяцию по трем причинам: (1) пациенты с ТТ в очень нуждаются, так как приблизительно 75% переезжают, чтобы жить вблизи четвертичного ракового центра (QCC) в течение месяца или более при получении TCT, удаляя их из обычных источников поддержки ; (2) пациенты с TCT подвергаются высокому риску недоедания и других неблагоприятных результатов, часто борющихся с тошнотой, анорексией и другими побочными эффектами, которые могут усугубляться FI; (3) TCT может быть моделью для поддержания ухода: хотя другие инициативы по медицине продемонстрировали экономические выгоды, поскольку экономия затрат не поступает в системы здравоохранения, существует небольшой стимул для реализации. Напротив, TCT является одним из самых дорогих медицинских процедур, а системы здравоохранения, как правило, возмещаются через комплексные платежи. В результате у QCC есть стимул для выполнения стратегий, которые могут снизить затраты и улучшить результаты. Например, многие пациенты с TCT с FI получат общее парентеральное питание, при значительной стоимости. Nourish может предотвратить недоедание и необходимость внутривенного питания посредством гораздо более дешевой продовольственной помощи. Успех нашего рандомизированного контролируемого исследования обеспечит убедительное обоснование для QCC, чтобы продолжать финансировать продовольственные банки в своих общинах, обеспечивая столь необходимую финансовую поддержку для поддержания этих партнерских отношений при улучшении доступа и результатов для пациентов. Кроме того, положительный опыт в TCT может привести к расширению этих партнерских отношений с общественностью в сфере здравоохранения для более широкой популяции рака и за его пределами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

210

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Anthony Sung, MD
  • Номер телефона: 913-588-1227
  • Электронная почта: asung2@kumc.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • California
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Еще не набирают
        • Stanford University
        • Главный следователь:
          • Andrew Rezvani, MD
        • Контакт:
          • Andrew Rezvani, MD
          • Номер телефона: 650-723-0822
          • Электронная почта: arezvani@stanford.edu
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Соединенные Штаты, 66205
        • Рекрутинг
        • University of Kansas Cancer Center
        • Главный следователь:
          • Anthony Sung, MD
        • Контакт:
          • Anthony Sung, MD
          • Номер телефона: 913-588-1227
          • Электронная почта: asung2@kumc.edu
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Еще не набирают
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Контакт:
          • Jonathan Peled, MD
          • Номер телефона: 646-888-2105
          • Электронная почта: peledj@mskcc.org
        • Главный следователь:
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27705
        • Еще не набирают
        • Duke University
        • Главный следователь:
          • Kris Mahadeo, MD
        • Контакт:
          • Kris Mahadeo, MD
          • Номер телефона: 919-668-1100
          • Электронная почта: kris.mahadeo@duke.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Планирование получения трансплантации или клеточной терапии

  • Скрининг положительно на отсутствие продовольственной безопасности, отвечая «часто правдивым» или «иногда правдивым» на одно из следующих:

    • «За последние 12 месяцев вы беспокоились о том, что ваша еда закончится, прежде чем вы получите деньги, чтобы купить больше»,
    • «В течение последних 12 месяцев купленная вами еда просто не длилась, и у вас не было денег, чтобы получить больше».
  • Возраст 8 - 80
  • Возможность читать/писать английский или испанский (во многих показателях результатов, о которых сообщалось пациентом, не хватает подтвержденных переводов на других языках)

Критерии исключения:

  • Пациенты, которые не переносят пероральное питание во время регистрации исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Информационная группа
Эти участники получат информацию о своих местных продовольственных банках в соответствии со стандартом медицинской помощи.
Экспериментальный: Группа пищевых сумок
Пациентам будет дана мешки с установленной на полкой пищи в течение 2-3 дней для одного человека два раза в неделю в клинике. Кроме того, они получат рецепты, раздаточные материалы и видео, чтобы помочь с образованием и приготовлением пищи.
Другой: Сумки для еды
Участники получат мешки с устойчивой едой в течение 2-3 дней для одного человека два раза в неделю в клинике. Они также получат рецепты, раздаточные материалы и видео, чтобы помочь с образованием и приготовлением пищи.
Другие имена:
  • Питается

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Пери-трансплантация и клеточная терапия недоедание
Временное ограничение: В течение 100
Оценивается по инициативе Global Leader по недоеданию и подтверждено диетологом
В течение 100

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Peri-TCT Частота инфекций
Временное ограничение: В течение 100
Заболеваемость и подтипы (кровоток, респираторный или другой) инфекций, захваченных в качестве стандарта медицинской помощи.
В течение 100
Peri-TCT Частота острого трансплантата против хост-дизаза
Временное ограничение: До 180 года
Заболеваемость острым GVHD захвачен в качестве стандарта медицинской помощи.
До 180 года
PERI-TCT Заболеваемость хроническим заболеванием трансплантата VS-HOST
Временное ограничение: До 1 года
Заболеваемость хроническим GVHD захвачен в качестве стандарта ухода.
До 1 года
Частота рецидива
Временное ограничение: До 1 года
Заболеваемость рецидива, захваченная в качестве стандарта ухода.
До 1 года
Заболеваемость смертности, связанной с лечением,
Временное ограничение: Через конец обучения
Частота смертности, связанной с лечением, захваченной в качестве стандарта медицинской помощи.
Через конец обучения
Общее выживание
Временное ограничение: До 1 года
Общая выживаемость захвачена как стандарт ухода.
До 1 года
Финансовая токсичность
Временное ограничение: День 100 и год 1
Финансовая токсичность, измеряемая по средней функциональной оценке при хронических заболеваниях терапии. Шкала результатов Facit-Cost колеблется от минимум от 0 до максимум 44, причем более высокое число представляет собой лучшую финансовую благополучие.
День 100 и год 1
Физическая функция
Временное ограничение: В день 100 и в 1 год
Физическая функция, измеренная в среднем 6 -минутном прохождении.
В день 100 и в 1 год
Когнитивная функция
Временное ограничение: В день 100 и в 1 год
Когнитивная функция, измеренная по средней оценке когнитивной оценки в Монреале (MOCA). Оценка MOCA колеблется от минимум от 0 до максимум 30, а более высокая оценка указывает на лучшую когнитивную функцию.
В день 100 и в 1 год
Психическое здоровье
Временное ограничение: В день 100 и в 1 год
Психическое здоровье, измеряемое процентом пациентов, которые положительны по анкете здоровья пациента-9 (PHQ-9). PHQ-9 использует масштаб в диапазоне от минимум от 0 до максимум 27, интерпретируемой как 1-13: легкая депрессия; 14-19: умеренная депрессия; и 20-27: тяжелая депрессия.
В день 100 и в 1 год
Диетические привычки и потребление
Временное ограничение: В 1 году
Пищевые привычки и потребление, измеренные по общим показателям качества диеты, оцениваемыми с использованием индекса здорового питания (HEI) -2020. HEI-2020 использует масштаб в диапазоне от минимум от 0 до максимум 100, причем большее число указывает на диету, более тесно связанную с рекомендуемыми рекомендациями по питанию.
В 1 году
Диетические привычки и потребление
Временное ограничение: В 1 году
Пищевые привычки и потребление, измеренные по общим показателям качества диеты, оцениваемыми с использованием многофакторного скрининга Национального института рака (NCI). Multifactor Screener NCI обеспечивает оценку потребления процентной энергии от жира, потребляемого в день.
В 1 году
Диетические привычки и потребление
Временное ограничение: В 1 году
Пищевые привычки и потребление, измеренные по общим показателям качества диеты, оцениваемыми с использованием многофакторного скрининга Национального института рака (NCI). Multifactor Screener NCI обеспечивает оценку потребления волокна (граммы), потребляемого в день.
В 1 году
Диетические привычки и потребление
Временное ограничение: В 1 году
Пищевые привычки и потребление, измеренные по общим показателям качества диеты, оцениваемыми с использованием многофакторного скрининга Национального института рака (NCI). Multifactor Screener NCI обеспечивает оценку потребления фруктов и овощей (порции), потребляемого в день.
В 1 году
Диетические привычки и потребление
Временное ограничение: В 1 году
Пищевые привычки и потребление, измеренные по общим показателям качества диеты, оценивались с использованием Всемирного фонда исследований рака/Американского института исследований рака (WCRF/AICR). Оценка профилактики рака WCRF/AICR варьируется от минимум от 0 до максимум 10, при этом большее число представляет большее соблюдение рекомендаций по предотвращению рака.
В 1 году
Влияние на отсутствие продовольственной безопасности
Временное ограничение: В 1 году
Измеряется Департаментом сельского хозяйства Министерства сельского хозяйства (USDA AFSM) короткие формы. В опросе краткосрочной формы USDA AFSM используется необработанная шкала оценки от минимум от 0 до максимум 6, а более высокое число указывает на большую продовольственную безопасность.
В 1 году
Социальные детерминанты здоровья
Временное ограничение: На тренировке и в 1 год
Социальные детерминанты здоровья, измеряемые Центрами для Medicare & Medicaid Services, ответственные за здоровье сообщества, связанные с социальными потребностями (CMS AHC HRSN), 10-элементный инструмент обследования.
На тренировке и в 1 год
Жареная слабость
Временное ограничение: В день 100 и в 1 год
Жареная слабость, измеренная по проценту пациентов, встречающих 3 или более диагностических критериев хрупкости.
В день 100 и в 1 год
Качество жизни (оценка PROMIS-29)
Временное ограничение: В день 100 и в 1 год
Качество жизни, измеренная по оценке информации о измерении результатов, сообщаемое пациенту. В промежутке используется шкала от 1 до 5, причем более высокие числа представляют более высокую частоту, интенсивность или продолжительность.
В день 100 и в 1 год

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Мышечное здоровье
Временное ограничение: В день 100 и в 1 год
Здоровье мышц, оцениваемое с помощью мышц, которое количественно определяет изменения внутримышечной жировой ткани (кг).
В день 100 и в 1 год
Мышечное здоровье
Временное ограничение: В день 100 и в 1 год
Здоровье мышц, оцениваемое с помощью мышц, которое количественно определяет изменения в запасах гликогена (G).
В день 100 и в 1 год
Мышечное здоровье
Временное ограничение: В день 100 и в 1 год
Здоровье мышц, которое оценивается с помощью мышц, которое количественно определяет изменения в мышц, используя индекс скелетных мышц (SMI), с более высоким числом, представляющим большую мышечную массу.
В день 100 и в 1 год
Мышечное здоровье
Временное ограничение: В день 100 и в 1 год
Здоровье мышц, оцениваемое с помощью мышц, которое количественно определяет изменения в наличии или отсутствии саркопении.
В день 100 и в 1 год
Ускоренное старение
Временное ограничение: В 1 году
Ускоренное старение, измеренное путем оценки биомаркеров крови в мононуклеарных клетках плазмы и периферической крови.
В 1 году
Использование банка на дому
Временное ограничение: В 1 году
Использование банка на дому, измеренное по проценту пациентов, сообщающих об использовании продовольственного банка после вмешательства.
В 1 году
Влияние питания на сокращение расходов на здравоохранение
Временное ограничение: В 1 году
Влияние питания на использование медицинских ресурсов по всем причинам и связанные с ними затраты, измеряемые по функциональной оценке терапии хроническим заболеванием, затратывают на факультет баллов финансовой токсичности (FACIT-COST). Шкала результатов Facit-Cost колеблется от минимум от 0 до максимум 44, причем более высокое число представляет собой лучшую финансовую благополучие.
В 1 году
Влияние питания на сокращение расходов на здравоохранение
Временное ограничение: В 1 году
Влияние питания на затраты на ресурсы для поддержки вмешательства питания, измеренных с помощью бюджета исследования.
В 1 году
Влияние питания на сокращение расходов на здравоохранение
Временное ограничение: В 1 году
Влияние питания на предпочтительную меру состояния здоровья, измеряемое евро качеством уровня жизни-5 измерений-5 (EQ-5D-5L).
В 1 году
Влияние на микробиом участника
Временное ограничение: В 1 году
Влияние на микробиомом участников, измеренный 16S и/или секвенированием дробовика.
В 1 году

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Kansas Medical Center

Соавторы

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Stanford University
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, USA

Следователи

  • Главный следователь: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 мая 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 декабря 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

31 января 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • NOURISH
  • R01NR021468 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сумки для еды

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hong Kong

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться