Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsöverskridande i sjukvårdssystem (NOURISH)

14 april 2026 uppdaterad av: University of Kansas Medical Center

Många barn och vuxna som får medicinska behandlingar har högre kostnader, vilket kan göra det svårare för dem att ha råd med matvaror. När någon inte har råd med tillräckligt med mat och de inte får korrekt näring kan det göra behandlingen svårare.

Genom att göra denna studie hoppas utredare att lära sig mer om att ta itu med livsmedelssäkerhet genom att ge patienter påsar med mat i kliniken kan bidra till att förbättra näringen, minska kostnaderna och förbättra resultaten av transplantation och cellulär terapi.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Mat osäkerhet (FI), definierad som en brist på konsekvent tillgång till tillräckligt med mat för varje person i ett hushåll att leva ett aktivt, hälsosamt liv på grund av otillräckliga pengar eller andra resurser, drabbar 17 miljoner (12,8%) av amerikanska hushåll. FI förvärras hos patienter med komplexa medicinska tillstånd, och det är förknippat med sämre hälsoresultat och ökat hälsoutnyttjande och kostnader. Strategier för att adressera FI som hemlevererade måltider eller matassistansprogram som programmet för tilläggsnäringshjälp (SNAP) och livsmedelsbanker/pantries/apotek kan förbättra resultaten av sjukvården. Men hemlevererade måltider är förknippade med högre kostnader på grund av individualiserad leverans medan livsmedelshjälpsprogram har flera hinder för deltagande. Vi föreslår att man utnyttjar styrkorna hos båda dessa tillvägagångssätt i ett nytt partnerskap mellan sjukvårdskommunikation mellan cancercentra och livsmedelsbanker som kallas Nutrition Outreach in Systems of Healthcare (Nourish), för att direkt leverera mat till patienter i klinik. Patienter, vårdgivare, dietister, socialarbetare, sjuksköterskor, läkare, livsmedelsbankpersonal och medlemmar i samhället kommer att arbeta tillsammans för att bestämma medicinskt skräddarsydda alternativ för patientpopulationen; Matbanker kommer att övervaka sourcing och förbereda påsar med mat; och vårdgivare kommer att distribuera påsar till patienter i kliniken efter deras möten. Eftersom Nourish inte kräver att patienter gör en extra resa och påsar distribueras diskret för att undvika stigma ökar det antagandet; Eftersom mat delas ut på kliniken sänker det kostnaderna. Vi föreslår att utvärdera näring i en multicenter randomiserad kontrollerad studie hos FI -patienter med hematologiska maligniteter som får transplantation och cellulär terapi (TCT). Vi valde denna befolkning av tre skäl: (1) TCT -patienter är i stort behov eftersom cirka 75% kommer att flytta till att bo nära ett kvartära cancercenter (QCC) i en månad eller mer medan de får TCT, och tar bort dem från sina normala stödkällor ; (2) TCT -patienter löper hög risk för undernäring och andra negativa resultat, ofta kämpar med illamående, anorexi och andra biverkningar som kan förvärras av FI; (3) TCT kan vara en modell för att upprätthålla vård: medan andra livsmedel är medicininitiativ har visat ekonomiska fördelar, eftersom kostnadsbesparingar inte flyter till sjukvårdssystem, finns det litet incitament för implementering. Däremot är TCT bland de dyraste medicinska förfarandena, och sjukvårdssystem återbetalas vanligtvis genom bundna betalningar. Som ett resultat har QCC: er ett incitament att sträva efter strategier som kan sänka kostnaderna och förbättra resultaten. Till exempel kommer många TCT -patienter med FI att få total parenteral näring, till betydande kostnader. Nourish kan förhindra undernäring och behovet av intravenös näring genom mycket billigare mathjälp. Framgången för vår randomiserade kontrollerade rättegång kommer att ge en övertygande grund för QCC: er att fortsätta att finansiera livsmedelsbanker i sina samhällen, vilket ger välbehövligt ekonomiskt stöd för att upprätthålla dessa partnerskap samtidigt som de förbättrar tillgången och resultaten för patienter. Dessutom kan positiva erfarenheter av TCT leda till utvidgningen av dessa partnerskap för sjukvårdskommunikation till den bredare cancerpopulationen och därefter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Anthony Sung, MD
  • Telefonnummer: 913-588-1227
  • E-post: asung2@kumc.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Har inte rekryterat ännu
        • Stanford University
        • Huvudutredare:
          • Andrew Rezvani, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Förenta staterna, 66205
        • Rekrytering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Huvudutredare:
          • Anthony Sung, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10065
        • Har inte rekryterat ännu
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27705
        • Har inte rekryterat ännu
        • Duke University
        • Huvudutredare:
          • Kris Mahadeo, MD
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Planerar att ta emot transplantation eller cellterapi

  • Skärm positiv för matsäkerhet genom att svara på "ofta sant" eller "ibland sant" till något av följande:

    • "Under de senaste 12 månaderna var du orolig för att din mat skulle ta slut innan du fick pengar för att köpa mer,"
    • "Under de senaste 12 månaderna varade maten du köpte bara inte och du hade inte pengar för att få mer."
  • Ålder 8 - 80
  • Kunna läsa/skriva engelska eller spanska (många patientrapporterade resultatåtgärder saknar validerade översättningar på andra språk)

Uteslutningskriterier:

  • Patienter som inte tolererar oral näring vid tidpunkten för studieregistreringen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Informationsgrupp
Dessa deltagare kommer att få information om sina lokala livsmedelsbanker enligt vårdstandard.
Experimentell: Matpåsar
Patienter kommer att ges påsar med hyllstabil mat i 2-3 dagar under en enskild två gånger i veckan i kliniken. Dessutom kommer de att få recept, utdelningar och videor för att hjälpa till med utbildning och matlagning.
Övrig: Matpåsar
Deltagarna kommer att få påsar med hyllstabil mat i 2-3 dagar under en enskild två gånger i veckan i kliniken. De kommer också att få recept, utdelningar och videor för att hjälpa till med utbildning och matlagning.
Andra namn:
  • UPPFÖDA

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peri-transplantation och cellterapi undernäring
Tidsram: Genom dag 100
Utvärderad av Global Leader Initiative på undernäring och bekräftas av en dietist
Genom dag 100

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Peri-TCT förekomst av infektioner
Tidsram: Genom dag 100
Incidens och subtyper (blodström, andningsorgan eller andra) infektioner som fångats som vårdstandard.
Genom dag 100
Peri-TCT förekomst av akut transplantat-vs-värd-sjukdom
Tidsram: Genom dag 180
Förekomst av akut GVHD fångad som standard för vård.
Genom dag 180
Peri-TCT förekomst av kronisk transplantat-vs-värd sjukdom
Tidsram: Genom år 1
Förekomst av kronisk GVHD fångad som standard för vård.
Genom år 1
Återfall av återfall
Tidsram: Genom år 1
Förekomst av återfall som fångats som vårdstandard.
Genom år 1
Förekomst av behandlingsrelaterad dödlighet
Tidsram: Genom slutet av studien
Förekomst av behandlingsrelaterad dödlighet fångad som vårdstandard.
Genom slutet av studien
Överlevnad övergripande
Tidsram: Genom år 1
Övergripande överlevnad fångas som vårdstandard.
Genom år 1
Ekonomisk toxicitet
Tidsram: Dag 100 och år 1
Ekonomisk toxicitet mätt genom genomsnittlig funktionell bedömning i kronisk sjukdomsterapikostnad: Ett facitmått på ekonomisk toxicitet (FACIT-kostnad). Facit-kostnadsresultatskalan sträcker sig från minst 0 till högst 44, med ett högre antal som representerar bättre ekonomiskt välbefinnande.
Dag 100 och år 1
Fysisk funktion
Tidsram: På dag 100 och vid år 1
Fysisk funktion mätt med genomsnittlig 6 minuters promenadtestavstånd.
På dag 100 och vid år 1
Kognitiv funktion
Tidsram: På dag 100 och vid år 1
Kognitiv funktion mätt med genomsnittlig Montreal Cognitive Assessment (MOCA) poäng. MOCA -poängen sträcker sig från minst 0 till högst 30, med en högre poäng som indikerar bättre kognitiv funktion.
På dag 100 och vid år 1
Mental hälsa
Tidsram: På dag 100 och vid år 1
Mental hälsa mätt med procent av patienterna som är positiva på frågeformuläret för patienthälsa-9 (PHQ-9). PHQ-9 använder en skala från minst 0 till högst 27, tolkade som 1-13: mild depression; 14-19: måttlig depression; och 20-27: Svår depression.
På dag 100 och vid år 1
Kostvanor och konsumtion
Tidsram: Vid år 1
Kostvanor och konsumtion mätt med övergripande poängkvalitetsresultat utvärderade med hjälp av Healthy Eating Index (HEI) -2020. HEI-2020 använder en skala som sträcker sig från minst 0 till högst 100, med ett högre antal som indikerar en diet som är närmare anpassad till rekommenderade dietriktlinjer.
Vid år 1
Kostvanor och konsumtion
Tidsram: Vid år 1
Kostvanor och konsumtion mätt med övergripande dietkvalitetsresultat utvärderade med National Cancer Institute (NCI) multifaktor screener. NCI Multifactor Screener ger en uppskattning av intag av procent energi från fett som konsumeras per dag.
Vid år 1
Kostvanor och konsumtion
Tidsram: Vid år 1
Kostvanor och konsumtion mätt med övergripande dietkvalitetsresultat utvärderade med National Cancer Institute (NCI) multifaktor screener. NCI Multifactor Screener tillhandahåller en intaguppskattning av fiber (gram) som konsumeras per dag.
Vid år 1
Kostvanor och konsumtion
Tidsram: Vid år 1
Kostvanor och konsumtion mätt med övergripande dietkvalitetsresultat utvärderade med National Cancer Institute (NCI) multifaktor screener. NCI Multifactor Screener ger en uppskattning av frukt- och grönsaksintag (portioner) som konsumeras per dag.
Vid år 1
Kostvanor och konsumtion
Tidsram: Vid år 1
Kostvanor och konsumtion mätt med övergripande poängkvalitetsresultat utvärderade med hjälp av World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) cancerförebyggande poäng. WCRF/AICR -cancerförebyggande poäng sträcker sig från minst 0 till högst 10, med ett högre antal som representerar större vidhäftning för rekommendationer om förebyggande av cancer.
Vid år 1
Påverkan på livsmedelssäkerhet
Tidsram: Vid år 1
Uppmätt av USA: s Department of Agriculture Adult Food Security Module (USDA AFSM) kortformundersökning. USDA AFSM Short Form Survey använder en rå poängskala från minst 0 till högst 6, med ett högre antal som indikerar större livsmedelssäkerhet.
Vid år 1
Sociala determinanter för hälsa
Tidsram: Vid arbetet och vid år 1
Sociala determinanter för hälsa mätt av Centers for Medicare & Medicaid Services Ansvariga hälsosamhällen Hälsorelaterade sociala behov (CMS AHC HRSN) 10-artiklar Survey Tool.
Vid arbetet och vid år 1
Stekt skräckhet
Tidsram: På dag 100 och vid år 1
Stekt svaghet mätt med procent av patienterna som uppfyller 3 eller mer av de diagnostiska kriterierna för svaghet.
På dag 100 och vid år 1
Livskvalitet (Promis-29-poäng)
Tidsram: På dag 100 och vid år 1
Livskvalitet mätt med patientrapporterad resultatmätningsinformation System-29 (PROMIS-29) poäng. Promis-29 använder en skala från 1 till 5, med högre antal som representerar en högre frekvens, intensitet eller varaktighet.
På dag 100 och vid år 1

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Muskelhälsa
Tidsram: På dag 100 och vid år 1
Muskelhälsa som bedöms av muskler, vilket kvantifierar förändringar i intramuskulär fettvävnad (KG).
På dag 100 och vid år 1
Muskelhälsa
Tidsram: På dag 100 och vid år 1
Muskelhälsa som bedöms av muskler, vilket kvantifierar förändringar i glykogenlagrar (G).
På dag 100 och vid år 1
Muskelhälsa
Tidsram: På dag 100 och vid år 1
Muskelhälsa som bedöms av muskler, vilket kvantifierar förändringar i muskelavfall med skelettmuskelindex (SMI), med ett högre antal som representerar större muskelmassa.
På dag 100 och vid år 1
Muskelhälsa
Tidsram: På dag 100 och vid år 1
Muskelhälsa som bedöms av muskler, vilket kvantifierar förändringar i närvaro eller frånvaro av sarkopeni.
På dag 100 och vid år 1
Accelererad åldrande
Tidsram: Vid år 1
Accelererat åldrande mätt genom utvärdering av blodbiomarkörer i plasma och perifera mononukleära blodceller.
Vid år 1
Hemmat bankanvändning
Tidsram: Vid år 1
Hemmatbankutnyttjande mätt med procent av patienterna som rapporterar användning av livsmedelsbanken efter intervention.
Vid år 1
Nourishs inverkan på att minska sjukvårdskostnaderna
Tidsram: Vid år 1
Påverkan av Nourish på all-orsak medicinsk resursanvändning och tillhörande kostnader mätt genom den funktionella bedömningen av kronisk sjukdomsterapi-kostnad ett face-mått på ekonomisk toxicitet (FACIT-COST) poäng. Facit-kostnadsresultatskalan sträcker sig från minst 0 till högst 44, med ett högre antal som representerar bättre ekonomiskt välbefinnande.
Vid år 1
Nourishs inverkan på att minska sjukvårdskostnaderna
Tidsram: Vid år 1
Inverkan av Nourish på resurskostnader för att stödja den näringliga interventionen mätt med studiets budget.
Vid år 1
Nourishs inverkan på att minska sjukvårdskostnaderna
Tidsram: Vid år 1
Påverkan av näring på preferensviktat mått på hälsostatus, mätt med Euro-kvaliteten på liv-5-dimensioner-5-nivåer (EQ-5D-5L).
Vid år 1
Påverkan på deltagarnas mikrobiom
Tidsram: Vid år 1
Påverkan på deltagarnas mikrobiom mätt med 16s och/eller hagelgevärsekvensering.
Vid år 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Stanford University
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, USA

Utredare

  • Huvudutredare: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 december 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2025

Första postat (Faktisk)

31 januari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • NOURISH
  • R01NR021468 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mat osäkerhet

Kliniska prövningar på Matpåsar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera