Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Táplálkozási tájékoztatás az egészségügyi rendszerekben (NOURISH)

2026. április 14. frissítette: University of Kansas Medical Center

Számos orvosi kezelésben részesülő gyermeknek és felnőttnek magasabb költségei vannak, ami megnehezítheti számukra az élelmiszerek megfizetését. Ha valaki nem engedheti meg magának elegendő ételt, és nem kap megfelelő táplálékot, ez megnehezítheti a kezelést.

A vizsgálatok elvégzésével a kutatók remélik, hogy többet megtudnak arról, hogy az élelmiszer -bizonytalanság kezelése azáltal, hogy a betegek klinikán lévő élelmiszert adnak -e a betegek számára, javíthatja -e a táplálkozást, csökkentheti a költségeket, és javíthatja -e a transzplantációs és a sejtterápiás eredményeket.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az élelmiszer -bizonytalanság (FI), amelyet úgy határoznak meg, hogy a háztartás minden emberének elegendő élelmiszerhez való következetes hozzáférés hiánya van, hogy aktív, egészséges életet élhessen az elégtelen pénz vagy más erőforrások miatt, az amerikai háztartások 17 millió (12,8%-át) érinti. Az FI súlyosbodik a komplex betegségben szenvedő betegeknél, és a rosszabb egészségügyi eredményekkel, valamint az egészségügyi ellátás fokozott felhasználásával és költségeivel jár. Az olyan FI kezelésére szolgáló stratégiák, mint például az otthoni ételek vagy az élelmiszer-támogatási programok, például a kiegészítő táplálkozási támogatási program (SNAP) és az élelmiszerbankok/kamrák/gyógyszertárak, javíthatják az egészségügyi eredményeket. A háztartási ételek azonban az individualizált kézbesítés miatt magasabb költségekkel járnak, míg az élelmiszer-támogatási programok számos akadályt jelentenek a részvételre. Javasoljuk, hogy kiaknázzák mindkét megközelítés erősségeit a rákközpontok és az élelmiszer-bankok közötti új egészségügyi közösség partnerségében, amelyet a Nutrition Outreachnek neveznek az egészségügyi rendszerekben (NOURISH), hogy közvetlenül az élelmiszereket szállítsák a klinikán. A betegek, gondozók, dietetikusok, szociális munkások, ápolók, orvosok, élelmiszerbank személyzet és a közösség tagjai együtt fognak határozni a betegpopuláció orvosilag testreszabott lehetőségeit; Az élelmiszerbankok felügyelik a zsákok élelmiszerek beszerzését és előkészítését; És az egészségügyi szolgáltatók kinevezésük után elosztják a táskákat a klinikán lévő betegek számára. Mivel a Nourish nem követeli meg a betegektől, hogy tegyenek egy extra utazást, és a táskákat diszkréten osztják el a megbélyegzés elkerülése érdekében, ez növeli az örökbefogadást; Mivel az ételeket a klinikán adják ki, ez csökkenti a költségeket. Javasoljuk, hogy értékeljék a táplálékot egy multicentrikus, randomizált kontrollos vizsgálatban FI -betegekben, akiknek hematológiai daganatokkal járó malignitásokkal járnak, amelyek transzplantációval és sejtterápiában (TCT) kapnak. Három okból választottuk ezt a populációt: (1) A TCT -betegeknek nagy szükségük van, mivel körülbelül 75% -uk egy vagy több hónapig költözik egy kvaterner rákközpont (QCC) közelében, miközben a TCT -t kapja meg, eltávolítva őket a szokásos támogatási forrásaikból ; (2) A TCT -betegeknek magas az alultápláltság és más káros következmények kockázata, amelyek gyakran hányingerrel, anorexiával és más mellékhatásokkal küzdenek, amelyeket az FI súlyosbíthat; (3) A TCT modell lehet a gondozás fenntartásának modellje: Noha az egyéb élelmiszer -gyógyszer kezdeményezések gazdasági előnyöket mutattak, mivel a költségmegtakarítás nem áramlik az egészségügyi rendszerekbe, kevés ösztönzés van a végrehajtáshoz. Ezzel szemben a TCT a legdrágább orvosi eljárások közé tartozik, és az egészségügyi rendszereket általában csomagolt kifizetések útján térítik meg. Ennek eredményeként a QCC -k ösztönzik azokat a stratégiákat, amelyek csökkenthetik a költségeket és javíthatják az eredményeket. Például sok FI -ben szenvedő TCT -beteg teljes parenterális táplálkozást kap, jelentős költségekkel. A Nourish sokkal olcsóbb élelmezési segítség révén megakadályozhatja az alultápláltságot és az intravénás táplálkozás szükségességét. A randomizált, ellenőrzött vizsgálatunk sikere kényszerítő indokot biztosít a QCC-k számára, hogy továbbra is finanszírozzák az élelmiszerbankokat a közösségükben, és nagyon szükséges pénzügyi támogatást nyújtanak ezen partnerségek fenntartása érdekében, miközben javítják a betegek hozzáférését és eredményeit. Ezenkívül a TCT-ben nyújtott pozitív tapasztalatok ezen egészségügyi közösségi partnerségek kiterjesztéséhez vezethetnek a szélesebb rákpopulációra és azon túl is.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

210

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Anthony Sung, MD
  • Telefonszám: 913-588-1227
  • E-mail: asung2@kumc.edu

Tanulmányi helyek

    • California
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • Még nincs toborzás
        • Stanford University
        • Kutatásvezető:
          • Andrew Rezvani, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Egyesült Államok, 66205
        • Toborzás
        • University of Kansas Cancer Center
        • Kutatásvezető:
          • Anthony Sung, MD
        • Kapcsolatba lépni:
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10065
        • Még nincs toborzás
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
        • Még nincs toborzás
        • Duke University
        • Kutatásvezető:
          • Kris Mahadeo, MD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Transzplantáció vagy sejtterápia fogadásának tervezése
  • Képernyő pozitív az élelmiszer -bizonytalanság szempontjából, amikor "gyakran igaz" vagy "néha igaz" válaszol az alábbiak egyikére:

    • "Az elmúlt 12 hónapban attól tartott, hogy az ételei elfogynak, mielőtt pénzt kapnának, hogy többet vásároljon."
    • "Az elmúlt 12 hónapban a vásárolt ételek csak nem tartottak fenn, és nem volt pénze, hogy többet szerezzen."
  • 8 - 80 éves kor
  • Képes angolul vagy spanyolul olvasni/írni (sok beteg által bejelentett eredmény intézkedés nem rendelkezik validált fordításokkal más nyelveken)

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akik nem tolerálják az orális táplálkozást a vizsgálat beiratkozásának idején

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Információs csoport
Ezek a résztvevők információkat kapnak a helyi élelmiszerbankokról az ápolási színvonal szerint.
Kísérleti: Élelmiszerzsák csoport
A betegeknek hetente kétszer egyén 2-3 napig táskák polc-stabil ételeket kapnak a klinikán. Ezenkívül recepteket, adagokat és videókat kapnak az oktatás és az ételek előkészítésében.
A résztvevők 2-3 napig, hetente kétszer 2-3 napig kapnak zacskókat polc-stabil ételeket a klinikán. Kapnak recepteket, adagokat és videókat is az oktatás és az ételek előkészítésében.
Más nevek:
  • TÁPLÁL

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Per-transzplantációs és sejtterápiás alultápláltság
Időkeret: A 100. napon keresztül
Az alultápláltság globális vezetői kezdeményezésével értékelte, és egy dietetikus megerősítette
A 100. napon keresztül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fertőzések peri-TCT előfordulási gyakorisága
Időkeret: A 100. napon keresztül
A fertőzések előfordulása és altípusai (véráram, légzési vagy más), amelyet az ellátás standardjaként fogtak el.
A 100. napon keresztül
Peri-TCT incidencia az akut graft-vs-host-betegség
Időkeret: A 180 -as napon keresztül
Az akut GVHD előfordulási gyakorisága, amelyet az ápolás szokásos módon rögzítettek.
A 180 -as napon keresztül
A krónikus graft-vs-host betegség peri-TCT előfordulása
Időkeret: Az 1. évig
A krónikus GVHD előfordulási gyakorisága, amelyet az ápolás standardjaként rögzítettek.
Az 1. évig
Visszaesés előfordulása
Időkeret: Az 1. évig
A relapszis előfordulása, amelyet az ápolás standardjaként rögzítettek.
Az 1. évig
A kezeléssel kapcsolatos halálozás előfordulása
Időkeret: A tanulmány végéig
A kezeléssel kapcsolatos mortalitás előfordulása, amelyet az ellátás szokásaként rögzítettek.
A tanulmány végéig
Az általános túlélés
Időkeret: Az 1. évig
Az általános túlélést az ápolás szokásos módon rögzítik.
Az 1. évig
Pénzügyi toxicitás
Időkeret: 100. nap és 1. év
Pénzügyi toxicitás az átlagos funkcionális értékelés alapján a krónikus betegségterápia-költségben: a pénzügyi toxicitás (FACIT-COST) pontszámának FACIT-mérőszáma. A FACIT-COST eredmény skála legalább 0-tól 44-ig terjed, a nagyobb szám a jobb pénzügyi jólétet képviseli.
100. nap és 1. év
Fizikai funkció
Időkeret: A 100. napon és az 1. évben
A fizikai funkció átlagos 6 perces séta teszt távolsága alapján mérve.
A 100. napon és az 1. évben
Kognitív funkció
Időkeret: A 100. napon és az 1. évben
A kognitív funkció az átlagos montreali kognitív értékelés (MOCA) pontszáma alapján mérve. A MOCA pontszáma legalább 0 -tól 30 -ig terjed, a magasabb pontszám a jobb kognitív funkciót jelzi.
A 100. napon és az 1. évben
Mentális egészség
Időkeret: A 100. napon és az 1. évben
A mentális egészség a betegek egészségügyi kérdőívében (PHQ-9) pozitív betegek százalékos arányával mérve. A PHQ-9 egy olyan skálát használ, amely legalább 0-tól 27-ig terjed, 1-13-nak értelmezve: enyhe depresszió; 14-19: mérsékelt depresszió; és 20-27: Súlyos depresszió.
A 100. napon és az 1. évben
Étkezési szokások és fogyasztás
Időkeret: Az 1. évben
Az egészséges táplálkozási index (HEI) -2020 alkalmazásával értékelt étrendi szokások és fogyasztás az egészséges étrendi pontszámmal mérve. A HEI-2020 egy olyan skálát használ, amely legalább 0-tól 100-ig terjed, és egy nagyobb szám azt jelzi, hogy az étrend szorosabban igazodik az ajánlott étkezési irányelvekhez.
Az 1. évben
Étkezési szokások és fogyasztás
Időkeret: Az 1. évben
Az étkezési szokások és a fogyasztás az általános étrend-minőségi pontszámokkal mérve, amelyeket a Nemzeti Rák Intézet (NCI) többfaktoros szűrője alapján értékeltek. Az NCI multifaktor szűrője becslést ad a napi zsírtartalmú zsírokból származó százalékos energia bevitelére.
Az 1. évben
Étkezési szokások és fogyasztás
Időkeret: Az 1. évben
Az étkezési szokások és a fogyasztás az általános étrend-minőségi pontszámokkal mérve, amelyeket a Nemzeti Rák Intézet (NCI) többfaktoros szűrője alapján értékeltek. Az NCI multifaktor szűrője naponta elfogyasztott rost (gramm) beviteli becslést nyújt.
Az 1. évben
Étkezési szokások és fogyasztás
Időkeret: Az 1. évben
Az étkezési szokások és a fogyasztás az általános étrend-minőségi pontszámokkal mérve, amelyeket a Nemzeti Rák Intézet (NCI) többfaktoros szűrője alapján értékeltek. Az NCI multifaktor szűrője napi fogyasztott gyümölcs- és zöldségfelvétel (adagok) becslését nyújtja.
Az 1. évben
Étkezési szokások és fogyasztás
Időkeret: Az 1. évben
Az étkezési szokások és a fogyasztás az általános étrendi minőségi pontszámokkal mérve, a Rákkutatási Alap/Amerikai Rákkutatási Intézet (WCRF/AICR) rákmegelőzési pontszám alapján értékelve. A WCRF/AICR rákmegelőzési pontszáma legalább 0 és legfeljebb 10 között mozog, a nagyobb szám a rákmegelőzési ajánlások nagyobb betartását jelenti.
Az 1. évben
Hatás az élelmiszer -bizonytalanságra
Időkeret: Az 1. évben
Az Egyesült Államok Mezőgazdasági Minisztériumának felnőttkori élelmezésbiztonsági modulja (USDA AFSM) rövid formájú felmérése. Az USDA AFSM rövid formájú felmérése egy nyers pontozási skálát használ, legalább 0 -tól 6 -ig, nagyobb számmal jelzi a nagyobb élelmiszer -bizonytalanságot.
Az 1. évben
Az egészség társadalmi meghatározói
Időkeret: Munka közben és az 1. évben
A Medicare & Medicaid Szolgáltatások Központja által az Egészségügyi Közösségek Egészségügyi Közösségek Egészségügyi Szociális Szükségletek (CMS AHC HRSN) 10 tételes felmérési eszközének társadalmi meghatározói.
Munka közben és az 1. évben
Sült törés
Időkeret: A 100. napon és az 1. évben
A sült törés a betegek százalékos arányával mérve, a 3 vagy annál több diagnosztikai kritériumnak megfelelően.
A 100. napon és az 1. évben
Az életminőség (Promis-29 pontszám)
Időkeret: A 100. napon és az 1. évben
Az életminőség a beteg által bejelentett eredménymérési információs rendszer-29 (PROMIS-29) pontszámmal mérve. A PROMIS-29 1-5 skálát használ, a magasabb számok magasabb frekvenciát, intenzitást, intenzitást vagy időtartamot képviselnek.
A 100. napon és az 1. évben

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Izom egészség
Időkeret: A 100. napon és az 1. évben
Az izom egészsége az izomszalaggal értékelve, ami számszerűsíti az intramuszkuláris zsírszövet (kg) változásait.
A 100. napon és az 1. évben
Izom egészség
Időkeret: A 100. napon és az 1. évben
Az izom egészsége az izomszalaggal értékelve, ami számszerűsíti a glikogén raktárak (G) változásait.
A 100. napon és az 1. évben
Izom egészség
Időkeret: A 100. napon és az 1. évben
Az izmok egészsége az izomszalaggal értékelve, amely számszerűsíti az izompazarlás változásait a vázizomindex (SMI) alkalmazásával, nagyobb számot képvisel a nagyobb izomtömeg.
A 100. napon és az 1. évben
Izom egészség
Időkeret: A 100. napon és az 1. évben
Az izmok egészsége az izomszalaggal értékelve, ami számszerűsíti a szarkopenia jelenlétének vagy hiányának változásait.
A 100. napon és az 1. évben
Gyorsított öregedés
Időkeret: Az 1. évben
Gyorsított öregedés, a vér biomarkereinek plazma és perifériás vér mononukleáris sejtjeiben történő értékelésével mérve.
Az 1. évben
Otthoni élelmiszerbank felhasználása
Időkeret: Az 1. évben
Az otthoni élelmiszerbank felhasználása a beavatkozás utáni élelmiszerbank használatáról szóló betegek százalékos arányával mérve.
Az 1. évben
A táplálék hatása az egészségügyi költségek csökkentésére
Időkeret: Az 1. évben
A tápláléknak az összes okú orvosi erőforrások felhasználására és a kapcsolódó költségekre gyakorolt ​​hatása a krónikus betegségterápia funkcionális értékelésével mérve a pénzügyi toxicitási (FACIT-COST) pontszám FACIT-mérését. A FACIT-COST eredmény skála legalább 0-tól 44-ig terjed, a nagyobb szám a jobb pénzügyi jólétet képviseli.
Az 1. évben
A táplálék hatása az egészségügyi költségek csökkentésére
Időkeret: Az 1. évben
A tápláléknak a táplálék -beavatkozás támogatására szolgáló erőforrások költségeire gyakorolt ​​hatása a vizsgálati költségvetés alapján.
Az 1. évben
A táplálék hatása az egészségügyi költségek csökkentésére
Időkeret: Az 1. évben
A táplálék hatása az egészségi állapot preferencia-súlyozott mértékére, az Euro-5 dimenziók-5 szintek (EQ-5D-5L) euróminőségével mérve.
Az 1. évben
Hatás a résztvevő mikrobiómára
Időkeret: Az 1. évben
A résztvevő mikrobiómára gyakorolt ​​hatás a 16S és/vagy a puska szekvenálásával mérve.
Az 1. évben

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2029. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. december 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. január 31.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. április 14.

Utolsó ellenőrzés

2026. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NOURISH
  • R01NR021468 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Élelmiszerzsákok

Iratkozz fel