このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ヘルスケアシステムの栄養アウトリーチ (NOURISH)

2026年4月14日 更新者：University of Kansas Medical Center

治療を受けている多くの子供や大人は、より高いコストを抱えているため、食料品を買う余裕が難しくなる可能性があります。 誰かが十分な食物を買う余裕がなく、彼らが適切な栄養を受け取らないとき、それは治療をより困難にすることができます。

この研究を行うことにより、調査員は、患者にクリニックで食物の袋を与えることで食物不安に対処することが栄養を改善し、コストを削減し、移植や細胞療法の結果を改善できるかどうかについてさらに学びたいと考えています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

食料不安（FI）は、お金やその他の資源が不十分であるために積極的で健康的な生活を送るために家庭内のすべての人が十分な食物への一貫したアクセスがないと定義されており、アメリカの世帯の1,700万（12.8％）に影響を与えます。 FIは複雑な病状の患者では悪化しており、健康への転帰の悪化と医療利用とコストの増加に関連しています。 補足栄養支援プログラム（SNAP）やフードバンク/パントリー/薬局などの自宅で配置された食事や食品支援プログラムなどのFIに対処するための戦略により、ヘルスケアの結果が向上する可能性があります。 ただし、自家製の食事は、個別の配達によるコストの増加に関連していますが、食品援助プログラムには参加に対するいくつかの障壁があります。 がんセンターと医療システムの栄養アウトリーチ（栄養）と呼ばれるフードバンクとの間の新しいヘルスケアコミュニティパートナーシップにおけるこれらのアプローチの両方の強みを活用して、診療所の患者に直接食品を届けることを提案します。 患者、介護者、栄養士、ソーシャルワーカー、看護師、医師、フードバンクスタッフ、コミュニティメンバーが協力して、患者集団の医学的に調整された選択肢を決定します。フードバンクは、調達と食品の袋の準備を監督します。また、ヘルスケアプロバイダーは、予約後にクリニックの患者にバッグを配布します。 栄養は患者に余分な旅行をする必要がなく、スティグマを避けるために袋を慎重に分配する必要があるため、養子縁組を増やします。食品はクリニックで配られているため、コストが削減されます。 移植および細胞療法（TCT）を投与された血液悪性腫瘍のFI患者における多施設ランダム化比較試験で栄養を評価することを提案します。 3つの理由でこの集団を選択しました：（1）TCT患者は、約75％がTCTを受けている間、1か月以上四級がんセンター（QCC）の近くに住むために移転し、通常のサポート源からそれらを削除するため、非常に必要です。 ; （2）TCT患者は、栄養失調やその他の有害な結果のリスクが高く、しばしば吐き気、食欲不振、およびFIによって悪化する可能性のあるその他の副作用に苦しんでいます。 （3）TCTはケアを維持するためのモデルである可能性があります。他の食品は医学的利益を示していますが、コスト削減はヘルスケアシステムに流れないため、実装へのインセンティブはほとんどありません。 対照的に、TCTは最も高価な医療処置の1つであり、ヘルスケアシステムは通常、バンドルされた支払いを通じて払い戻されます。 その結果、QCCには、コストを削減し、結果を改善する可能性のある戦略を追求するインセンティブがあります。 たとえば、FIの多くのTCT患者は、かなりの費用で総非経口栄養を受けます。 栄養は、はるかに安価な食品援助を通じて、栄養失調と静脈内栄養の必要性を防ぐことができます。 ランダム化比較試験の成功は、QCCSがコミュニティのフードバンクに資金を提供し続けるという説得力のある理論的根拠を提供し、患者のアクセスと結果を改善しながら、これらのパートナーシップを維持するために非常に必要な財政的支援を提供します。 さらに、TCTでの肯定的な経験は、これらのヘルスケアコミュニティパートナーシップがより広範な癌集団およびそれ以降に拡大することにつながる可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Anthony Sung, MD
  • 電話番号：913-588-1227
  • メール：asung2@kumc.edu

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • Stanford、California、アメリカ、94305
        • まだ募集していません
        • Stanford University
        • 主任研究者：
          • Andrew Rezvani, MD
        • コンタクト：
    • Kansas
      • Fairway、Kansas、アメリカ、66205
        • 募集
        • University of Kansas Cancer Center
        • 主任研究者：
          • Anthony Sung, MD
        • コンタクト：
    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10065
        • まだ募集していません
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、アメリカ、27705
        • まだ募集していません
        • Duke University
        • 主任研究者：
          • Kris Mahadeo, MD
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準：

  • 移植または細胞療法を受けることを計画しています

  • 次のいずれかに「しばしば真実」または「時には真実」に答えることにより、食物の不安のために肯定的なスクリーニングを受けます。

    • 「過去12か月以内に、あなたがもっと買うためにお金を得る前にあなたの食べ物が尽きることを心配しています」
    • 「過去12か月以内に、購入した食べ物は長続きしませんでした。
  • 8歳 - 80歳
  • 英語またはスペイン語の読み取り/書き込み（多くの患者が報告された結果の尺度が他の言語で検証された翻訳がない）

除外基準：

  • 研究登録時に口腔栄養に耐えられない患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：情報グループ
これらの参加者は、標準的なケアに従って地元のフードバンクに関する情報を受け取ります。
実験的：フードバッググループ
患者は、診療所で週に2回、1人の個人に対して2〜3日間、棚安定食品の袋を与えられます。 さらに、教育や食事の準備を支援するために、レシピ、配布資料、ビデオを受け取ります。
他の：フードバッグ
参加者は、クリニックで週に2回、1人の個人に対して2〜3日間、棚安定食品の袋を受け取ります。 また、教育や食事の準備を支援するレシピ、配布資料、ビデオも受け取ります。
他の名前：
  • 栄養

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
移植周囲および細胞療法の栄養失調
時間枠：100日目まで
栄養失調に関するグローバルリーダーイニシアチブによって評価され、栄養士によって確認された
100日目まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染症のペリTCT発生率
時間枠：100日目まで
標準的なケアとして捕捉された感染症の発生率とサブタイプ（血流、呼吸器、またはその他）。
100日目まで
急性移植-VS-host-diseaseのペリTCT発生率
時間枠：180日目まで
標準ケアとして捕獲された急性GVHDの発生率。
180日目まで
慢性移植片VS-HOST疾患のPERI-TCT発生率
時間枠：1年目まで
標準ケアとして捕獲された慢性GVHDの発生率。
1年目まで
再発の発生率
時間枠：1年目まで
標準的なケアとして捕獲された再発の発生率。
1年目まで
治療関連の死亡率の発生率
時間枠：研究の終わりまで
治療関連の死亡率の発生率は、標準的なケアとして捕獲されました。
研究の終わりまで
全生存
時間枠：1年目まで
全生存期間は、標準的なケアとして捕獲されました。
1年目まで
金融毒性
時間枠：100日目と1年目
慢性疾患療法コストの平均機能評価によって測定される金融毒性：金融毒性（ファシットコスト）スコアのfacit尺度。 FACIT-COSTの結果スケールは、最低0から最大44の範囲であり、より多くの数がより良い財政的幸福を表しています。
100日目と1年目
物理機能
時間枠：100日目と1年目
平均6分間のウォークテスト距離で測定される物理関数。
100日目と1年目
認知機能
時間枠：100日目と1年目
平均モントリオール認知評価（MOCA）スコアで測定される認知機能。 MOCAスコアは最低0から最大30の範囲で、スコアが高いほど認知機能が向上します。
100日目と1年目
メンタルヘルス
時間枠：100日目と1年目
患者の健康アンケート-9（PHQ-9）で陽性の患者の割合で測定されるメンタルヘルス。 PHQ-9は、最小0から最大27の範囲のスケールを使用し、1〜13と解釈されます。軽度のうつ病。 14-19：中程度のうつ病。 20-27：重度のうつ病。
100日目と1年目
栄養習慣と消費
時間枠：1年目
健康的な食事指数（HEI）-2020を使用して評価された全体的な食事品質スコアによって測定される食事習慣と消費。 HEI-2020は、最低0から最大100の範囲のスケールを使用しており、推奨される食事ガイドラインとより密接に整合した食事を示しています。
1年目
栄養習慣と消費
時間枠：1年目
国立がん研究所（NCI）マルチファクタースクリーナーを使用して評価された全体的な食事品質スコアによって測定される食事習慣と消費。 NCIマルチファクタースクリーナーは、1日あたりの脂肪からのエネルギーパーセントエネルギーの摂取量の推定値を提供します。
1年目
栄養習慣と消費
時間枠：1年目
国立がん研究所（NCI）マルチファクタースクリーナーを使用して評価された全体的な食事品質スコアによって測定される食事習慣と消費。 NCIマルチファクタースクリーナーは、1日あたり消費される繊維（グラム）の吸気推定値を提供します。
1年目
栄養習慣と消費
時間枠：1年目
国立がん研究所（NCI）マルチファクタースクリーナーを使用して評価された全体的な食事品質スコアによって測定される食事習慣と消費。 NCIマルチファクタースクリーナーは、1日あたり消費される果物と野菜の摂取量（サービング）の推定値を提供します。
1年目
栄養習慣と消費
時間枠：1年目
世界がん研究基金/アメリカ癌研究所（WCRF/AICR）がん予防スコアを使用して評価された全体的な食事の質のスコアによって測定される食事習慣と消費。 WCRF/AICRがん予防スコアは、最低0から最大10の範囲であり、癌予防の推奨事項の遵守が大きいほど数が多い。
1年目
食料不安への影響
時間枠：1年目
米国農務省成人食品安全保障モジュール（USDA AFSM）短期調査で測定。 USDA AFSM Short Form Surveyは、最低0から最大6までの生のスコアリングスケールを使用しています。
1年目
健康の社会的決定要因
時間枠：ワークアップおよび1年目
メディケアおよびメディケイドサービスセンターが測定した健康の社会的決定要因説明責任ある健康コミュニティ健康関連社会的ニーズ（CMS AHC HRSN）10項目調査ツール。
ワークアップおよび1年目
Fried虚弱
時間枠：100日目と1年目
虚弱な虚弱の割合で測定されたfried脆弱性の診断基準の3つ以上を満たしている患者の割合で測定しました。
100日目と1年目
生活の質（PROMIS-29スコア）
時間枠：100日目と1年目
患者が報告した結果測定情報システム-29（PROMIS-29）スコアで測定される生活の質。 PROMIS-29は1〜5のスケールを使用し、より高い数値が高い周波数、強度、または期間を表します。
100日目と1年目

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
筋肉の健康
時間枠：100日目と1年目
筋肉内脂肪組織（kg）の変化を定量化する筋肉と筋肉の健康状態の筋肉の健康。
100日目と1年目
筋肉の健康
時間枠：100日目と1年目
グリコーゲン貯蔵（G）の変化を定量化するマッスルサウンドによって評価される筋肉の健康。
100日目と1年目
筋肉の健康
時間枠：100日目と1年目
筋肉の健康状態は、骨格筋指数（SMI）を使用して筋肉の浪費の変化を定量化し、筋肉量が大きいことを表す筋肉の浪費の変化を定量化します。
100日目と1年目
筋肉の健康
時間枠：100日目と1年目
サルコペニアの存在下または不在の変化を定量化するマッスルサウンドによって評価される筋肉の健康。
100日目と1年目
加速老化
時間枠：1年目
血漿および末梢血単核細胞の血液バイオマーカーの評価によって測定されるように、加速老化。
1年目
ホームフードバンクの利用
時間枠：1年目
介入後にフードバンクの使用を報告している患者の割合で測定されるホームフードバンクの利用。
1年目
医療費の削減に対する栄養の影響
時間枠：1年目
慢性疾患療法の機能的評価によって測定された、全原因医療リソースの使用と関連するコストに対する栄養の影響 - 金融毒性（FACIT-COST）スコアのfacit尺度。 FACIT-COSTの結果スケールは、最低0から最大44の範囲であり、より多くの数がより良い財政的幸福を表しています。
1年目
医療費の削減に対する栄養の影響
時間枠：1年目
研究予算で測定された栄養介入をサポートするためのリソースのコストに対する栄養の影響。
1年目
医療費の削減に対する栄養の影響
時間枠：1年目
栄養の影響を受ける健康状態の尺度に対する栄養の影響、ユーロの質の質-5次元-5レベル（EQ-5D-5L）で測定されます。
1年目
参加者の微生物叢への影響
時間枠：1年目
16Sおよび/またはショットガンシーケンスで測定された参加者マイクロバイオームへの影響。
1年目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Kansas Medical Center

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Stanford University
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, USA

捜査官

  • 主任研究者：Anthony Sung, MD、The University of Kansas Cancer Center

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (推定)

2028年8月1日

研究の完了 (推定)

2029年5月1日

試験登録日

最初に提出

2024年12月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年1月24日

最初の投稿 (実際)

2025年1月31日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • NOURISH
  • R01NR021468 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

フードバッグの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Singapore

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する