Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæring opsøgende i systemer for sundhedsvæsenet (NOURISH)

14. april 2026 opdateret af: University of Kansas Medical Center

Mange børn og voksne, der modtager medicinske behandlinger, har højere omkostninger, hvilket kan gøre det sværere for dem at have råd til dagligvarer. Når nogen ikke har råd til nok mad, og de modtager ikke ordentlig ernæring, kan det gøre behandling vanskeligere.

Ved at udføre denne undersøgelse håber efterforskere at lære mere om, hvorvidt det at tackle fødevaresikkerhed ved at give patienter poser med mad i klinikken kan hjælpe med at forbedre ernæring, reducere omkostningerne og forbedre transplantations- og cellulære terapieresultater.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Fødevaresikkerhed (FI), defineret som en mangel på konsekvent adgang til nok mad til enhver person i en husstand til at leve et aktivt, sundt liv på grund af utilstrækkelige penge eller andre ressourcer, påvirker 17 millioner (12,8%) af amerikanske husholdninger. FI forværres hos patienter med komplekse medicinske tilstande, og det er forbundet med værre sundhedsresultater og øget udnyttelse af sundhedsydelser og omkostninger. Strategier til at tackle FI, såsom hjemmeleverede måltider eller fødevarehjælpsprogrammer som supplerende ernæringshjælpsprogram (SNAP) og fødevarebanker/pantries/apoteker kan forbedre sundhedsresultaterne. Imidlertid er hjemmeleverede måltider forbundet med højere omkostninger på grund af individualiseret levering, mens fødevarehjælpsprogrammer har flere barrierer for deltagelse. Vi foreslår at udnytte styrkerne ved begge disse tilgange i et nyt partnerskab mellem sundhedsvæsenet mellem kræftcentre og fødevarebanker kaldet Nutrition Outreach i systemer for sundhedsvæsen (nærer) for direkte at levere mad til patienter i klinikken. Patienter, plejere, diætister, socialarbejdere, sygeplejersker, læger, fødevarebankpersonale og medlemmer af samfundet vil arbejde sammen for at bestemme medicinsk skræddersyede muligheder for patientpopulationen; Fødevarebanker vil føre tilsyn med indkøb og tilberedning af poser med mad; og sundhedsudbydere vil distribuere poser til patienter i klinik efter deres aftaler. Da næring ikke kræver, at patienter foretager en ekstra tur, og poser distribueres diskret for at undgå stigma, øger det vedtagelsen; Fordi mad uddeles i klinikken, sænker det omkostningerne. Vi foreslår at evaluere næring i et multicenter randomiseret kontrolleret forsøg hos FI -patienter med hæmatologiske maligniteter, der modtager transplantation og cellulær terapi (TCT). Vi valgte denne befolkning af tre grunde: (1) TCT -patienter har et stort behov, da ca. 75% vil flytte til at bo i nærheden af ​​et kvartært kræftcenter (QCC) i en måned eller mere, mens de modtager TCT, og fjerner dem fra deres normale kilder til støtte ; (2) TCT -patienter har en høj risiko for underernæring og andre bivirkninger, der ofte kæmper med kvalme, anoreksi og andre bivirkninger, der kan forværres af FI; (3) TCT kan være en model til at opretholde pleje: Mens andre fødevarer er medicininitiativer har vist økonomiske fordele, fordi omkostningsbesparelser ikke flyder til sundhedsvæsenets systemer, er der lidt incitament til implementering. I modsætning hertil er TCT blandt de dyreste medicinske procedurer, og sundhedssystemer refunderes typisk gennem bundlede betalinger. Som et resultat har QCC'er et incitament til at forfølge strategier, der kan sænke omkostningerne og forbedre resultaterne. For eksempel vil mange TCT -patienter med FI modtage total parenteral ernæring til betydelige omkostninger. Nære kan forhindre underernæring og behovet for intravenøs ernæring gennem meget billigere madhjælp. Succesen med vores randomiserede kontrollerede forsøg vil give en overbevisende begrundelse for QCC'er til at fortsætte med at finansiere fødevarebanker i deres samfund, hvilket giver meget tiltrængt økonomisk støtte til at opretholde disse partnerskaber, mens de forbedrer adgangen og resultaterne for patienter. Endvidere kan positive oplevelser i TCT føre til udvidelse af disse partnerskaber for sundhedsvæsenet til den bredere kræftpopulation og videre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Anthony Sung, MD
  • Telefonnummer: 913-588-1227
  • E-mail: asung2@kumc.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Stanford University
        • Ledende efterforsker:
          • Andrew Rezvani, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forenede Stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Ledende efterforsker:
          • Anthony Sung, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Duke University
        • Ledende efterforsker:
          • Kris Mahadeo, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Planlægning af at modtage transplantation eller celleterapi

  • Skærm positiv for fødevaresikkerhed ved at besvare "ofte sandt" eller "undertiden sandt" til et af følgende:

    • "Inden for de sidste 12 måneder var du bekymret for, at din mad ville løbe ud, før du fik penge til at købe mere,"
    • "I løbet af de sidste 12 måneder varede den mad, du købte, lige ikke, og du havde ikke penge til at få mere."
  • Alder 8 - 80
  • I stand til at læse/skrive engelsk eller spansk (mange patientrapporterede resultatmålinger mangler validerede oversættelser på andre sprog)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der ikke tolererer oral ernæring på tidspunktet for tilmeldingen af ​​studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Informationsgruppe
Disse deltagere vil modtage oplysninger om deres lokale fødevarebanker i henhold til plejestandard.
Eksperimentel: Madposer gruppe
Patienter får poser med hylde-stabil mad i 2-3 dage til et individ to gange om ugen i klinikken. Derudover modtager de opskrifter, uddelinger og videoer til at hjælpe med uddannelse og madlavning.
Andet: Madposer
Deltagerne modtager poser med hylde-stabil mad i 2-3 dage i en person to gange om ugen i klinikken. De vil også modtage opskrifter, uddelinger og videoer til at hjælpe med uddannelse og madlavning.
Andre navne:
  • NÆRE

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-transplantation og celleterapi underernæring
Tidsramme: Gennem dag 100
Vurderet af Global Leader Initiative om underernæring og bekræftet af en diætist
Gennem dag 100

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Peri-TCT forekomst af infektioner
Tidsramme: Gennem dag 100
Forekomst og undertyper (blodstrøm, åndedrætsværn eller andet) af infektioner, der er fanget som plejestandard.
Gennem dag 100
Peri-TCT forekomst af akut transplantat-vs-vært-sygdom
Tidsramme: Gennem dag 180
Forekomst af akut GVHD fanget som plejestandard.
Gennem dag 180
Peri-TCT forekomst af kronisk transplantat-VS-vært sygdom
Tidsramme: Gennem år 1
Forekomst af kronisk GVHD fanget som standard for pleje.
Gennem år 1
Forekomst af tilbagefald
Tidsramme: Gennem år 1
Forekomst af tilbagefald fanget som plejestandard.
Gennem år 1
Forekomst af behandlingsrelateret dødelighed
Tidsramme: Gennem slutningen af ​​studiet
Forekomst af behandlingsrelateret dødelighed fanget som plejestandard.
Gennem slutningen af ​​studiet
Samlet overlevelse
Tidsramme: Gennem år 1
Overordnet overlevelse fanget som standard for pleje.
Gennem år 1
Økonomisk toksicitet
Tidsramme: Dag 100 og år 1
Økonomisk toksicitet målt ved gennemsnitlig funktionel vurdering i kronisk sygdomsterapi-omkostning: et facit-mål for økonomisk toksicitet (FACIT-kost) score. Facit-omkostningsresultatskalaen spænder fra mindst 0 til maksimalt 44, med et højere antal, der repræsenterer bedre økonomisk velvære.
Dag 100 og år 1
Fysisk funktion
Tidsramme: På dag 100 og på år 1
Fysisk funktion målt ved gennemsnitlig 6 minutters gang testafstand.
På dag 100 og på år 1
Kognitiv funktion
Tidsramme: På dag 100 og på år 1
Kognitiv funktion målt ved gennemsnitlig Montreal Cognitive Assessment (MOCA) score. MOCA -score spænder fra mindst 0 til maksimalt 30, med en højere score, der indikerer bedre kognitiv funktion.
På dag 100 og på år 1
Mental sundhed
Tidsramme: På dag 100 og på år 1
Mental sundhed målt ved procentdel af patienter, der er positive på patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9). PHQ-9 bruger en skala, der spænder fra mindst 0 til maksimalt 27, fortolket som 1-13: mild depression; 14-19: Moderat depression; og 20-27: Alvorlig depression.
På dag 100 og på år 1
Diætvaner og forbrug
Tidsramme: Ved år 1
Diætvaner og forbrug målt ved de samlede diætkvalitetsresultater vurderet ved hjælp af Healthy Eating Index (HEI) -2020. HEI-2020 bruger en skala, der spænder fra mindst 0 til maksimalt 100, med et højere antal, der indikerer en diæt, der er tættere på linje med anbefalede diætretningslinjer.
Ved år 1
Diætvaner og forbrug
Tidsramme: Ved år 1
Diætvaner og forbrug målt ved samlede score for diætkvalitet vurderet ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) multi-faktor screener. NCI -multifaktor -screeneren giver et estimat af indtagelse af procent energi fra fedtforbruget pr. Dag.
Ved år 1
Diætvaner og forbrug
Tidsramme: Ved år 1
Diætvaner og forbrug målt ved samlede score for diætkvalitet vurderet ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) multi-faktor screener. NCI -multifaktor -screeneren tilvejebringer et indtagelsesestimat af fiber (gram), der forbruges pr. Dag.
Ved år 1
Diætvaner og forbrug
Tidsramme: Ved år 1
Diætvaner og forbrug målt ved samlede score for diætkvalitet vurderet ved hjælp af National Cancer Institute (NCI) multi-faktor screener. NCI -multifaktor -screeneren giver et skøn over frugt- og grøntsagsindtag (portioner), der forbruges pr. Dag.
Ved år 1
Diætvaner og forbrug
Tidsramme: Ved år 1
Diætvaner og forbrug målt ved samlede diætkvalitetsresultater vurderet ved hjælp af World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) Cancer Prevention Score. WCRF/AICR -kræftforebyggelsesresultatet spænder fra mindst 0 til maksimalt 10, med et højere antal, der repræsenterer større overholdelse af kræftforebyggelsesanbefalinger.
Ved år 1
Indflydelse på fødevaresikkerhed
Tidsramme: Ved år 1
Målt af det amerikanske ministerium for landbrug Voksen Food Security Module (USDA AFSM) Short Form Survey. USDA AFSM Short Form Survey bruger en rå scoringsskala fra mindst 0 til maksimalt 6, med et højere antal, der indikerer større fødevaresikkerhed.
Ved år 1
Sociale determinanter for sundhed
Tidsramme: Ved oparbejdning og på år 1
Sociale determinanter for sundhed målt af Centers for Medicare & Medicaid Services Ansvarlige sundhedssamfund Sundhedsrelaterede sociale behov (CMS AHC HRSN) 10-punkts undersøgelsesværktøj.
Ved oparbejdning og på år 1
Stegt skrøbelighed
Tidsramme: På dag 100 og på år 1
Stegt skrøbelighed målt ved procentdel af patienter, der opfylder 3 eller flere af de diagnostiske kriterier for skrøbelighed.
På dag 100 og på år 1
Livskvalitet (Promis-29 score)
Tidsramme: På dag 100 og på år 1
Livskvalitet målt ved patientrapporteret resultatmåling Information System-29 (PROMIS-29) score. Promis-29 bruger en skala fra 1 til 5, med højere antal, der repræsenterer en højere frekvens, intensitet eller varighed.
På dag 100 og på år 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelsundhed
Tidsramme: På dag 100 og på år 1
Muskelsundhed som vurderet af musklerne, der kvantificerer ændringer i intramuskulært fedtvæv (kg).
På dag 100 og på år 1
Muskelsundhed
Tidsramme: På dag 100 og på år 1
Muskelsundhed som vurderet af musklerne, der kvantificerer ændringer i glykogenbutikker (G).
På dag 100 og på år 1
Muskelsundhed
Tidsramme: På dag 100 og på år 1
Muskelsundhed som vurderet af musklerne, der kvantificerer ændringer i muskelspeget ved hjælp af skeletmuskelindekset (SMI), med et højere antal, der repræsenterer større muskelmasse.
På dag 100 og på år 1
Muskelsundhed
Tidsramme: På dag 100 og på år 1
Muskelsundhed som vurderet af musklerne, der kvantificerer ændringer i tilstedeværelsen eller fraværet af sarkopeni.
På dag 100 og på år 1
Accelereret aldring
Tidsramme: Ved år 1
Accelereret aldring målt ved evaluering af blodbiomarkører i plasma og perifere mononukleære blodceller.
Ved år 1
Brugerbankudnyttelse
Tidsramme: Ved år 1
Udnyttelse af hjemmefødevarebank målt ved procentdel af patienter, der rapporterer brugen af ​​fødevarebank efter intervention.
Ved år 1
Virkningen af ​​at give næring på reduktion af sundhedsomkostninger
Tidsramme: Ved år 1
Virkningen af ​​næring på brugen af ​​medicinsk ressource og tilknyttede omkostninger som målt ved den funktionelle vurdering af kronisk sygdomsterapi-omkostninger Et facit-mål for økonomisk toksicitet (FACIT-COST) score. Facit-omkostningsresultatskalaen spænder fra mindst 0 til maksimalt 44, med et højere antal, der repræsenterer bedre økonomisk velvære.
Ved år 1
Virkningen af ​​at give næring på reduktion af sundhedsomkostninger
Tidsramme: Ved år 1
Virkningen af ​​næring på omkostninger til ressourcer til støtte for den nærende intervention målt ved undersøgelsesbudgettet.
Ved år 1
Virkningen af ​​at give næring på reduktion af sundhedsomkostninger
Tidsramme: Ved år 1
Virkningen af ​​næring på præferencevægtet mål for sundhedsstatus, målt ved euro-kvaliteten af ​​LIFE-5-dimensioner-5-niveauer (EQ-5D-5L).
Ved år 1
Påvirkning på deltagerens mikrobiom
Tidsramme: Ved år 1
Påvirkning på deltagermikrobiomet målt ved 16S og/eller haglgeværsekventering.
Ved år 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Stanford University
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, USA

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

31. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • NOURISH
  • R01NR021468 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fødevareusikkerhed

Kliniske forsøg med Madposer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner