Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nutrition Outreach in Systems of Healthcare (NOURISH)

14 april 2026 bijgewerkt door: University of Kansas Medical Center

Veel kinderen en volwassenen die medische behandelingen krijgen, hebben hogere kosten, waardoor het voor hen moeilijker kan worden om boodschappen te betalen. Wanneer iemand zich niet genoeg voedsel kan veroorloven en ze niet de juiste voeding krijgen, kan de behandeling moeilijker maken.

Door deze studie te doen, hopen onderzoekers meer te weten te komen of het aanpakken van voedselonzekerheid door patiënten zakken met voedsel in de kliniek te geven, kan helpen de voeding te verbeteren, de kosten te verlagen en de resultaten van transplantatie en cellulaire therapie te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voedselonzekerheid (FI), gedefinieerd als een gebrek aan consistente toegang tot voldoende voedsel voor elke persoon in een huishouden om een ​​actief, gezond leven te leiden vanwege onvoldoende geld of andere middelen, treft 17 miljoen (12,8%) van de Amerikaanse huishoudens. FI wordt verergerd bij patiënten met complexe medische aandoeningen, en het wordt geassocieerd met slechtere gezondheidsresultaten en verhoogde gezondheidszorggebruik en kosten. Strategieën om FI aan te pakken, zoals thuisbeheerde maaltijden of voedselhulpprogramma's zoals het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) en voedselbanken/pantries/apotheken kunnen de resultaten van de gezondheidszorg verbeteren. Huismechanische maaltijden worden echter geassocieerd met hogere kosten als gevolg van geïndividualiseerde levering, terwijl programma's voor voedselhulp verschillende belemmeringen hebben voor deelname. We stellen voor om de sterke punten van beide benaderingen te benutten in een nieuw partnerschap voor gezondheidszorg-community tussen kankercentra en voedselbanken genaamd Nutrition Outreach in Systems of Healthcare (Nourish), om rechtstreeks voedsel te leveren aan patiënten in de kliniek. Patiënten, zorgverleners, diëtisten, maatschappelijk werkers, verpleegkundigen, artsen, personeel van voedselbank en leden van de gemeenschap zullen samenwerken om medisch op maat gemaakte opties voor de patiëntenpopulatie te bepalen; Voedselbanken zullen toezicht houden op sourcing en het bereiden van zakken met voedsel; en zorgverleners zullen tassen na hun afspraken distribueren aan patiënten in de kliniek. Omdat voeden niet vereist dat patiënten een extra reis maken en tassen discreet worden verdeeld om stigma te voorkomen, verhoogt het de adoptie; Omdat voedsel in de kliniek wordt uitgedeeld, verlaagt het de kosten. We stellen voor om Nourish te evalueren in een multicenter gerandomiseerde gecontroleerde studie bij FI -patiënten met hematologische maligniteiten die transplantatie- en cellulaire therapie krijgen (TCT). We hebben deze populatie om drie redenen gekozen: (1) TCT -patiënten hebben een grote behoefte omdat ongeveer 75% zal verhuizen om een ​​maand of langer in de buurt van een Quaternary Cancer Center (QCC) te wonen, terwijl ze TCT ontvingen, waardoor ze uit hun normale bronnen van ondersteuning worden verwijderd ; (2) TCT -patiënten lopen een hoog risico op ondervoeding en andere ongunstige resultaten, vaak worstelen met misselijkheid, anorexia en andere bijwerkingen die kunnen worden verergerd door FI; (3) TCT kan een model zijn voor het behouden van zorg: terwijl andere voedsel is medicijninitiatieven economische voordelen laten zien, omdat kostenbesparingen niet naar gezondheidszorgsystemen stromen, is er weinig stimulans voor de implementatie. TCT is daarentegen een van de duurste medische procedures en gezondheidszorgsystemen worden doorgaans terugbetaald door gebundelde betalingen. Als gevolg hiervan hebben QCC's een stimulans om strategieën na te streven die de kosten kunnen verlagen en de resultaten kunnen verbeteren. Veel TCT -patiënten met FI ontvangen bijvoorbeeld tot grote parenterale voeding, tegen aanzienlijke kosten. Nourish kan ondervoeding en de behoefte aan intraveneuze voeding voorkomen door veel goedkopere voedselhulp. Het succes van onze gerandomiseerde gecontroleerde studie zal een dwingende reden voor QCC's bieden om voedselbanken in hun gemeenschappen te blijven financieren, waardoor de broodnodige financiële steun wordt geboden om deze partnerschappen te ondersteunen en tegelijkertijd de toegang en resultaten voor patiënten te verbeteren. Bovendien kunnen positieve ervaringen in TCT leiden tot de uitbreiding van deze partnerschappen in de gezondheidszorg en de bredere bevolking van kanker en daarbuiten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Anthony Sung, MD
  • Telefoonnummer: 913-588-1227
  • E-mail: asung2@kumc.edu

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Nog niet aan het werven
        • Stanford University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Andrew Rezvani, MD
        • Contact:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
        • Werving
        • University of Kansas Cancer Center
        • Hoofdonderzoeker:
          • Anthony Sung, MD
        • Contact:
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Nog niet aan het werven
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27705
        • Nog niet aan het werven
        • Duke University
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kris Mahadeo, MD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Planning om transplantatie of celtherapie te ontvangen

  • Scherm positief voor voedselonzekerheid door te beantwoorden "vaak waar" of "soms waar" op een van de volgende:

    • "In de afgelopen 12 maanden was je bang dat je eten op zou raken voordat je geld kreeg om meer te kopen,"
    • "In de afgelopen 12 maanden had het voedsel dat je hebt gekocht gewoon niet langdurig en je had geen geld om meer te krijgen."
  • Leeftijd 8 - 80
  • In staat om Engels of Spaans te lezen/schrijven (veel door de patiënt gerapporteerde uitkomstmaten missen gevalideerde vertalingen in andere talen)

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen orale voeding verdragen op het moment van onderzoeksinschrijving

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Informatiegroep
Deze deelnemers ontvangen informatie over hun lokale voedselbanken volgens de standaard van zorg.
Experimenteel: Food Bags Group
Patiënten krijgen twee-3 dagen zakken met plankstabiel voedsel voor één persoon twee keer per week in de kliniek. Bovendien ontvangen ze recepten, hand -outs en video's om te helpen met onderwijs en voedselbereiding.
Ander: Voedselzakken
Deelnemers ontvangen zakken plankstabiel voedsel gedurende 2-3 dagen voor één persoon twee keer per week in de kliniek. Ze ontvangen ook recepten, hand -outs en video's om te helpen met onderwijs en voedselbereiding.
Andere namen:
  • VOEDEN

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ondervoeding peri-transplantatie en celtherapie
Tijdsspanne: Tot en met dag 100
Beoordeeld door Global Leader Initiative on Mainutrition en bevestigd door een diëtist
Tot en met dag 100

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Peri-TCT-incidentie van infecties
Tijdsspanne: Tot en met dag 100
Incidentie en subtypen (bloedstroom, ademhalings- of andere) van infecties vastgelegd als standaard van zorg.
Tot en met dag 100
Peri-TCT-incidentie van acute transplantaat-vs-host-ziektes
Tijdsspanne: Tot en met dag 180
Incidentie van acute GVHD vastgelegd als zorgstandaard.
Tot en met dag 180
Peri-TCT-incidentie van chronische transplantaat-vs-host-ziekte
Tijdsspanne: Tot en met jaar 1
Incidentie van chronische GVHD vastgelegd als zorgstandaard.
Tot en met jaar 1
Incidentie van terugval
Tijdsspanne: Tot en met jaar 1
Incidentie van terugval vastgelegd als zorgstandaard.
Tot en met jaar 1
Incidentie van behandelingsgerelateerde sterfte
Tijdsspanne: Door het einde van de studie
Incidentie van behandelingsgerelateerde mortaliteit vastgelegd als zorgstandaard.
Door het einde van de studie
Algemene overleving
Tijdsspanne: Tot en met jaar 1
Algehele overleving gevangen als zorgstandaard.
Tot en met jaar 1
Financiële toxiciteit
Tijdsspanne: Dag 100 en jaar 1
Financiële toxiciteit gemeten door de gemiddelde functionele beoordeling bij chronische ziektetherapie-kosten: een facit-maatregel voor financiële toxiciteit (facit-cost) score. De facit-cost resultaatschaal varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 44, met een hoger aantal dat een beter financieel welzijn vertegenwoordigt.
Dag 100 en jaar 1
Fysieke functie
Tijdsspanne: Op dag 100 en op jaar 1
Fysieke functie gemeten door gemiddelde loopafstand van 6 minuten lopen.
Op dag 100 en op jaar 1
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Op dag 100 en op jaar 1
Cognitieve functie gemeten door de gemiddelde Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -score. De MOCA -score varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 30, met een hogere score die een betere cognitieve functie aangeeft.
Op dag 100 en op jaar 1
Geestelijke gezondheid
Tijdsspanne: Op dag 100 en op jaar 1
Geestelijke gezondheid zoals gemeten door percentage patiënten die positief zijn op de vragenlijst van de patiëntgezondheid-9 (PHQ-9). De PHQ-9 gebruikt een schaal variërend van een minimum van 0 tot een maximum van 27, geïnterpreteerd als 1-13: milde depressie; 14-19: Matige depressie; en 20-27: Ernstige depressie.
Op dag 100 en op jaar 1
Dieetgewoonten en consumptie
Tijdsspanne: Op jaar 1
Dieetgewoonten en consumptie gemeten door totale scores voor dieetkwaliteit beoordeeld met behulp van de Healthy Eating Index (HEI) -2020. De HEI-2020 maakt gebruik van een schaal variërend van een minimum van 0 tot een maximum van 100, met een hoger aantal dat een dieet aangeeft dat nauwer is afgestemd op de aanbevolen voedingsrichtlijnen.
Op jaar 1
Dieetgewoonten en consumptie
Tijdsspanne: Op jaar 1
Dieetgewoonten en consumptie gemeten door algemene dieetkwaliteitsscores beoordeeld met behulp van het National Cancer Institute (NCI) multi-factor screener. De NCI Multifactor Screener biedt een schatting van de inname van procent energie uit vet dat per dag wordt geconsumeerd.
Op jaar 1
Dieetgewoonten en consumptie
Tijdsspanne: Op jaar 1
Dieetgewoonten en consumptie gemeten door algemene dieetkwaliteitsscores beoordeeld met behulp van het National Cancer Institute (NCI) multi-factor screener. De NCI multifactor -screener biedt een inlaatschatting van vezels (gram) die per dag wordt geconsumeerd.
Op jaar 1
Dieetgewoonten en consumptie
Tijdsspanne: Op jaar 1
Dieetgewoonten en consumptie gemeten door algemene dieetkwaliteitsscores beoordeeld met behulp van het National Cancer Institute (NCI) multi-factor screener. De NCI multifactor screener biedt een schatting van fruit- en groente -inname (porties) die per dag worden geconsumeerd.
Op jaar 1
Dieetgewoonten en consumptie
Tijdsspanne: Op jaar 1
Dieetgewoonten en consumptie gemeten door algemene dieetkwaliteitsscores beoordeeld met behulp van het World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) kankerpreventiescore. De WCRF/AICR Cancer Prevention -score varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 10, met een hoger aantal dat een grotere naleving van aanbevelingen voor preventie van kanker vertegenwoordigt.
Op jaar 1
Impact op voedselonzekerheid
Tijdsspanne: Op jaar 1
Gemeten door het Verenigde Staten Department of Agriculture Adult Food Security Module (USDA AFSM) Korte vormonderzoek. De USDA AFSM Short Form Survey gebruikt een ruwe scoreschaal van minimaal 0 tot een maximum van 6, met een hoger aantal dat een grotere voedselonzekerheid aangeeft.
Op jaar 1
Sociale determinanten van gezondheid
Tijdsspanne: Bij Workup en op jaar 1
Sociale determinanten van gezondheid gemeten door de Centers for Medicare & Medicaid Services Accountable Health Communities Health Related Social Needs (CMS AHC HRSN) 10-item enquête Tool.
Bij Workup en op jaar 1
Gebakken zwakheid
Tijdsspanne: Op dag 100 en op jaar 1
Gebakken kwetsbaarheid gemeten door het percentage patiënten dat voldoet aan 3 of meer van de diagnostische criteria voor kwetsbaarheid.
Op dag 100 en op jaar 1
Kwaliteit van leven (Promis-29 score)
Tijdsspanne: Op dag 100 en op jaar 1
Kwaliteit van leven zoals gemeten door door de patiënt gerapporteerde uitkomstmetinginformatie-systeem-29 (Promis-29) score. De Promis-29 gebruikt een schaal van 1 tot 5, met hogere getallen die een hogere frequentie, intensiteit of duur vertegenwoordigen.
Op dag 100 en op jaar 1

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spiergezondheid
Tijdsspanne: Op dag 100 en op jaar 1
Spiergezondheid zoals beoordeeld door spierloon, die veranderingen in intramusculair vetweefsel (kg) kwantificeert.
Op dag 100 en op jaar 1
Spiergezondheid
Tijdsspanne: Op dag 100 en op jaar 1
Spiergezondheid zoals beoordeeld door spierloon, die veranderingen in glycogeenwinkels (G) kwantificeert.
Op dag 100 en op jaar 1
Spiergezondheid
Tijdsspanne: Op dag 100 en op jaar 1
Spiergezondheid zoals beoordeeld door spieren, dat veranderingen in spierverspilling kwantificeert met behulp van de skeletspierindex (SMI), met een hoger aantal dat een grotere spiermassa vertegenwoordigt.
Op dag 100 en op jaar 1
Spiergezondheid
Tijdsspanne: Op dag 100 en op jaar 1
Spiergezondheid zoals beoordeeld door spierloon, die veranderingen in de aanwezigheid of afwezigheid van sarcopenie kwantificeert.
Op dag 100 en op jaar 1
Versneld veroudering
Tijdsspanne: Op jaar 1
Versneld veroudering zoals gemeten door evaluatie van bloedbiomarkers in mononucleaire cellen van plasma en perifere bloed.
Op jaar 1
Home Food Bank -gebruik
Tijdsspanne: Op jaar 1
Het gebruik van thuisvoedselbank zoals gemeten door het percentage patiënten dat het gebruik van voedselbank meldt na interventie.
Op jaar 1
Impact van voeden op het verlagen van de zorgkosten
Tijdsspanne: Op jaar 1
Impact van voeden op het gebruik van medische hulpbronnen en bijbehorende kosten zoals gemeten door de functionele beoordeling van chronische ziektetherapie-kosten Een facit-maatregel voor financiële toxiciteit (facit-cost) score. De facit-cost resultaatschaal varieert van een minimum van 0 tot een maximum van 44, met een hoger aantal dat een beter financieel welzijn vertegenwoordigt.
Op jaar 1
Impact van voeden op het verlagen van de zorgkosten
Tijdsspanne: Op jaar 1
Impact van voeden op kosten van middelen om de voedingsinterventie te ondersteunen zoals gemeten door het studiebudget.
Op jaar 1
Impact van voeden op het verlagen van de zorgkosten
Tijdsspanne: Op jaar 1
Impact van voeden op de voorkeursgewogen maatstaf voor de gezondheidstoestand, zoals gemeten door de Euro Quality of Life-5-dimensies-5-niveaus (EQ-5D-5L).
Op jaar 1
Impact op het microbioom van de deelnemer
Tijdsspanne: Op jaar 1
Impact op het microbioom van de deelnemer zoals gemeten door 16S en/of shotgun -sequencing.
Op jaar 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Stanford University
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, USA

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 augustus 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • NOURISH
  • R01NR021468 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedselzakken

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovakia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren