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Ernährungsausgang in Systemen der Gesundheitsversorgung (NOURISH)

14. April 2026 aktualisiert von: University of Kansas Medical Center

Viele Kinder und Erwachsene, die medizinische Behandlungen erhalten, haben höhere Kosten, was es ihnen schwerer machen kann, Lebensmittel zu leisten. Wenn sich jemand nicht genug Essen leisten kann und er keine angemessene Ernährung erhalten kann, kann es die Behandlung erschweren.

Durch diese Studie hoffen die Forscher, mehr darüber zu erfahren, ob die Bekämpfung der Ernährungsunsicherheit durch Lebensmittelbeutel in Klinik die Ernährung verbessern, die Kosten senken und die Ergebnisse der Transplantation und der Zelltherapie verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ernährungsunsicherheit (FI), definiert als mangelnder konsequentes Zugang zu genügend Nahrung für jede Person in einem Haushalt, um ein aktives, gesundes Leben zu führen, betrifft nicht genügend Geld oder andere Ressourcen, betrifft 17 Millionen (12,8%) der amerikanischen Haushalte. FI wird bei Patienten mit komplexen Erkrankungen verschärft und ist mit schlechteren Gesundheitsergebnissen und erhöhten Nutzung und Kosten im Gesundheitswesen verbunden. Strategien zur Bekämpfung von FI wie Haushaltsgereichen oder Lebensmittelhilfeprogrammen wie das Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) und Lebensmittelbanken/Panels/Apotheken können die Ergebnisse des Gesundheitswesens verbessern. Die Mahlzeiten für Haushaltsmittel sind jedoch aufgrund der individuellen Lieferung mit höheren Kosten verbunden, während Nahrungsmittelunterstützungsprogramme mehrere Hindernisse für die Teilnahme haben. Wir schlagen vor, die Stärken beider Ansätze in einer neuartigen Partnerschaft im Gesundheitswesen zwischen Krebszentren und Lebensmittelbanken, die als Nutrition Outreach in Systeme of Healthcare (Nourish) bezeichnet werden, direkt Lebensmitteln an Patienten in der Klinik zu nutzen. Patienten, Betreuer, Ernährungsberater, Sozialarbeiter, Krankenschwestern, Ärzte, Mitarbeiter der Lebensmittelbank und Gemeindemitglieder werden zusammenarbeiten, um medizinisch maßgeschneiderte Optionen für die Patientenpopulation zu bestimmen. Lebensmittelbanken beaufsichtigen die Beschaffung und Zubereitung von Taschen mit Lebensmitteln. und Gesundheitsdienstleister verteilen Beutel nach ihren Terminen an Patienten in der Klinik. Da bei Nourish keine zusätzlichen Reise erforderlich ist und Taschen diskret verteilt sind, um Stigma zu vermeiden, erhöht dies die Adoption. Da die Nahrung in der Klinik verteilt wird, senkt es die Kosten. Wir schlagen vor, Nourish in einer multizentrischen randomisierten kontrollierten Studie bei FI -Patienten mit hämatologischen Malignitäten zu bewerten, die Transplantation und Zelltherapie (TCT) erhalten. Wir haben diese Bevölkerung aus drei Gründen ausgewählt: (1) TCT -Patienten sind dringend erforderlich, da ungefähr 75% einen Monat oder länger in der Nähe eines Quartärkrebszentrums (QCC) umziehen, während sie TCT erhalten, und sie aus ihren normalen Unterstützungsquellen entfernen ; (2) TCT -Patienten haben ein hohes Risiko für Unterernährung und andere nachteilige Ergebnisse, die häufig mit Übelkeit, Magersucht und anderen Nebenwirkungen zu kämpfen haben, die durch FI verschärft werden können; (3) TCT kann ein Modell für die Nachhalteversorgung sein: Während andere Lebensmittel die Medizininitiativen sind, haben wirtschaftliche Vorteile, da die Kosteneinsparungen nicht zu Gesundheitssystemen fließen, aber es gibt nur geringe Anreize für die Umsetzung. Im Gegensatz dazu gehört TCT zu den teuersten medizinischen Verfahren, und Gesundheitssysteme werden in der Regel durch gebündelte Zahlungen erstattet. Infolgedessen haben QCCs einen Anreiz, Strategien zu verfolgen, die die Kosten senken und die Ergebnisse verbessern können. Beispielsweise erhalten viele TCT -Patienten mit FI zu erheblichen Kosten eine totale parenterale Ernährung. Nahre kann Unterernährung und die Notwendigkeit einer intravenösen Ernährung durch viel billigere Nahrungsmittelhilfe verhindern. Der Erfolg unserer randomisierten kontrollierten Studie wird für QCCs eine überzeugende Begründung bieten, weiterhin Lebensmittelbanken in ihren Gemeinden zu finanzieren, und die dringend benötigte finanzielle Unterstützung für die Aufrechterhaltung dieser Partnerschaften bieten und gleichzeitig den Zugang und die Ergebnisse für Patienten verbessern. Darüber hinaus können positive Erfahrungen in TCT zur Ausweitung dieser Partnerschaften der Gesundheitsversorgung auf die breitere Krebsbevölkerung und darüber hinaus führen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

210

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Anthony Sung, MD
  • Telefonnummer: 913-588-1227
  • E-Mail: asung2@kumc.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Noch keine Rekrutierung
        • Stanford University
        • Hauptermittler:
          • Andrew Rezvani, MD
        • Kontakt:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Vereinigte Staaten, 66205
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Cancer Center
        • Hauptermittler:
          • Anthony Sung, MD
        • Kontakt:
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
        • Noch keine Rekrutierung
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27705
        • Noch keine Rekrutierung
        • Duke University
        • Hauptermittler:
          • Kris Mahadeo, MD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Planung, Transplantation oder Zelltherapie zu erhalten

  • Bildschirm positiv auf Nahrungsmittelunsicherheit durch Beantwortung von "oft wahr" oder "manchmal wahr" zu einem der folgenden:

    • "In den letzten 12 Monaten haben Sie sich Sorgen gemacht, dass Ihr Essen ausgehen würde, bevor Sie Geld haben, um mehr zu kaufen."
    • "In den letzten 12 Monaten dauerte das Essen, das Sie gekauft haben, nicht und Sie hatten kein Geld, um mehr zu bekommen."
  • Alter 8 - 80
  • In der Lage, Englisch oder Spanisch zu lesen/zu schreiben (viele von Patienten gemeldete Ergebnismaßnahmen fehlen validierte Übersetzungen in anderen Sprachen)

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die zum Zeitpunkt der Studienaufnahme keine orale Ernährung tolerieren

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Informationsgruppe
Diese Teilnehmer erhalten Informationen über ihre örtlichen Lebensmittelbanken gemäß dem Versorgungsstandard.
Experimental: Food Bags Group
Die Patienten erhalten zwei bis zweimal pro Woche in der Klinik 2-3 Tage lang Taschen mit Regal-stabilen Lebensmitteln. Darüber hinaus erhalten sie Rezepte, Handouts und Videos, um die Bildung und die Zubereitung von Speisen zu unterstützen.
Sonstiges: Lebensmittelbeutel
Die Teilnehmer erhalten zweimal pro Woche für eine Person in der Klinik 2-3 Tage lang Taschen mit Regal-stabilen Lebensmitteln. Sie erhalten auch Rezepte, Handouts und Videos, um bei der Bildung und zur Zubereitung von Speisen zu helfen.
Andere Namen:
  • NÄHREN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mangelernährung von Peri-Transplantationen und Zelltherapie
Zeitfenster: Bis Tag 100
Bewertet durch die globale Initiative zur Unterernährung und bestätigt durch einen Ernährungsberater
Bis Tag 100

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Peri-TCT-Inzidenz von Infektionen
Zeitfenster: Bis Tag 100
Inzidenz und Subtypen (Blutstrom, Atemwege oder andere) von Infektionen, die als Standard der Versorgung erfasst wurden.
Bis Tag 100
Peri-TCT-Inzidenz von akuter Transplantat-VS-Gastgeber
Zeitfenster: Bis Tag 180
Inzidenz von akuter GVHD als Standard der Pflege.
Bis Tag 180
Peri-TCT-Inzidenz einer chronischen Transplantat-VS-Wirt-Erkrankung
Zeitfenster: Bis zum Jahr 1
Inzidenz von chronischen GVHD als Standard der Versorgung.
Bis zum Jahr 1
Inzidenz des Rückfalls
Zeitfenster: Bis zum Jahr 1
Inzidenz von Rückfällen, die als Standard der Pflege erfasst werden.
Bis zum Jahr 1
Inzidenz der behandlungsbedingten Mortalität
Zeitfenster: Bis zum Ende des Studiums
Inzidenz der behandlungsbedingten Mortalität als Standard der Versorgung.
Bis zum Ende des Studiums
Gesamtüberleben
Zeitfenster: Bis zum Jahr 1
Gesamtüberleben als Standard der Pflege.
Bis zum Jahr 1
Finanztoxizität
Zeitfenster: Tag 100 und Jahr 1
Finanztoxizität, gemessen anhand der durchschnittlichen funktionellen Bewertung bei chronischer Krankheits-Therapie-Kosten: Ein Einsatzmaß für Finanztoxizitätsbewertung (FACT-COST). Die Face-Cost-Ergebnisskala reicht von mindestens 0 bis maximal 44, wobei eine höhere Zahl ein besseres finanzielles Wohlbefinden entspricht.
Tag 100 und Jahr 1
Physische Funktion
Zeitfenster: Am Tag 100 und im Jahr 1
Physikalische Funktion gemessen mit durchschnittlicher 6 -minütiger Walk -Testentfernung.
Am Tag 100 und im Jahr 1
Kognitive Funktion
Zeitfenster: Am Tag 100 und im Jahr 1
Die kognitive Funktion gemessen durch durchschnittliche Bewertungen der kognitiven Bewertung (MOCA) in Montreal. Der MOCA -Score reicht von mindestens 0 bis maximal 30, wobei ein höherer Score eine bessere kognitive Funktion anzeigt.
Am Tag 100 und im Jahr 1
Psychische Gesundheit
Zeitfenster: Am Tag 100 und im Jahr 1
Psychische Gesundheit gemessen an einem Prozentsatz der Patienten, die im Fragebogen der Patientengesundheit positiv sind (PHQ-9). Der PHQ-9 verwendet eine Skala von mindestens 0 bis maximal 27, die als 1-13: milde Depression interpretiert wird; 14-19: moderate Depression; und 20-27: schwere Depression.
Am Tag 100 und im Jahr 1
Ernährungsgewohnheiten und Konsum
Zeitfenster: Im Jahr 1
Ernährungsgewohnheiten und Konsum, gemessen an der allgemeinen Ernährungsqualitätswerte, die mit dem Healthy Eating Index (HEI) -2020 bewertet wurden. Der HEI-2020 verwendet eine Skala von mindestens 0 bis maximal 100, wobei eine höhere Anzahl auf eine Diät hinweist, die mit den empfohlenen Ernährungsrichtlinien besser ausgerichtet ist.
Im Jahr 1
Ernährungsgewohnheiten und Konsum
Zeitfenster: Im Jahr 1
Ernährungsgewohnheiten und Konsum, gemessen anhand der Gesamtnahrungsqualitätswerte, die mit dem Multi-Factor-Screener des National Cancer Institute (NCI) bewertet wurden. Der NCI -Multifaktor -Screener liefert eine Schätzung der prozentualen Energieaufnahme aus dem pro Tag verbrauchten Fett.
Im Jahr 1
Ernährungsgewohnheiten und Konsum
Zeitfenster: Im Jahr 1
Ernährungsgewohnheiten und Konsum, gemessen anhand der Gesamtnahrungsqualitätswerte, die mit dem Multi-Factor-Screener des National Cancer Institute (NCI) bewertet wurden. Der NCI -Multifaktor -Screener bietet eine Ansaugschätzung von Faser (GRams), die pro Tag konsumiert werden.
Im Jahr 1
Ernährungsgewohnheiten und Konsum
Zeitfenster: Im Jahr 1
Ernährungsgewohnheiten und Konsum, gemessen anhand der Gesamtnahrungsqualitätswerte, die mit dem Multi-Factor-Screener des National Cancer Institute (NCI) bewertet wurden. Der NCI -Multifaktor -Screener liefert eine Schätzung der pro Tag konsumierten Obst- und Gemüseaufnahme (Portionen).
Im Jahr 1
Ernährungsgewohnheiten und Konsum
Zeitfenster: Im Jahr 1
Ernährungsgewohnheiten und Konsum, gemessen anhand des weltweit Krebsforschungsfonds/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) Krebspräventionspunkte. Der WCRF/AICR -Krebspräventionspunkt liegt zwischen mindestens 0 bis maximal 10, wobei eine höhere Anzahl an Empfehlungen zur Krebsprävention eine höhere Einhaltung entspricht.
Im Jahr 1
Auswirkungen auf die Nahrungsmittelunsicherheit
Zeitfenster: Im Jahr 1
Gemessen vom USDA -AFSM -Umfrage (USDA AFSM) des US -amerikanischen Ministeriums für Landwirtschaft. Die USDA AFSM -Kurzform -Umfrage verwendet eine Rohbewertungsskala von mindestens 0 bis maximal 6, wobei eine höhere Anzahl eine höhere Nahrungsunsicherheit anzeigt.
Im Jahr 1
Soziale Determinanten der Gesundheit
Zeitfenster: Bei der Arbeit und im Jahr 1
Soziale Determinanten der Gesundheit gemessen von den Zentren für Medicare & Medicaid-Dienste Rechenschaftspflicht für Gesundheitsgemeinschaften Gesundheitsbezogene soziale Bedürfnisse (CMS AHC HRSN) 10-Punkte-Umfrage-Tool.
Bei der Arbeit und im Jahr 1
Gebratene Gebrechlichkeit
Zeitfenster: Am Tag 100 und im Jahr 1
Gebratene Gebrechlichkeit gemessen an Prozentsatz der Patienten, die 3 oder mehr der diagnostischen Kriterien für die Gebrechlichkeit erfüllen.
Am Tag 100 und im Jahr 1
Lebensqualität (promis-29 Score)
Zeitfenster: Am Tag 100 und im Jahr 1
Lebensqualität gemessen anhand von Patienten mit Patienten gemessenen Ergebnissen von Ergebnismessungen, Informationssystem-29 (Promis-29). Der promis-29 verwendet eine Skala von 1 bis 5, wobei höhere Zahlen eine höhere Frequenz, Intensität oder Dauer darstellen.
Am Tag 100 und im Jahr 1

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Muskelgesundheit
Zeitfenster: Am Tag 100 und im Jahr 1
Muskelgesundheit, wie durch Muskeln bewertet, was Veränderungen des intramuskulären Fettgewebes (kg) quantifiziert.
Am Tag 100 und im Jahr 1
Muskelgesundheit
Zeitfenster: Am Tag 100 und im Jahr 1
Muskelgesundheit, wie durch MuscleSound bewertet, was Veränderungen der Glykogenspeicher (G) quantifiziert.
Am Tag 100 und im Jahr 1
Muskelgesundheit
Zeitfenster: Am Tag 100 und im Jahr 1
Muskelgesundheit, wie durch MuscleSound bewertet, was Veränderungen der Muskelverschwendung unter Verwendung des Skelettmuskelindex (SMI) quantifiziert, wobei eine höhere Anzahl eine größere Muskelmasse darstellt.
Am Tag 100 und im Jahr 1
Muskelgesundheit
Zeitfenster: Am Tag 100 und im Jahr 1
Muskelgesundheit, wie durch Musclesound bewertet, was Veränderungen in Gegenwart oder Fehlen von Sarkopenie quantifiziert.
Am Tag 100 und im Jahr 1
Beschleunigter Alterung
Zeitfenster: Im Jahr 1
Beschleunigte Alterung gemessen durch Bewertung von Blutbiomarkern in plasma und peripheren Blutmononuklearzellen.
Im Jahr 1
Nutzung der Lebensmittelbank zu Hause
Zeitfenster: Im Jahr 1
Nutzung der Lebensmittelbank für die Lebensmittelbank gemessen an Prozentsatz der Patienten, die nach der Intervention die Verwendung der Lebensmittelbank melden.
Im Jahr 1
Auswirkungen von Nähren auf die Reduzierung der Gesundheitskosten
Zeitfenster: Im Jahr 1
Auswirkungen von Nähren auf die medizinische Verwendung von medizinischen Ressourcen und die damit verbundenen Kosten, gemessen anhand der funktionellen Bewertung einer chronischen Krankheits-Therapie. Die Face-Cost-Ergebnisskala reicht von mindestens 0 bis maximal 44, wobei eine höhere Zahl ein besseres finanzielles Wohlbefinden entspricht.
Im Jahr 1
Auswirkungen von Nähren auf die Reduzierung der Gesundheitskosten
Zeitfenster: Im Jahr 1
Auswirkungen von Nähren auf die Ressourcenkosten zur Unterstützung der nähren Intervention, gemessen am Studienbudget.
Im Jahr 1
Auswirkungen von Nähren auf die Reduzierung der Gesundheitskosten
Zeitfenster: Im Jahr 1
Auswirkungen von Nourish auf das bevorzugte Maß für den Gesundheitszustand, gemessen an der Euro-Qualität der Lebens-5-Dimensionen-5 (EQ-5D-5L).
Im Jahr 1
Auswirkungen auf das Mikrobiom des Teilnehmers
Zeitfenster: Im Jahr 1
Einfluss auf das Mikrobiom des Teilnehmers gemessen mit 16S- und/oder Schrotflintensequenzierung.
Im Jahr 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Stanford University
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, USA

Ermittler

  • Hauptermittler: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Mai 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Mai 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

31. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • NOURISH
  • R01NR021468 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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