Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ravitsemustieto terveydenhuoltojärjestelmissä (NOURISH)

tiistai 14. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Kansas Medical Center

Monilla lääketieteellisiä hoitoja saaneilla lapsilla ja aikuisilla on korkeammat kustannukset, mikä voi vaikeuttaa heidän varaa päivittäistavaroita. Kun jollakin ei ole varaa tarpeeksi ruokaa, ja he eivät saa asianmukaista ravitsemusta, se voi vaikeuttaa hoitoa.

Tekemällä tätä tutkimusta tutkijat toivovat lisätietoja siitä, voivatko ruoan epävarmuuden ratkaiseminen antamalla potilaille klinikan ruokalaukut parantamaan ravitsemusta, vähentämään kustannuksia ja parantamaan elinsiirto- ja soluterapiatuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elintarvikkeiden epävarmuus (FI), joka on määritelty johdonmukaisen saatavuuden puutteena riittävästi ruokaa jokaiselle kotitalouden henkilölle elääkseen aktiivista, terveellistä elämää riittämättömien rahan tai muiden resurssien vuoksi, vaikuttaa 17 miljoonaan (12,8%) amerikkalaisista kotitalouksista. FI on pahentunut potilailla, joilla on monimutkaisia ​​sairauksia, ja siihen liittyy huonompi terveysvaikutukset ja lisääntynyt terveydenhuollon käyttö ja kustannukset. Strategiat, jotka koskevat FI: n, kuten kodinsyötävien aterioiden tai elintarvike-avustusohjelmien, kuten täydentävä ravitsemusapure-ohjelma (SNAP) ja ruokapankit/ruokapaikat/apteekit, voivat parantaa terveydenhuollon tuloksia. Kotiin toimitettuihin aterioihin liittyy kuitenkin korkeammat kustannukset yksilöllisestä toimituksesta, kun taas ruoka-avustusohjelmilla on useita esteitä osallistumiselle. Ehdotamme, että molempien lähestymistapojen vahvuuksien hyödyntäminen uudessa terveydenhuollon yhteisökumppanuudessa syöpäkeskusten ja ruokapankkien välillä, nimeltään Nutrition Outreach terveydenhuoltojärjestelmissä (ravitsemus), toimittaa ruokaa suoraan klinikan potilaille. Potilaat, hoitajat, ravitsemusterapeutit, sosiaalityöntekijät, sairaanhoitajat, lääkärit, ruokapankin henkilökunta ja yhteisön jäsenet työskentelevät yhdessä lääketieteellisesti räätälöityjen vaihtoehtojen määrittämiseksi potilasväestölle; Ruokapankit valvovat ruokalaukkujen hankintaa ja valmistelua; ja terveydenhuollon tarjoajat jakavat laukkuja klinikan potilaille tapaamistensa jälkeen. Koska ravitsemus ei vaadi potilaita tekemään ylimääräistä matkaa ja pussit jakautuvat huomattavasti leimautumisen välttämiseksi, se lisää adoptiota; Koska ruoka jaetaan klinikalla, se alentaa kustannuksia. Ehdotamme ravitsemista monikeskuksessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa FI -potilailla, joilla on hematologinen pahanlaatuista kasvavaa, jotka saavat siirto- ja soluterapiaa (TCT). Valitsimme tämän populaation kolmesta syystä: (1) TCT -potilaat ovat suuressa tarpeessa, koska noin 75% asuu lähellä kvaternäärisen syöpäkeskusta (QCC) kuukauden ajan tai enemmän vastaanottaessaan TCT: tä, poistamalla ne normaaleista tukilähteistään ; (2) TCT -potilailla on suuri aliravitsemuksen ja muiden haitallisten tulosten riski, jotka kamppailevat usein pahoinvoinnilla, anoreksialla ja muilla sivuvaikutuksilla, joita FI voi pahentaa; 4 Sitä vastoin TCT on kalleimpia lääketieteellisiä toimenpiteitä, ja terveydenhuoltojärjestelmät korvataan tyypillisesti niputettujen maksujen avulla. Seurauksena on, että QCC: llä on kannustinta strategioiden toteuttamiseen, jotka voivat alentaa kustannuksia ja parantaa tuloksia. Esimerkiksi monet TCT -potilaat, joilla on FI, saavat täydellisen parenteraalisen ravinnon, merkittävillä kustannuksilla. Ravitsemus voi estää aliravitsemuksen ja laskimonsisäisen ravitsemuksen tarpeen paljon halvemman ruoka -avun avulla. Satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen menestys tarjoaa pakottavan perusteen QCCS: lle edelleen ruokapankkien rahoittamista yhteisöissään tarjoamalla kaivattua taloudellista tukea näiden kumppanuuksien ylläpitämiseksi samalla kun parantaa potilaille pääsyä ja tuloksia. Lisäksi positiiviset kokemukset TCT: ssä voivat johtaa näiden terveydenhuollon yhteisökumppanuuksien laajentamiseen laajempaan syöpäväestöön ja sen ulkopuolelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Anthony Sung, MD
  • Puhelinnumero: 913-588-1227
  • Sähköposti: asung2@kumc.edu

Opiskelupaikat

    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Ei vielä rekrytointia
        • Stanford University
        • Päätutkija:
          • Andrew Rezvani, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Yhdysvallat, 66205
        • Rekrytointi
        • University of Kansas Cancer Center
        • Päätutkija:
          • Anthony Sung, MD
        • Ottaa yhteyttä:
          • Anthony Sung, MD
          • Puhelinnumero: 913-588-1227
          • Sähköposti: asung2@kumc.edu
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Ei vielä rekrytointia
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
        • Ei vielä rekrytointia
        • Duke University
        • Päätutkija:
          • Kris Mahadeo, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suunnittelu saada elinsiirto- tai soluterapia
  • Sulje positiivinen elintarviketurvallisuudelle vastaamalla "usein totta" tai "joskus totta" yhdelle seuraavista:

    • "Viimeisen 12 kuukauden aikana olet huolissasi siitä, että ruokasi loppuu ennen kuin sait rahaa ostaa lisää"
    • "Viimeisen 12 kuukauden aikana ostamasi ruoka ei kestänyt ja sinulla ei ollut rahaa saada enemmän."
  • Ikä 8 - 80
  • Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englantia tai espanjaa (monista potilasraportoiduista lopputuloksista puuttuu validoituja käännöksiä muilla kielillä)

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka eivät siedä suun ravitsemusta tutkimuksen ilmoittautumishetkellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tietoryhmä
Nämä osallistujat saavat tietoja paikallisista ruokapankeistaan ​​hoidon standardin mukaisesti.
Kokeellinen: Elintarvikeryhmä
Potilaille annetaan pussit hyllyvakaasta ruoasta 2–3 päivän ajan yhden henkilön kahdesti viikossa klinikalla. Lisäksi he saavat reseptejä, monisteita ja videoita koulutuksen ja ruoanvalmistuksen auttamiseksi.
Osallistujat saavat laukkuja hyllyvakautta ruokaa 2-3 päivän ajan yhdelle henkilölle kahdesti viikossa klinikalla. He saavat myös reseptejä, monisteita ja videoita koulutuksen ja ruoanvalmistuksen auttamiseksi.
Muut nimet:
  • Ravittaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peri-transplantti- ja soluterapian aliravitsemus
Aikaikkuna: Päivän 100
Arvioidaan aliravitsemusta koskevan maailmanlaajuisen johtajan aloitteen avulla ja vahvistaa ravitsemusterapeutin
Päivän 100

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Peri-tct infektioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: Päivän 100
Esiintyvyys ja alatyypit (verenkierto, hengitys tai muut) tartunnat, jotka on vangittu hoitostandardiksi.
Päivän 100
Akuutin siirteen vs-host-disease
Aikaikkuna: Päivän 180 kautta
Akuutin GVHD: n esiintyvyys, joka on vangittu hoitostandardiksi.
Päivän 180 kautta
Kroonisen siirteen VS-isäntätaudin esiintyvyys peri-tct
Aikaikkuna: Vuoden 1 kautta
Kroonisen GVHD: n esiintyvyys, joka on vangittu hoitostandardiksi.
Vuoden 1 kautta
Uusiutumisen esiintyvyys
Aikaikkuna: Vuoden 1 kautta
Relapsin esiintyvyys, joka on vangittu hoitostandardiksi.
Vuoden 1 kautta
Hoitoon liittyvän kuolleisuuden esiintyvyys
Aikaikkuna: Tutkimuksen lopussa
Hoitoon liittyvän kuolleisuuden esiintyvyys, joka on vangittu hoitostandardiksi.
Tutkimuksen lopussa
Yleinen eloonjääminen
Aikaikkuna: Vuoden 1 kautta
Yleinen eloonjääminen vangittu hoidon standardiksi.
Vuoden 1 kautta
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: Päivä 100 ja vuosi 1
Taloudellinen myrkyllisyys mitattuna kroonisen sairauden hoidon keskimääräisellä toiminnallisella arvioinnilla: facit-mittaus taloudellisen myrkyllisyyden (facit-kustannus) pisteet. Facit-kustannustulosasteikko vaihtelee vähintään 0: sta enintään 44: een, ja suurempi määrä edustaa parempaa taloudellista hyvinvointia.
Päivä 100 ja vuosi 1
Fyysinen toiminta
Aikaikkuna: Päivänä 100 ja vuotena 1
Fyysinen toiminta mitataan keskimäärin 6 minuutin kävelymatkan etäisyydellä.
Päivänä 100 ja vuotena 1
Kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Päivänä 100 ja vuotena 1
Kognitiivinen funktio mitattuna Montrealin keskimääräisellä kognitiivisella arviointipistemäärällä (MOCA). MOCA -pistemäärä vaihtelee vähintään 0: sta enintään 30: een, korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa kognitiivista toimintaa.
Päivänä 100 ja vuotena 1
Mielenterveys
Aikaikkuna: Päivänä 100 ja vuotena 1
Mielenterveys mitattuna potilaiden terveyskyselyyn positiivisten potilaiden prosenttimäärällä (PHQ-9). PHQ-9 käyttää asteikkoa, joka vaihtelee vähintään 0: sta 27: een, tulkittuna 1-13: lievää masennusta; 14-19: kohtalainen masennus; ja 20-27: Vakava masennus.
Päivänä 100 ja vuotena 1
Ruokavaliotavat ja kulutus
Aikaikkuna: Vuonna 1
Ruokavaliotavat ja kulutus mitattuna yleisesti ruokavalion laatupisteillä, jotka on arvioitu terveellisen syömisindeksin (HEI) -2020 käyttämällä. HEI-2020 käyttää asteikkoa, joka vaihtelee vähintään 0: sta, enintään 100: een, ja suurempi määrä osoittaa ruokavalion läheisemmin yhdenmukaistettuna suositeltujen ruokavalion ohjeiden kanssa.
Vuonna 1
Ruokavaliotavat ja kulutus
Aikaikkuna: Vuonna 1
Ruokavaliotavat ja kulutus mitattuna yleisesti ruokavalion laatupisteillä, jotka on arvioitu käyttämällä National Cancer Institute (NCI) -seinämää. NCI: n monitekijän seulonta tarjoaa arvion prosentuaalisen energian saannista päivässä kulutetusta rasvasta.
Vuonna 1
Ruokavaliotavat ja kulutus
Aikaikkuna: Vuonna 1
Ruokavaliotavat ja kulutus mitattuna yleisesti ruokavalion laatupisteillä, jotka on arvioitu käyttämällä National Cancer Institute (NCI) -seinämää. NCI -monitekijän seulonta tarjoaa päivässä kulutetun kuidun (grammien) imuarvion.
Vuonna 1
Ruokavaliotavat ja kulutus
Aikaikkuna: Vuonna 1
Ruokavaliotavat ja kulutus mitattuna yleisesti ruokavalion laatupisteillä, jotka on arvioitu käyttämällä National Cancer Institute (NCI) -seinämää. NCI: n monitekijän seulonta tarjoaa arvion hedelmien ja vihannesten saannista (annoksia) päivässä.
Vuonna 1
Ruokavaliotavat ja kulutus
Aikaikkuna: Vuonna 1
Ruokavaliotavat ja kulutus, joka mitataan yleisesti ruokavalion laatupisteillä, jotka arvioitiin käyttämällä World Cancer Research Fund/American Cancer Research (WCRF/AICR) -syövän ehkäisypistettä. WCRF/AICR -syövän ehkäisypiste vaihtelee vähintään 0: sta enintään 10: een, ja suurempi luku on suurempi tarttuminen syövän ehkäisyn suosituksiin.
Vuonna 1
Vaikutus elintarvikkeiden epävarmuuteen
Aikaikkuna: Vuonna 1
Mitattu Yhdysvaltojen maatalousministeriön aikuisten elintarviketurvamoduulin (USDA AFSM) lyhyen lomakkeen tutkimus. USDA AFSM: n lyhytmuotoisessa tutkimuksessa käytetään RAW -pisteytysasteikkoa vähintään 0: sta enintään 6: een, ja suurempi luku osoittaa suuremman elintarvikkeiden epävarmuuden.
Vuonna 1
Terveyden sosiaaliset tekijät
Aikaikkuna: Työhön ja vuodessa 1
Medicare & Medicaid Services -keskuksissa mitatut terveydenhuollon sosiaaliset tekijät Vastuullisissa terveysyhteisöissä terveyteen liittyvät sosiaaliset tarpeet (CMS AHC HRSN) 10-kappaleen kyselytyökalu.
Työhön ja vuodessa 1
Paistettu hauraus
Aikaikkuna: Päivänä 100 ja vuotena 1
Paistettu hauraus mitattuna prosentuaalisesti potilaista, jotka täyttävät vähintään 3 haurauden diagnoosikriteereistä.
Päivänä 100 ja vuotena 1
Elämänlaatu (Promis-29-pisteet)
Aikaikkuna: Päivänä 100 ja vuotena 1
Elämänlaatu mitattuna potilaan ilmoittamalla tulosmittaustietojärjestelmällä-29 (Promis-29) pisteet. Promis-29 käyttää asteikkoa 1-5, ja suuremmat lukumäärät edustavat suurempaa taajuutta, voimakkuutta tai kestoa.
Päivänä 100 ja vuotena 1

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihaksen terveys
Aikaikkuna: Päivänä 100 ja vuotena 1
Lihasten terveys lihaksilla arvioituna, mikä kvantifioi muutokset lihaksensisäisessä rasvakudoksessa (KG).
Päivänä 100 ja vuotena 1
Lihaksen terveys
Aikaikkuna: Päivänä 100 ja vuotena 1
Lihasten terveys lihaksilla arvioituna, mikä kvantifioi muutokset glykogeenikaupoissa (G).
Päivänä 100 ja vuotena 1
Lihaksen terveys
Aikaikkuna: Päivänä 100 ja vuotena 1
Lihasten terveys lihaksilla arvioituna, joka kvantifioi muutokset lihaksen tuhlauksessa luuston lihaksen indeksillä (SMI), ja suurempi lukumäärä edustaa suurempaa lihasmassaa.
Päivänä 100 ja vuotena 1
Lihaksen terveys
Aikaikkuna: Päivänä 100 ja vuotena 1
Lihasten terveys lihaksilla arvioituna, mikä kvantifioi muutokset sarkopenian läsnäoloon tai puuttumiseen.
Päivänä 100 ja vuotena 1
Kiihtynyt ikääntyminen
Aikaikkuna: Vuonna 1
Nopeutettu ikääntyminen mitattuna arvioimalla veribiomarkkereita plasmassa ja perifeerisissä veren mononukleaarisissa soluissa.
Vuonna 1
Kotiruokapankin käyttö
Aikaikkuna: Vuonna 1
Kotiruokapankin käyttö mitattuna prosentuaalisesti potilaista, jotka ilmoittavat ruokapankin käytöstä intervention jälkeen.
Vuonna 1
Ravitsemuksen vaikutus terveydenhuollon kustannusten vähentämiseen
Aikaikkuna: Vuonna 1
Ravitsemuksen vaikutus syyt lääketieteellisiin resurssien käyttöön ja niihin liittyviin kustannuksiin mitattuna kroonisen sairaushoidon funktionaalisen arvioinnin avulla taloudellisen toksisuuden (facit-kustannus) pisteet. Facit-kustannustulosasteikko vaihtelee vähintään 0: sta enintään 44: een, ja suurempi määrä edustaa parempaa taloudellista hyvinvointia.
Vuonna 1
Ravitsemuksen vaikutus terveydenhuollon kustannusten vähentämiseen
Aikaikkuna: Vuonna 1
Ravitsemuksen vaikutus resurssien kustannuksiin tukemaan ravitsemusta tutkimuksen budjetissa mitattuna.
Vuonna 1
Ravitsemuksen vaikutus terveydenhuollon kustannusten vähentämiseen
Aikaikkuna: Vuonna 1
Ravitsemuksen vaikutus mieltymyksen painotettuun terveydentilan mittaan, mitattuna elämänlaadulla-5 ulottuvuutta-5-tasolla (EQ-5D-5L).
Vuonna 1
Vaikutus osallistujien mikrobiomiin
Aikaikkuna: Vuonna 1
Vaikutus osallistujien mikrobiomiin mitattuna 16S: llä ja/tai ampuma -aseen sekvensointi.
Vuonna 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. toukokuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. elokuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. toukokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NOURISH
  • R01NR021468 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ruokaturvallisuus

Kliiniset tutkimukset Ruokapussit

Tilaa