Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ernæringsoppsøking i helsevesenets systemer (NOURISH)

14. april 2026 oppdatert av: University of Kansas Medical Center

Mange barn og voksne som mottar medisinske behandlinger har høyere kostnader, noe som kan gjøre det vanskeligere for dem å ha råd til dagligvarer. Når noen ikke har råd til nok mat, og de ikke får riktig ernæring, kan det gjøre behandlingen vanskeligere.

Ved å gjøre denne studien håper etterforskere å lære mer om å adressere matusikkerhet ved å gi pasienter med matposer på klinikk kan bidra til å forbedre ernæring, redusere kostnadene og forbedre resultatene for transplantasjon og cellulær terapi.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Matusikkerhet (FI), definert som mangel på jevn tilgang til nok mat til hver person i en husholdning å leve et aktivt, sunt liv på grunn av utilstrekkelige penger eller andre ressurser, rammer 17 millioner (12,8%) av amerikanske husholdninger. FI forverres hos pasienter med komplekse medisinske tilstander, og det er assosiert med dårligere helseutfall og økt helsetjenester og kostnader. Strategier for å adressere FI som hjemmelaget måltider eller mathjelpsprogrammer som Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP) og matbanker/pantries/apotek kan forbedre helsevesenets utfall. Imidlertid er hjemmelagde måltider forbundet med høyere kostnader på grunn av individualisert levering mens mathjelpsprogrammer har flere barrierer for deltakelse. Vi foreslår å utnytte styrkene til begge tilnærmingene i et nytt partnerskap i helsevesenet mellom kreftsentre og matbanker kalt Nutrition Outreach in Systems of Healthcare (Nourish), for å levere mat direkte til pasienter på klinikk. Pasienter, omsorgspersoner, kostholdseksperter, sosionomer, sykepleiere, leger, matbankansatte og samfunnsmedlemmer vil samarbeide for å bestemme medisinsk skreddersydde alternativer for pasientpopulasjonen; Matbanker vil føre tilsyn med innkjøp og tilberede poser med mat; Og helsepersonell vil distribuere poser til pasienter i klinikken etter avtaler. Fordi Nourish ikke krever at pasienter tar en ekstra tur og vesker distribueres diskret for å unngå stigma, øker det adopsjonen; Fordi mat deles ut på klinikken, senker det kostnadene. Vi foreslår å evaluere Nourish i en multisenter randomisert kontrollert studie hos FI -pasienter med hematologiske maligniteter som mottar transplantasjon og cellulær terapi (TCT). Vi valgte denne befolkningen av tre grunner: (1) TCT -pasienter er i stort behov, da omtrent 75% vil flytte for å bo i nærheten ; (2) TCT -pasienter har høy risiko for underernæring og andre bivirkninger, ofte sliter med kvalme, anorexia og andre bivirkninger som kan forverres av FI; (3) TCT kan være en modell for å opprettholde omsorg: Mens andre mat er medisininitiativer har vist økonomiske fordeler, fordi kostnadsbesparelser ikke flyter til helsevesenet, er det lite insentiv for implementering. Derimot er TCT blant de dyreste medisinske prosedyrene, og helsevesenet blir vanligvis refundert gjennom medfølgende betalinger. Som et resultat har QCCs et insentiv til å forfølge strategier som kan redusere kostnadene og forbedre resultatene. For eksempel vil mange TCT -pasienter med FI få total parenteral ernæring, til betydelig kostnad. Nourish kan forhindre underernæring og behovet for intravenøs ernæring gjennom mye billigere mathjelp. Suksessen med vår randomiserte kontrollerte studie vil gi en overbevisende begrunnelse for QCC-er for å fortsette å finansiere matbanker i lokalsamfunnene sine, og gir sårt tiltrengt økonomisk støtte for å opprettholde disse partnerskapene mens de forbedrer tilgangen og resultatene for pasienter. Videre kan positive erfaringer i TCT føre til utvidelse av disse helsevesenets partnerskap til den bredere kreftpopulasjonen og utover.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Anthony Sung, MD
  • Telefonnummer: 913-588-1227
  • E-post: asung2@kumc.edu

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Stanford University
        • Hovedetterforsker:
          • Andrew Rezvani, MD
        • Ta kontakt med:
    • Kansas
      • Fairway, Kansas, Forente stater, 66205
        • Rekruttering
        • University of Kansas Cancer Center
        • Hovedetterforsker:
          • Anthony Sung, MD
        • Ta kontakt med:
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10065
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Jonathan Peled, MD
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27705
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Duke University
        • Hovedetterforsker:
          • Kris Mahadeo, MD
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Planlegger å motta transplantasjon eller celleterapi

  • Skjerm positivt for matusikkerhet ved å svare "ofte sant" eller "noen ganger sant" til ett av følgende:

    • "I løpet av de siste 12 månedene bekymret du deg for at maten din skulle gå tom før du fikk penger til å kjøpe mer,"
    • "I løpet av de siste 12 månedene varte ikke maten du kjøpte, og du hadde ikke penger til å få mer."
  • Alder 8 - 80
  • Kunne lese/skrive engelsk eller spansk (mange pasientrapporterte utfallstiltak mangler validerte oversettelser på andre språk)

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter som ikke tolererer oral ernæring på påmeldingstidspunktet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Informasjonsgruppe
Disse deltakerne vil motta informasjon om sine lokale matbanker i henhold til standard for omsorg.
Eksperimentell: Matposer gruppe
Pasienter vil få poser med hyllestabil mat i 2-3 dager for en person to ganger i uken på klinikken. I tillegg vil de motta oppskrifter, utdelinger og videoer for å hjelpe med utdanning og matlaging.
Annen: Matposer
Deltakerne vil motta poser med hyllestabil mat i 2-3 dager for en person to ganger i uken på klinikken. De vil også motta oppskrifter, utdelinger og videoer for å hjelpe med utdanning og matlaging.
Andre navn:
  • ERNÆRE

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Peri-transplantasjon og celleterapi-underernæring
Tidsramme: Gjennom dag 100
Vurdert av Global Leader Initiative om underernæring og bekreftet av en kostholdsekspert
Gjennom dag 100

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
PERI-TCT forekomst av infeksjoner
Tidsramme: Gjennom dag 100
Forekomst og undertyper (blodstrøm, luftveier eller annet) av infeksjoner fanget som standard for omsorg.
Gjennom dag 100
PERI-TCT forekomst av akutt transplantat-vs-host-sykdom
Tidsramme: Gjennom dag 180
Forekomst av akutt GVHD fanget som standard for omsorg.
Gjennom dag 180
PERI-TCT forekomst av kronisk graft-vs-vert sykdom
Tidsramme: Gjennom år 1
Forekomst av kronisk GVHD fanget som standard for omsorg.
Gjennom år 1
Forekomst av tilbakefall
Tidsramme: Gjennom år 1
Forekomst av tilbakefall fanget som standard for omsorg.
Gjennom år 1
Forekomst av behandlingsrelatert dødelighet
Tidsramme: Gjennom slutten av studien
Forekomst av behandlingsrelatert dødelighet fanget som standard for omsorg.
Gjennom slutten av studien
Totalt overlevelse
Tidsramme: Gjennom år 1
Totalt overlevelse fanget som standard for omsorg.
Gjennom år 1
Økonomisk toksisitet
Tidsramme: Dag 100 og år 1
Økonomisk toksisitet målt ved gjennomsnittlig funksjonsvurdering i kronisk sykdomsterapi-kostnad: et FACIT-mål for økonomisk toksisitet (FACIT-Cost) -poeng. Facit-kostnadsresultatskalaen spenner fra minimum 0 til maksimalt 44, med et høyere antall som representerer bedre økonomisk velvære.
Dag 100 og år 1
Fysisk funksjon
Tidsramme: På dag 100 og ved år 1
Fysisk funksjon målt med gjennomsnittlig 6 minutters gangtestavstand.
På dag 100 og ved år 1
Kognitiv funksjon
Tidsramme: På dag 100 og ved år 1
Kognitiv funksjon målt ved gjennomsnittlig Montreal Cognitive Assessment (MOCA) -poeng. MOCA -poengsummen varierer fra minimum 0 til maksimalt 30, med en høyere poengsum som indikerer bedre kognitiv funksjon.
På dag 100 og ved år 1
Mental helse
Tidsramme: På dag 100 og ved år 1
Psykisk helse målt ved prosentandel av pasienter som er positive til pasienthelse-spørreskjemaet-9 (PHQ-9). PHQ-9 bruker en skala fra minimum 0 til maksimalt 27, tolket som 1-13: mild depresjon; 14-19: Moderat depresjon; og 20-27: alvorlig depresjon.
På dag 100 og ved år 1
Kostholdsvaner og forbruk
Tidsramme: På år 1
Kostholdsvaner og forbruk målt ved generelle kostholdskvalitetspoeng vurdert ved bruk av Healthy Eating Index (HEI) -2020. HEI-2020 bruker en skala fra minimum 0 til maksimalt 100, med et høyere tall som indikerer et kosthold nærmere på linje med anbefalte kostholdsretningslinjer.
På år 1
Kostholdsvaner og forbruk
Tidsramme: På år 1
Kostholdsvaner og forbruk målt ved generelle kostholdskvalitetspoeng vurdert ved bruk av National Cancer Institute (NCI) Multi-Factor Screener. NCI Multifactor Screener gir et estimat av inntak av prosent energi fra fett som konsumeres per dag.
På år 1
Kostholdsvaner og forbruk
Tidsramme: På år 1
Kostholdsvaner og forbruk målt ved generelle kostholdskvalitetspoeng vurdert ved bruk av National Cancer Institute (NCI) Multi-Factor Screener. NCI Multifactor Screener gir et inntaksestimat av fiber (gram) konsumert per dag.
På år 1
Kostholdsvaner og forbruk
Tidsramme: På år 1
Kostholdsvaner og forbruk målt ved generelle kostholdskvalitetspoeng vurdert ved bruk av National Cancer Institute (NCI) Multi-Factor Screener. NCI Multifactor Screener gir et estimat av frukt- og grønnsaksinntak (porsjoner) som konsumeres per dag.
På år 1
Kostholdsvaner og forbruk
Tidsramme: På år 1
Kostholdsvaner og forbruk målt ved generelle kostholdskvalitetspoeng vurdert ved bruk av World Cancer Research Fund/American Institute for Cancer Research (WCRF/AICR) Cancer Prevention Score. WCRF/AICR -kreftforebyggende poengsum varierer fra minimum 0 til maksimalt 10, med et høyere antall som representerer større overholdelse av anbefalinger om kreftforebygging.
På år 1
Innvirkning på matusikkerhet
Tidsramme: På år 1
Målt av USAs Department of Agriculture Adult Food Security Module (USDA AFSM) Short Form Survey. USDA AFSM Short Form Survey bruker en rå scoringsskala fra minimum 0 til maksimalt 6, med et høyere tall som indikerer større matusikkerhet.
På år 1
Sosiale determinanter for helse
Tidsramme: Ved trening og ved år 1
Sosiale determinanter for helse målt av Centers for Medicare & Medicaid Services Acquilable Health Communities Health Relatery Social Needs (CMS AHC HRSN) 10-elements undersøkelsesverktøy.
Ved trening og ved år 1
Stekt skrøpelighet
Tidsramme: På dag 100 og ved år 1
Stekt skrøpelighet målt ved prosentandel av pasienter som oppfyller 3 eller flere av diagnostiske kriterier for skrøpelighet.
På dag 100 og ved år 1
Livskvalitet (Promis-29-poengsum)
Tidsramme: På dag 100 og ved år 1
Livskvalitet målt ved pasientrapportert resultatmålingsinformasjonssystem-29 (PROMIS-29) -poeng. PROMIS-29 bruker en skala fra 1 til 5, med høyere tall som representerer en høyere frekvens, intensitet eller varighet.
På dag 100 og ved år 1

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelhelse
Tidsramme: På dag 100 og ved år 1
Muskelhelse som vurdert av muskler, som kvantifiserer endringer i intramuskulært fettvev (kg).
På dag 100 og ved år 1
Muskelhelse
Tidsramme: På dag 100 og ved år 1
Muskelhelse som vurdert av muskler, som kvantifiserer endringer i glykogenlagre (g).
På dag 100 og ved år 1
Muskelhelse
Tidsramme: På dag 100 og ved år 1
Muskelhelse som vurdert av muskler, noe som kvantifiserer endringer i muskelsvinn ved bruk av skjelettmuskelindeksen (SMI), med et høyere antall som representerer større muskelmasse.
På dag 100 og ved år 1
Muskelhelse
Tidsramme: På dag 100 og ved år 1
Muskelhelse som vurdert av muskler, noe som kvantifiserer endringer i nærvær eller fravær av sarkopeni.
På dag 100 og ved år 1
Akselerert aldring
Tidsramme: På år 1
Akselerert aldring målt ved evaluering av biomarkører i blodet i plasma og perifere mononukleære blodceller.
På år 1
Hjemmemat Bankutnyttelse
Tidsramme: På år 1
Bruk av hjemmemat som måles ved prosentandel av pasienter som rapporterer bruk av matbank etter intervensjon.
På år 1
Effekt av næring på å redusere helsetjenester kostnader
Tidsramme: På år 1
Effekten av næring på bruk av medisinsk ressursbruk og tilhørende kostnader målt ved funksjonell vurdering av kronisk sykdomsterapi-kostnad A FACIT-mål på økonomisk toksisitet (FACIT-Cost) -poeng. Facit-kostnadsresultatskalaen spenner fra minimum 0 til maksimalt 44, med et høyere antall som representerer bedre økonomisk velvære.
På år 1
Effekt av næring på å redusere helsetjenester kostnader
Tidsramme: På år 1
Effekten av næring på ressurskostnader for å støtte Nourish -intervensjonen som målt ved studiebudsjettet.
På år 1
Effekt av næring på å redusere helsetjenester kostnader
Tidsramme: På år 1
Effekten av næring på preferansevektet mål på helsetilstand, målt ved Euro-kvaliteten på Life-5 Dimensions-5-nivåene (EQ-5D-5L).
På år 1
Innvirkning på deltakermikrobiomet
Tidsramme: På år 1
Innvirkning på deltakermikrobiomet målt ved 16S og/eller hagle -sekvensering.
På år 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Samarbeidspartnere

National Institute of Nursing Research (NINR)
Duke University
Stanford University
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center, USA

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anthony Sung, MD, The University of Kansas Cancer Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. desember 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

31. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • NOURISH
  • R01NR021468 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Matusikkerhet

Kliniske studier på Matposer

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Poland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere