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펄스 고강도 레이저 대 비대성 흉터에 대한 체외 충격파 요법

2025년 1월 26일 업데이트: Amira Fayed Ali Ibrahim, Cairo University

이 임상 시험 stydy의 목표는 펄스 고강도 레이저의 효과와 태운 환자의 비대성 흉터에 대한 펄스 고유성 충격파 요법의 효과를 비교하는 것입니다.

주요 질문은 대답하는 것이 다음과 같습니다.

  • 비대성 흉터 후 화상 외계 성 충격파 요법 또는 펄스 고강도 레이저 요법에 더 효과적입니까?
  • 참가자는 6 주 동안 치료를 받게됩니다.
  • 치료 전후의 분석은 치료 전후에 돈이 될 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

  1. 주제 :

    60 명의 환자는 화상 후 비대성 흉터가 있습니다. 그들은 엘 가마 아 병원에서 선발되어 무작위로 두 개의 동등한 그룹으로 배포됩니다. 그들의 나이는 20 년에서 45 세 사이입니다.

  2. 연구 설계 :

이 연구에서 환자는 무작위로 2 개의 동등한 그룹으로 나뉘어 질 것이다 (각각 30 명의 환자).

  1. 그룹 A (펄스 고강도 레이저 그룹) :

    이 연구 그룹에서, 불타 오염 후 부상을 입은 비대성 흉터가있는 30 명의 환자는 6 주 동안 전통적인 물리 치료 (깊은 마찰 마사지 및 스트레칭 운동) 외에도 펄스 고강도 레이저를 받게됩니다. 신청서는 일주일에 세 번됩니다.

  2. 그룹 B (체외 충격파 그룹) :

이 연구 그룹에서, 비대성 흉터가있는 화상 손상이있는 30 명의 환자는 6 주 동안 전통적인 물리 치료 (깊은 마찰 마사지 및 스트레칭 운동) 외에도 체외 충격파 요법을 받게됩니다. 신청서는 일주일에 두 번됩니다.

장비 :

. 운동 장비 :

  1. 수정 된 밴쿠버 화상 흉터 평가 척도 :

    흉터의 거시적 외관의 관찰자 의존적 척도 인 수정 된 밴쿠버 흉터 스케일 (VSS)을 사용하여 처리 기간 동안 흉터의 변화를 측정했습니다.

    수정 된 밴쿠버 흉터 스케일 점수는 아마도 세 가지 구성 요소 (혈관 화, 촉진 및 흉터 높이)로 구성된 가장 널리 알려진 흉터 스케일 일 것입니다. 총 점수는 0에서 11 사이이며 0은 정상 피부를 나타냅니다.

    점수; 혈관 범위는 0에서 3 (1 핑크, 2 개의 빨간색, 3 자주 2 mm, 2에서 5 mm, 3 mm 이상). 총 점수가 클수록 HT가 악화됩니다. 연구자들은 정상적인 피부와의 비교를 기반으로 이러한 특성에 대한 대수 값을 선택합니다 (0 점).

  2. Schiotz Tonometer Scale :

이 척도는 비대성 흉터 유쾌함과 탄력성을 분석하기위한 객관적인 척도로 사용될 것입니다.

조직의 흉막계는 화상 흉터 유연성의 반복 가능하고 객관적인 지수를 제공합니다. 개인의 흉터를 모니터링하는 데 간단하고 임상 적으로 유용한 기술입니다.

흉터 유쾌함과 탄력성 개선을 객관적인 방식으로 평가하기 위해 흉터의 측정 된 지점에서 수직으로 유지되므로 플런저는 중력에 의해 아래쪽으로 이동하여 흉터 조직을 들여 내립니다. 이 기기는 0에서 20까지의 임의로 번호가 매겨진 수평 스케일로 판독 값을 제공하지만 장치는 흉터 압력을 직접 측정하지는 않습니다. Schiotz Tonometer 압력이 직접 제공되는 변환 테이블, Schiotz Tonometer와 함께 제공되는 변환 테이블이 사용됩니다. 기기 판독 값을 MMHG의 측정으로 변환합니다.

치료 절차 :

  1. 펄스 고강도 레이저 응용 프로그램 절차 :

    • 레이저 보호 안경이나 고글을 착용해야합니다.
    • 고글을 부적절하게 사용하는 것은 잘못된 보안 감각을 제공 할 수 있기 때문에 비 사용량보다 더 위험합니다.
    • 우연한 노출을 피하기 위해 최소한의 접근성이있는 제어 영역에 레이저 장비를 배치해야합니다.
    • 거울 표면에서 레이저 반사를 피하십시오.
    • 눈의 노출, 아이들의 펜타넬 펜타넬을 피하십시오.
    • 40 j/cm2의 플루 엔스에, 펄스 지속 시간 0.3 m/s, 3 패스에 대한 집중 모드에서 5 mm의 스팟 크기.

  2. 체외 충격파 적용 절차 :

    • 환자는 6 주 동안 일주일에 두 번 ESWT 세션을 받게됩니다.
    • ESWT는 외래 환자 기준으로 관리됩니다. 선택된 치료 영역은 일반적으로 환자에게 가장 불편합니다. 환자는 편안한 위치에 배치되어 처리 된 지역의 비전을 허용합니다.
    • 각각의 처리 영역은 평균 세션 시간 10-15 분으로 2500 내지 3000 충동으로 덮여있다.

두 그룹 모두에 대한 보수적 인 치료 : (스트레칭 운동 및 깊은 마찰 마사지) 6 주 동안 주당 2 세션

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준 :

  • 환자 연령은 20 세에서 45 세 사이입니다.
  • 모든 환자는 비대성 흉터를 제외한 다른 병리학 적 조건이나 이력이 없을 것입니다.
  • 환자는 두 성별 모두에서 선택됩니다.
  • 모든 환자는 화상 부상 후 비대성 흉터가 있습니다.

제외 기준 :

  • 치료 부위에서 또는 근처에 상처를 입은 환자.
  • 심장 심박 조율기 또는 기타 이식 된 전자 장치가있는 환자.
  • 당뇨병, 순환과 같은 중대한 건강 문제가있는 환자
  • 치료 된 부위의 피부 악성 장애 또는 병력.
  • 비협조적인 환자.
  • 심한 정맥 혈전증 (DVT)이있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 연구 그룹은 펄스 고강도 레이저 및 공동 치료를받습니다.
장치: 펄스 고강도 레이저 요법
고강도를 가진 레이저 방사선을 포함하는 고강도 레이저 요법 (HILT)은 일종의 참신하고 강력합니다. Hilt는 자체 광 기계적, 광열 및 광 화학 특성을 가지고 있습니다.
활성 비교기: 연구 그룹은 체외 충격파 요법 및 공동 서비스 치료를받습니다
장치: 체외 충격파 요법
체외 충격파 요법은 캐비테이션에 의해 기계적으로 조직을 방해하는 음향 파입니다. 쇼크 파는 흉터 조직에서 미세한 손상을 일으키고 흉터 리모델링으로 이어지는 콜라겐 섬유를 분해합니다. 환자는 편안한 위치에 위치합니다. 흉터 부위는 접촉 겔과 함께 준비되어 충격파, 30-50 충격/cm2, 에너지 플럭스 밀도는 0.25mj/mm2이고 6Hz 주파수를 사용합니다. 각 처리 영역은 평균 세션 시간이 10-15 분의 2500 ~ 3000 충동으로 덮여 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수정 된 밴쿠버 화상 흉터 평가 척도
기간: 치료 기지에서 치료 종료까지 총 점수의 변화 (치료의 구거로부터 6 주 후)
흉터의 거시적 외관의 관찰자에 따른 척도 인 수정 된 밴쿠버 흉터 스케일은 처리 기간 동안 흉터의 변화를 측정하는 데 사용되며, 수정 된 밴쿠버 흉터 스케일 점수는 아마도 세 가지 구성 요소로 구성된 가장 널리 알려진 흉터 스케일 일 것입니다. (혈관 화, 유연성 및 흉터 높이); 총 점수는 0에서 11까지이며 0은 정상 피부, 점수를 나타냅니다. 혈관 범위는 0에서 3 (1 핑크, 2 개의 빨간색, 3 자주 2 mm, 2에서 5 mm, 3 mm 이상). 총 점수가 클수록 HT가 악화됩니다. 연구자들은 정상적인 피부와의 비교 (0 점)와의 비교를 기반으로 이러한 특성에 대해 대수 값을 선택합니다.
치료 기지에서 치료 종료까지 총 점수의 변화 (치료의 구거로부터 6 주 후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Aschiotz Tonometer 장치
기간: 치료의 구거에서 치료 종료까지의 비대 흉터 압력 점수의 변화 (치료 기지로부터 6 주 후)

Aschiotz gonometer 장치는 비대성 흉터 융통성 및 탄력성을 분석하기위한 객관적인 규모로 사용될 것입니다.

조직의 흉막계는 화상 흉터 유연성의 반복 가능하고 객관적인 지수를 제공합니다. 그것은 흉터의 측정 된 지점에서 수직으로 유지되는 개인의 흉터를 모니터링하는 간단하고 임상 적으로 유용한 기술이므로, 플런저는 중력에 의해 아래쪽으로 움직여 흉터 조직을 들여 쓰다. 이 기기는 0에서 20까지의 임의로 번호가 매겨진 수평 스케일의 판독 값을 제공하지만 장치는 흉터 압력을 직접 측정하지 않으며 Schiotz Tonometer와 함께 제공되는 변환 테이블은 MMHG에 의한 기기 판독 값을 측정으로 변환하는 데 사용됩니다.
치료의 구거에서 치료 종료까지의 비대 흉터 압력 점수의 변화 (치료 기지로부터 6 주 후)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Haidy Nady Ashem, professor, Faculty of Physical Therapy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 1월 26일

기본 완료 (추정된)

2025년 2월 10일

연구 완료 (추정된)

2025년 3월 25일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 26일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004524

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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