Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Pulzált nagy intenzitású lézer, szemben az extrakorporális sokkhullámú terápiával hipertróf hegen

2025. január 26. frissítette: Amira Fayed Ali Ibrahim, Cairo University

Ennek a klinikai vizsgálati stílusnak a célja: az impulzusos nagy intenzitású lézer és az extrakorporális sokkhullámú terápia hatása a hipertrofikus hegre az utólagos betegeknél.

A fő kérdések az, hogy válaszolni kell:

  • Melyik hatékonyabb a hipertrofikus heg utáni égési extrakorporális sokkhullámú terápiában vagy az impulzusos nagy intenzitású lézerterápiában?
  • A résztvevők 6 hétig kapják meg a kezelést.
  • A segédeszközt a kezelés előtt és után nem fogják megtenni.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

  1. Tárgyak:

    Hatvan betegnek hipertrofikus hege van. Ezeket az El Gamaa Kórházból választják ki, és véletlenszerűen elosztják két egyenlő csoportba. Koruk 20-45 év között lesz.

  2. A tanulmány megtervezése:

Ebben a vizsgálatban a betegeket véletlenszerűen osztják két egyenlő csoportra (mindegyik 30 beteg).

  1. A csoport (impulzusos nagy intenzitású lézercsoport):

    A vizsgálat e csoportjában harminc beteg, akinek hipertrofikus hege utáni sérülése sérülést okoz, hat hétig a hagyományos fizioterápia (mély súrlódású masszázs és nyújtó gyakorlatok) mellett pulzált nagy intenzitású lézert is kap. A kérelem hetente háromszor lesz.

  2. B csoport (extrakorporális sokkhullámú csoport):

A vizsgálat e csoportjában harminc beteg, akinek hipertrofikus hege sérülése után sérülés után, hat hétig a hagyományos fizioterápián (mély súrlódású masszázs és nyújtó gyakorlatok) is extrakorporális sokkhullámú terápiát kap. A kérelem hetente kétszer lesz.

Felszerelések:

.Mérőberendezések:

  1. Módosított Vancouver Burn Scar értékelési skála:

    A módosított Vancouver Scar skálát (VSS), a hegesedés makroszkopikus megjelenésének megfigyelő-függő skáláját használtuk a heg változásainak mérésére a kezelés időszakában.

    A módosított Vancouver Scar Scale pontszám valószínűleg a legismertebb heg skála, amely három komponensből áll (vaszkularizáció, rugalmasság és hegmagasság); A teljes pontszám 0 -tól 11 -ig terjed, 0 -t képvisel a normál bőrre.

    Pontozás; A vaszkularitás 0 és 3 között volt (1 rózsaszín, 2 piros, 3 lila), a rugalmasság 0 és 5 között volt (1 rugalmas, 2 hozam, 3 cég, 4 kötel, 5 kontraktúra) és a magasság 0 és 3 között volt (1 kevesebb, mint 2 mm, 2, 2-5 mm, 3 több, mint 5 mm). Minél nagyobb a teljes pontszám, annál rosszabb a HTS. A vizsgálók algebrai értéket választanak ezen jellemzők bármelyikéhez, a normál bőrrel való összehasonlítás alapján (nulla pontszám)

  2. Schiotz tonométer skála:

Ezt a skálát objektív skálaként fogják használni a hipertrofikus heg hajlásának és rugalmasságának meghatározására.

A szöveti tonométer megismételhető és objektív indexet biztosít az égési heg hajlásának. Ez egy egyszerű, klinikailag hasznos technika az egyén hegének megfigyelésére.

A heg hajlékonyságának és a rugalmasság javításának objektív értékeléséhez függőlegesen tartják a heg mért pontján, így a dugattyú lefelé mozogott a gravitációval és a hegszövet behúzásával. A műszer egy vízszintes skálán, amely tetszőlegesen 0 és 20 között van, de az eszköz nem méri közvetlenül a hegnyomást, a Schiotz tonométernyomáshoz mellékelt konverziós táblázatot, a Schiotz tonométerrel ellátott konverziós táblázatot használják. hogy a műszeres leolvasásokat MMHG -vel történő mérésekké alakítsák.

Kezelési eljárás:

  1. Impulzusos nagy intenzitású lézer alkalmazási eljárás:

    • Lézervédő szemüveget vagy védőszemüveget kell viselnie.
    • A szemüveg nem megfelelő használata veszélyesebb, mint a felhasználásuk, mivel téves biztonságérzetet nyújthatnak.
    • A lézeres berendezést egy szabályozott területre kell helyezni, minimális hozzáféréssel a véletlen expozíció elkerülése érdekében.
    • Kerülje a tükrözött felületek lézeres visszatükrözését.
    • Kerülje a szem expozícióját, a gyermekek bujkasztott betűtenekúit.
    • 40 J/cm2 folyadéknál alkalmazzák, az impulzus időtartama 0,3 m/s, a foltméret 5 mm fókuszált módban 3 áthaladáshoz.
  2. Extrakorporális sokkhullámú jelentkezési eljárás:

    • A betegek hetente kétszer 6 hétig kapnak ESWT -t.
    • Az ESWT -t járóbeteg -alapon adják be; A kiválasztott kezelési terület általában a legkényelmesebb a beteg számára. A beteg kényelmes helyzetbe került, amely lehetővé tette a kezelt terület látását.
    • Minden kezelési régió 2500–3000 impulzussal borított, átlagos ülésidővel 10-15 perc.

Konzervatív kezelés mindkét csoport számára: (nyújtó gyakorlatok és mély súrlódási masszázs) Hetente 2 ülés 6 hétig

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • A betegek életkora 20 és 45 év között mozog.
  • Minden beteg mentes minden más kóros állapottól vagy történelemtől, kivéve a hipertrofikus hegt.
  • A betegeket mindkét nem közül választják ki.
  • Minden betegnél hipertrofikus hegek lesznek égési sérülések után.

Kizárási kritériumok:

  • Azok a betegek, akiknek nyitott seb van a kezelés helyén vagy annak közelében.
  • Azok a betegek, akiknek szívritmus -szabályozói vagy más beültetett elektronikus eszközök vannak.
  • Azoknak a betegeknek, akiknek bármilyen jelentős egészségügyi problémája van, például cukorbetegség, keringési
  • A kezelt területen a bőr malignitásának rendellenességei vagy története.
  • Nem együttműködő betegek.
  • Azok a betegek, akiknek mély vénás trombózisuk van (DVT).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: A vizsgálati csoport impulzusos nagy intenzitású lézer- és koservatív kezelést kap
A nagy intenzitású lézerterápia (HILT), amely magában foglalja a nagy intenzitású lézeres sugárzást, egyfajta új és erőteljes. A markolat saját fotomechanikus, fototermikus és fotomikus tulajdonságaival rendelkezik.
Aktív összehasonlító: A vizsgálati csoport extrakorporális sokkhullámú terápiát és koservatív kezelést kap
Az extrakorporális sokkhullámú terápia egy akusztikus hullám, amely mechanikusan megszakítja a szövetet a kavitáció által. A shock hullámok mikroszkópos sérüléseket okoznak a hegszövetben, és lebontják a kollagénszálakat, amelyek heg átalakításhoz vezetnek. A beteg kényelmes helyzetben van. A heg helyét kontaktgélen készítik el, hogy a sokkhullámok, 30-50 ütés/cm2, energiakép-sűrűség 0,25 mJ/mm2 és 6Hz frekvenciájú energiatartalmúak. Minden kezelési régiót 2500–3000 impulzus borít, átlagos ülésidőt 10-15 perc.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Módosított Vancouver égési heg értékelési skála
Időkeret: A teljes pontszám megváltoztatása a kezelés kezdetétől a kezelés végéig (a kezelés kezdetétől számított 6 hét után)
A módosított Vancouver Scar skálát, a hegek makroszkopikus megjelenésének megfigyelő-függő skáláját használják a heg változásainak mérésére a kezelés időszakában. (vaszkularizáció, rugalmasság és hegmagasság); A teljes pontszám 0 -tól 11 -ig terjed, 0 -t a normál bőrre, a pontozást; A vaszkularitás 0 és 3 között volt (1 rózsaszín, 2 piros, 3 lila), a rugalmasság 0 és 5 között volt (1 rugalmas, 2 hozam, 3 cég, 4 kötel, 5 kontraktúra) és a magasság 0 és 3 között volt (1 kevesebb, mint 2 mm, 2, 2-5 mm, 3 több, mint 5 mm). Minél nagyobb a teljes pontszám, annál rosszabb a HTS. A vizsgálók algebrai értéket választanak ezen jellemzők bármelyikéhez, a normál bőrrel való összehasonlítás alapján (nulla pontszám).
A teljes pontszám megváltoztatása a kezelés kezdetétől a kezelés végéig (a kezelés kezdetétől számított 6 hét után)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Aschiotz tonométer eszköz
Időkeret: A hypertrohic hegnyomás -pontszám megváltoztatása a kezelés kezdetétől a kezelés végéig (a kezelés kezdetétől számított 6 hét után)

Az Aschiotz tonométer eszközt objektív skálaként fogják használni a hipertrofikus heg hajlásának és rugalmasságának meghatározására.

A szöveti tonométer megismételhető és objektív indexet biztosít az égési heg hajlásának. Ez egy egyszerű, klinikailag hasznos technika az egyén hegének megfigyelésére, függőlegesen tartják a heg mért pontján, így a dugattyú lefelé mozogott a gravitációval, és behúzza a hegszövetet. A műszer egy vízszintes skálán, amely tetszőlegesen 0 és 20 között van, de az eszköz nem méri közvetlenül a hegnyomást, a Schiotz tonométerrel ellátott konverziós táblázatot használják a műszer leolvasásainak MMHG általi mérésekké történő lefordításához.

A hypertrohic hegnyomás -pontszám megváltoztatása a kezelés kezdetétől a kezelés végéig (a kezelés kezdetétől számított 6 hét után)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Haidy Nady Ashem, professor, Faculty of Physical Therapy

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2025. január 26.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. február 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. január 26.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 26.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • P.T.REC/012/004524

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel