Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pulssinen korkea intensiteetti laser verrattuna kehon ulkopuoliseen iskuaaaltohoitoon hypertrofisella arpilla Post Burn

sunnuntai 26. tammikuuta 2025 päivittänyt: Amira Fayed Ali Ibrahim, Cairo University

Tämän kliinisen tutkimuksen tyylin tavoitteena: on verrata pulssitettujen korkean intensiteetin laserin ja kehon ulkopuolisen isku -aaltoterapian vaikutusta hypertrofisiin arpiin poltetuilla potilailla.

Pääkysymykset ovat sen tavoitteena vastata: on:

  • Mikä on tehokkaampaa hypertrofisella arpilla Burn Polt kehon ulkopuolisen iskun aaltoterapian tai pulssien korkean intensiteetin laserhoito?
  • Osallistujat saavat hoidon 6 viikon ajan.
  • Ase on Don ennen hoitoa ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  1. Aiheet:

    Kuusikymmentä potilaalla on hypertrofinen arpipoltto. Ne valitaan El Gaman sairaalasta ja jaetaan satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään. Heidän ikänsä vaihtelevat 20 - 45 vuotta.

  2. Tutkimuksen suunnittelu:

Tässä tutkimuksessa potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen lukumäärään (30 potilasta).

  1. Ryhmä A (pulssien korkean intensiteetin laserryhmä):

    Tässä tutkimuksen ryhmässä kolmekymmentä potilasta, joilla on hypertrofinen arpi palamisen jälkeinen vamma, saa pulssia korkean intensiteetin laseria perinteisen fysioterapian (syvä kitkahieronta ja venytysharjoitukset) lisäksi kuuden viikon ajan. Hakemus on kolme kertaa viikossa.

  2. Ryhmä B (kehon ulkopuolinen shokkiaaltoryhmä):

Tässä tutkimuksen ryhmässä kolmekymmentä potilasta, joilla on hypertrofinen arpi palamisen jälkeiset vammat, saavat kehon ulkopuolisen iskun aaltohoitoa perinteisen fysioterapian (syvä kitkahieronta ja venytysharjoitukset) lisäksi kuuden viikon ajan. Hakemus on kaksi kertaa viikossa.

Laitteet:

.Measurointilaitteet:

  1. Muokattu Vancouver Burn Scar -arviointiasteikko:

    Modifioitua Vancouver Scar Scale (VSS), tarkkailijariippuvaa asteikkoa arpia, käytettiin arven muutoksista hoidon aikana.

    Modifioitu Vancouver -arpi -asteikko on luultavasti tunnetuin arpi -asteikko, joka koostuu kolmesta komponentista (vaskularisaatio, piikki ja arven korkeus); Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 11, 0: lla, joka edustaa normaalia ihoa. Arvioida 3 arpiominaisuuden muuttujaa: vaskulaarisuus, tasoittavuus ja korkeus.

    Pisteytys; Vaskulaarisuus vaihteli välillä 0 - 3 (1 vaaleanpunainen, 2 punainen, 3 violetti), tasoitus vaihteli välillä 0 - 5 (1 joustava, 2 tuotanto, 3 yritystä, 4 köysiä, 5 supistumista) ja korkeus vaihteli välillä 0 - 3 (1 vähemmän kuin kuin 2 mm, 2 2 - 5 mm, 3 yli 5 mm). Mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä huonompi HTS. Tutkijat valitsevat algebrallisen arvon mille tahansa näistä ominaisuuksista vertailun perusteella normaaliin ihoon (nollapiste)

  2. Schiotz -tonometrin asteikko:

Tätä asteikkoa käytetään objektiivisena asteikkona ruusuakseen hypertrofisen arven ja joustavuuden.

Kudoksen tonometri tarjoaa toistettavan ja objektiivisen indeksin palamisen arpia. Se on yksinkertainen, kliinisesti hyödyllinen tekniikka yksilön arven seuraamiseksi.

Arpeen ja joustavuuden parantamisen arvioimiseksi objektiivisella tavalla sitä pidetään pystysuoraan arven mitatussa pisteessä, joten mäntä liikkui alaspäin painovoiman avulla ja sisennys arpikudoksen. Instrumentti antaa lukusta vaaka -asteikolla, joka on numeroitu mielivaltaisesti välillä 0 - 20, mutta laite ei mittaa arven painetta suoraan, Schiotz -tonometrin paineen mukana toimitettu muuntotaulukko, Schiotz -tonometrin mukana toimitetaan muuntotaulukko Instrumentin lukemien kääntäminen MMHG: n mittauksiin.

Hoitomenettely:

  1. Pulssien korkean intensiteetin lasersovellusmenettely:

    • Pitäisi käyttää lasersuojaavia laseja tai suojalaseja.
    • Jalasin epäasianmukainen käyttö on vaarallisempaa kuin niiden käyttämättä jättäminen, koska ne voivat tarjota väärän turvallisuuden.
    • Laserlaitteet tulisi sijoittaa hallitulle alueelle, jolla on minimaalinen pääsy tahattoman altistumisen välttämiseksi.
    • Vältä peilattujen pintojen laserheijastusta.
    • Vältä silmien altistumista, sulkemattomia lasten fontaneleja.
    • Levitetään 40 J/cm2: n fluusiossa, pulssin kesto 0,3 m/s, pistekoko 5 mm keskittyneessä tilassa 3 kulkeelle.
  2. Kehon ulkopuolinen iskuaallon sovellusmenettely:

    • Potilaat saavat ESWT: n istuntoja kahdesti viikossa 6 viikon ajan.
    • ESWT: tä annetaan avohoidon perusteella; Valittu hoitoalue on yleensä potilaalle epämiellyttävä. Potilas sijoitettiin mukavaan asentoon, joka mahdollisti käsiteltyyn alueen näkemyksen.
    • Jokainen käsittelyalue kattoi 2500-3000 impulssia keskimääräisellä istunto-ajan 10-15 min.

Konservatiivinen hoito molemmille ryhmille: (venytysharjoitukset ja syvä kitkahieronta) 2 istuntoa viikossa 6 viikon ajan

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaiden ikä on 20 - 45 vuotta.
  • Kaikki potilaat ovat vapaa kaikista muista patologisista tiloista tai historiasta paitsi hypertrofista arpia.
  • Potilaat valitaan molemmista sukupuolista.
  • Kaikilla potilailla on hypertrofisia arpia palamisvammojen jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on avoin haava hoitopaikassa tai sen lähellä.
  • Potilaat, joilla on sydämen sydämentahdistimet tai muut implantoidut elektroniset laitteet.
  • Potilaat, joilla on merkittäviä terveysongelmia, kuten diabetes, verenkierto
  • Häiriöt tai ihon pahanlaatuisuuden historia hoidetulla alueella.
  • yhteistyöhön liittyvät potilaat.
  • Potilaat, joilla on syvä laskimotromboosi (DVT).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkimusryhmä saa pulssia korkean intensiteetin laser- ja koservatiivisen hoidon
Korkean intensiteetin laserhoito (HILT), johon liittyy lasersäteily, jolla on korkea intensiteetti, on eräänlainen uusi ja voimakas. Kannalla on omat fotomekaaniset, fototermiset ja valokuvakemialliset ominaisuudet.
Active Comparator: Tutkimusryhmä saa kehon ulkopuolisen shokkiaaltoterapian ja koservatiivisen hoidon
Kehyksen ulkopuolinen isku -aaltohoito on akustinen aalto, joka häiritsee kudoksen mekaanisesti kavitaatiolla. Aja -aallot kehittävät mikroskooppisia vammoja arpikudoksessa ja hajottavat kollageenikuituja, jotka johtavat arpien remodeliiniin. Potilas on sijoitettu mukavaan asentoon. Arpikohta valmistetaan kosketusgeelillä isku-aaltojen, 30-50 iskun/cm2: n suorittamiseksi, energiavuon tiheydellä 0,25MJ/mm2 ja taajuus 6Hz. Jokainen käsittelyalue on peitetty 2500–3000 impulssilla, joiden keskimääräinen istuntoaika on 10-15 minuuttia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Modifioitu Vancouver Burn Scar -arviointiasteikko
Aikaikkuna: Kokonaispistemäärän muutos hoidon päättymisestä hoidon loppuun (6 viikon kuluttua hoidon pinnoitteesta)
Modifioitu Vancouver (vaskularisaatio, piikki ja arven korkeus); Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 11, 0: lla, joka edustaa normaalia ihoa, pisteytys; Vaskulaarisuus vaihteli välillä 0 - 3 (1 vaaleanpunainen, 2 punainen, 3 violetti), tasoitus vaihteli välillä 0 - 5 (1 joustava, 2 tuotanto, 3 yritystä, 4 köysiä, 5 supistumista) ja korkeus vaihteli välillä 0 - 3 (1 vähemmän kuin kuin 2 mm, 2 2 - 5 mm, 3 yli 5 mm). Mitä suurempi kokonaispistemäärä, sitä huonompi HTS. Tutkijat valitsevat algebrallisen arvon mille tahansa näistä ominaisuuksista vertailun perusteella normaaliin ihoon (nollapiste).
Kokonaispistemäärän muutos hoidon päättymisestä hoidon loppuun (6 viikon kuluttua hoidon pinnoitteesta)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aschiotz -tonometrilaite
Aikaikkuna: Hypertrohisen arpipainepistemäärän muutos hoidon pinnoitteesta hoidon loppuun (6 viikon kuluttua hoidon pinnoitteesta)

Aschiotz -tonometrilaitetta käytetään objektiivisena asteikkona hypertrofisen arven ja joustavuuden perimiseksi.

Kudoksen tonometri tarjoaa toistettavan ja objektiivisen indeksin palamisen arpia. Se on yksinkertainen, kliinisesti hyödyllinen tekniikka yksilön arven seuraamiseksi sitä pidetään pystysuoraan arven mitatussa pisteessä, joten mäntä liikkui alaspäin painovoiman ja arpikudoksen sisennän avulla. Instrumentti antaa lukema vaaka -asteikolla, joka on numeroitu mielivaltaisesti välillä 0 - 20, mutta laite ei mittaa arpia painetta suoraan, Schiotz -tonometrin mukana toimitettua muuntotaulukkoa käytetään instrumentin lukemien kääntämiseen mittauksiin MMHG: llä.

Hypertrohisen arpipainepistemäärän muutos hoidon pinnoitteesta hoidon loppuun (6 viikon kuluttua hoidon pinnoitteesta)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Haidy Nady Ashem, professor, Faculty of Physical Therapy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 10. helmikuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004524

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertrofinen arpi

Kliiniset tutkimukset Pulssinen korkea intensiteetti laserhoito

Tilaa