대동맥 역류의 외과 적 교정 후 좌심실 역 개조 평가 (ORMIX)
2025년 6월 5일 업데이트: Petrovsky National Research Centre of Surgery
좌심실 역 개조 결과 외과 치료 후 대동맥 역류 환자의 평가 결과 평가
우리는 좌파 심장 챔버의 심각한 확대가있는 환자의 만성 대동맥 역류에 대한 개입 동안 기능적 승모판 역류에 대한 외과 적 교정 접근법이 수술 후 좌심실 (LV)의 역 개조에 영향을 미친다 고 가정합니다.
기능적 승모판 역류 (MR)는 상기 생리 학적 좌심실 부피 과부하를 제공하며,이 사실은 수술 후 좌심실 부피 및 기능 회복에서 긍정적 인 역할을한다.
LV 부피, 수축기 및 이완기 기능은 대동맥 역류의 외과 적 치료 후 심각한 만성 대동맥 부전성에 이차적으로 다른 등급의 기능적 승모판 역류 환자의 수명 품질과 함께 심 초음파 (ECOCG)로 모니터링됩니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eduard Charchyan, professor
- 전화번호: +79262174114
- 이메일: charchmed@yahoo.com
연구 연락처 백업
- 이름: Andrei Bulynin
- 전화번호: +79081339584
- 이메일: bandrew@inbox.ru
연구 장소
-
-
-
Moscow, 러시아 연방, 119435
- 모병
- Petrovsky National Research Center of Surgery
-
연락하다:
- Eduard Charchyan, professor
- 전화번호: +79262174114
- 이메일: charchmed@yahoo.com
-
Voronezh, 러시아 연방, 394066
- 모병
- Voronezh Regional Clinical Hospital No. 1
-
연락하다:
- Andrei Bulynin
- 전화번호: +79081339584
- 이메일: bandrew@inbox.ru
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
좌심실의 심한 편심 리모델링 배경으로 대동맥 부전의 외과 적 교정을 겪은 환자 (EDV 250 mL 이상).
18 세 이상의 남성과 여성.
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상
- 만성 대동맥 역류를위한 1 차 선택적 수술
- 기능적 승모판 역류의 존재
- 좌심실의 말단-이에 대한 부피> = 250 ml
제외 기준 :
- 전염성 심내막염
- 심근 경색의 역사
- 동시 심근 혈관 방지에 대한 적응증
- 병인의 급성 대동맥 역류
- 대동맥 역류의 발달과 관련이없는 좌심실의 팽창이 이전에 진단 된 팽창
- 장기 지속적이거나 영구적 인 형태의 심방 세동
- 수술 후 처음 12 개월 동안 임신
- 다른 연구에 동시에 참여합니다
- 이식 된 맥박 조정기의 존재
- 사전 동의서 서명 거부
- 대동맥 판막 수술 후 12 개월 이내에 진단 된 급성 관상 동맥 사건
- 대동맥 판막 수술 후 첫 12 개월 동안 재 동기화 요법 또는 영구 우심실 간격에 대한 적응증
- 대동맥 판막 수술 후 12 개월 이내에 어떤 이유로 든 심장 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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MR <2 MVR NO MVR
승모판 복구가없는 기능적 승모판, 1, 1 및 1-2 등급 환자 (MVR)
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관찰 만
다른 이름들:
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MR> = 2 MVR 없음
승모판 2 등급의 기능적 역류가있는 환자 및 승모판 수리없이 더 심한 환자
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관찰 만
다른 이름들:
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MR <2 MVR
기능적 승모판 역류 등급 0-1, 1 및 1-2 환자, 승모판 수리
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관찰 만
다른 이름들:
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MR> = 2 MVR
승모판 2 등급의 기능적 역류 및 더 심각한 승모판 수리 환자
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관찰 만
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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LV 엔드 이완기 부피 (EDV) 감소
기간: 수술 후 3 및 12 개월
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대동맥 부전의 외과 적 교정 후 echocg로 평가 된 좌심실의 종말 파종 부피의 변화
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수술 후 3 및 12 개월
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재입학의 자유
기간: 수술 12 개월 후
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판막 문제 또는 심부전 관련 이유로 인한 재 입원의 자유
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수술 12 개월 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삶의 질
기간: 포함시, 수술 후 10 일, 수술 후 12 개월 12 개월
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EuroQol-5D-5L (EQ-5D-5L) 설문지의 결과에 따른 환자의 삶의 질 (0-100 포인트, 높을수록 좋습니다).
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포함시, 수술 후 10 일, 수술 후 12 개월 12 개월
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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LV 배출 분율 (EF)
기간: 수술 후 3 개월 및 12 개월
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Echocg로 평가 된 좌심실 배출 분율
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수술 후 3 개월 및 12 개월
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LV 이완기 기능
기간: 수술 후 3 개월 및 12 개월
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Echocg로 평가 된 좌심실 이완기 기능
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수술 후 3 개월 및 12 개월
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왼쪽 아트리움 볼륨 지수 (Lavi)
기간: 수술 후 3 개월 및 12 개월
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ECHOCG로 평가 된 신체 표면적으로 인덱싱 된 남은 심방 부피
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수술 후 3 개월 및 12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2029년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
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