소프트웨어 검증 연구 인식 상태 표시기 (REMIND-V)
알츠하이머 병 유무에 관계
연구 개요
상세 설명
최대 600 명의 피험자 (및 정보원)가 등록되어 뇌 스캔,인지 및 혈액 평가가 수집 될 수 있습니다.
1- 스크리닝 방문 :
-Salzburg (SDTP)- 전화 또는 비디오 방문을 통해 원격
2 판사 방문 :
- 뇌파 스캔 (뇌 스캔)
- 임상 치매 등급 (CDR)- 가정 방문시
- 미니 멘탈 스테이트 시험 (MMSE)-가정 방문
- 기능 평가 준비 도구 (빠른)- 가정 방문시
- 혈액- 아밀로이드 베타 42/40 비율, p tau 및 apo-e proteotype 사전 동의 후 연구 팀과의 두 가지 사례가 있습니다. 하나는, 예방 방문 일 수 있고, 2 개, 그리고 가정 방문 중에 2 개를 선별하는 동안. 연구 참여는 모든 평가가 수집되었을 때 끝납니다. 주제 참여의 총 기간은 30 일 내에 2-3 일을 넘지 않아야합니다.
EEG 스캔의 데이터를 기반으로인지 및 알츠하이머 상태의 식별을 결정하기 위해 분석에 사용 된 조사 소프트웨어의 출력은 EEG 스캔의 데이터를 기반으로 한 자료 전문가 그룹의인지 및 알츠하이머 상태의 식별과 비교되어야합니다. 모든 데이터 (조사 장치 출력 제외).
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Florida
-
Miami, Florida, 미국, 33101
- Remote
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
손상되지 않은 주제 :
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
- 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 제공
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안의 가용성을 준수하려는 의지
- 동의 할 때 65 세에서 90 세 사이의 남성 또는 여성
- 잘츠부르크 치매 검정 예측 (SDTP) 점수> = 24를 가지고 있습니다.
- 일반적으로 주제로 일주일에 8 시간 이상을 소비하고 주제인지 기능에 대한 정보를 제공하기 위해 이용 가능하고 기꺼이 (원격 또는 직접)
- 인지 장애의 병력이 없습니다
가벼운인지 장애 과목 :
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
- 1. 서명 및 날짜에 사전 정보 동의 양식의 제공
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안의 가용성을 준수하려는 의지
- 동의 할 때 65 세에서 90 세 사이의 남성 또는 여성
- 잘츠부르크 치매 검정 예측 (SDTP) 점수 <24를 가지고 있습니다.
- 일반적으로 주제로 일주일에 8 시간 이상을 소비하고 주제인지 기능에 대한 정보를 제공하기 위해 이용 가능하고 기꺼이 (원격 또는 직접)
- 가벼운인지 문제로 의심되거나 진단됩니다
치매 대상 :
이 연구에 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
- 서명 및 날짜에 사전 정보 동의서 조항 양식 상당 공인 대표 또는 개인
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안의 가용성을 준수하려는 의지
- 동의 할 때 65 세에서 90 세 사이의 남성 또는 여성
- 잘츠부르크 치매 검정 예측 (SDTP) 점수 <24를 가지고 있습니다.
- 일반적으로 주제로 일주일에 8 시간 이상을 소비하고 주제인지 기능에 대한 정보를 제공하기 위해 이용 가능하고 기꺼이 (원격 또는 직접)
- 중등도 또는 심각한인지 문제로 전시 및 진단
정보원 :
이 연구에서 정보원으로 참여할 자격이 있으려면 개인은 다음 모든 기준을 충족해야합니다.
1. 서명 및 날짜의 사전 정보 동의서 제공 양식 2. 일반적으로 주제와 함께 일주일에 8 시간 이상을 소비합니다. 3. 주제인지 기능에 대한 정보를 제공 할 수있는 (원격 또는 직접) 사용 가능하고 기꺼이
-
제외 기준 :
다음 기준 중 하나를 충족하는 개인은이 연구에 참여하지 않아야합니다.
1. 현재 사용자의 의견에 따라 전극 접촉에 영향을 미치는 두피에 피부병이 발생하고 있습니다.
-
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 치매 대상
피험자의 EEG 데이터는 알고리즘을 검증하는 데 사용됩니다
|
Spark Cognitive Status Indicator 소프트웨어 (EEG를 통해 수집)는인지 장애가 의심되는 65-90 세인 사람의 알츠하이머 병의 진단을 돕기 위해 검증되고 있습니다.
한 번 검증 된이 장치는 임상의에게 피험자의 electroencephalogram (EEG)이 알츠하이머 병으로 진단 된 피험자의 뇌파와 일치하는지 여부를 나타 내기 위해 "긍정적"또는 "음성"출력을 제공해야합니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
판결 된인지 상태와 비교하여 스파크인지 상태 표시기의 정확도
기간: 1 일
|
조사 장치의 소프트웨어 출력은 판결위원회에 의해 결정된인지 상태와 비교해야한다.
|
1 일
|
|
손상된 대상에서 알츠하이머 병을 식별 할 때 스파크인지 상태 표시기의 민감도
기간: 1 일
|
소프트웨어 출력 감도는 AD 양성 사례의 판결위원회 결과와 비교하여 장치 AD+ 출력에서 계산됩니다 (MCI 및 치매 대상)
|
1 일
|
|
손상된 대상에서 알츠하이머 병을 식별 할 때 스파크인지 상태 표시기의 특이성
기간: 1 일
|
소프트웨어 출력 특이성은 AD 부정적인 사례의 판결위원회 결과와 비교하여 장치 애드 페트에서 계산됩니다 (MCI 및 치매 대상)
|
1 일
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Keith Yoder, PI, PhD, SPARK Neuro
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
백치에 대한 임상 시험
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.모병Lewy Body Dementia Psychosis미국, 체코, 세르비아, 프랑스, 불가리아, 이탈리아
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.초대로 등록