알레르겐 추출물은 알레르기 성 비염 모델에서 CAT 모발 AP를 표준화했습니다. (AP-CAT)

포함 기준 :

이 연구에 포함하도록 고려하려면 모든 참가자는 다음과 같습니다.

• 18 세에서 70 세 사이의 건강하고 외래 남성, 여성 또는 성관계 자원 봉사자.
• 서면 사전 동의를 이해하고 기꺼이 제공 할 수 있습니다.
• 학습 요구 사항을 가능하고 기꺼이 준수 할 수 있습니다.

알레르기 참가자로 등록하려면 참가자는 다음과 같습니다.

• 고양이에 노출되면 AR 증상의 최소 2 년 이력이 있습니다.
• 부정적인 대조군 밀과 비교하여 wheal 직경 ≥ 5 mm로 정의 된 AP 고양이 알레르겐에 긍정적 인 피부 찌르기 반응을 보인다. 이 결과는 방문 1에서 달성해야합니다.
• 방문 1에서 알레르겐 적정 챌린지에 대한 응답으로 8/12보다 크거나 8/12 이상의 TNS를 갖고 PNIF의 50% 감소를 갖습니다.

비 알레르기 참가자로 등록하려면 참가자는 다음과 같습니다.

• 방문 1에서 또는 방문 1에서 12 개월 이내에 검사 된 관련 Aeroallergens 패널에 부정적인 피부 테스트 반응을 생성합니다.
• 4/12 미만의 TNSS 반응 및 방문 1에서 가장 높은 알레르겐 농도에 대한 응답으로 10 분 후에 20% 이상의 PNIF 감소에 의해 정의 된 음성 비강 알레르겐 도전을 생성합니다.

제외 기준 :

• 참가자는 수사관이 임상 적으로 유의 한 것으로 간주하는 신체 검사에서 비정상을 발견했습니다.
• 참가자는 조사자의 판단에서 참가자의 안전 또는 연구 결과에 영향을 미치는 질병이나 장애의 병력이 있습니다.
• 참가자는 주요 수사관 또는 대표의 판단에서 알코올 또는 약물 남용의 중요한 역사를 가지고 있습니다.
• 참가자는 임신, 수유 또는 적극적으로 임신을 시도하고 있습니다.
• 참가자는 제한된 약물의 세척 기간을 준수 할 수 없습니다.
• 참가자는 활발한 계절 AR의 징후/증상을 가지고 있거나 방문 1과 방문 2 동안 야외 환경에 존재하는 계절 알레르겐에 알레르기가 있으며 주요 수사관 판사는 연구 결과에 영향을 미칩니다.
• 참가자는 교장 조사자의 판단에 따라 선별 검사 및 NAC 이전에 NASAL 시험에 의해 결정된 바와 같이, 검사에 대한 구조적 코 이상 또는 코 출혈의 병력을 가지고있다.
• 참가자는 방문 1 전 3 개월 이내에 코 수술을 받았습니다 1.
• 참가자는 NAC 방문 전 2 주 이내에 상위 또는 하부 호흡기 감염을 경험했습니다.
• 참가자는 교장 조사자 판단에 따라 방문 전에 호흡기 감염의 징후 또는 증상을 나타냅니다.
• 참가자는 교장 조사자 판단에 따라 방문 1에서 또는 방문 2에서 알레르겐 챌린지 직전에 적정 챌린지 이전에 또는 4보다 큰 TNS를보고합니다.
• 참가자는 방문 1에서 희석제 도전 후 기준선에서 2보다 큰 TNS 변화를보고합니다.
• 천식을 가진 참가자는 일주일에 두 번 (바이러스 천식이 아닌 한) 또는 고용량의 흡입 또는 경구 코르티코 스테로이드 또는 생물학적 요법을 필요로하는 심각한 천식 (Omalizumab/mepolizumab/reedizumab)을 필요로하는 짧은 작용 베타 작용제를 사용해야합니다.
• 참가자는 주요 조사자 재량에 따라 저용량 흡입 코르티코 스테로이드 또는 PRN 흡입 코르티코 스테로이드/장기 활성 베타-디너스트를 잘 통제하지 않는 한 CAT 알레르겐 유도 천식의 병력이 있습니다.
• 참가자는 현재 CAT 알레르겐 특이 적 면역 요법을 받고 있거나 지난 3 년 동안 CAT 면역 요법 과정을 마무리하고 있습니다.
• 참가자는 HIV, 결핵 (백신 접종으로 인해), B 형 간염 (예방 접종으로 인해) 또는 C 형 간염에 대한 긍정적 인 검사 결과의 병력이 있습니다.
• 참가자는 지난 30 일 이내에 조사 제품을 받았습니다.
• 참가자는 연구 기간 동안 프로토콜을 이해하고/또는 추적 할 수 없거나 적용 할 수 없습니다. 참가자는 교장 조사자의 판단으로 학습 방문에 참석하거나 연구 프로토콜을 준수하지 않으려 고합니다.