Allergene Extrakt standardisierte Katzenhaar -AP in einem allergischen Rhinitis -Modell. (AP-CAT)

Einschlusskriterien:

Um für die Aufnahme in diese Studie berücksichtigt zu werden, müssen alle Teilnehmer:

• Eine gesunde, ambulante männliche, weibliche oder intersexuelle Freiwillige zwischen 18 und 70 Jahren.
• In der Lage, zu verstehen und bereit zu sein, eine schriftliche Einverständniserklärung zu erteilen.
• Fähig und bereit, die Studienanforderungen zu erfüllen.

Um als allergischer Teilnehmer eingeschrieben zu sein, müssen die Teilnehmer:

• Mindestens 2-Jahres-AR-Symptome bei der Exposition gegenüber Katzen haben.
• Haben eine positive Reaktion der Hautstiche auf AP -Katzenallergen, definiert als einen Molkendurchmesser von ≥ 5 mm im Vergleich zum Negativkontrollkolben. Dieses Ergebnis muss bei Besuch 1 erzielt werden.
• Haben Sie einen TNSS von mehr als oder gleich 8/12 und mindestens 50% PNIF als Reaktion auf die Allergentitrations -Herausforderung bei Besuch 1.

Um als nichtallergischer Teilnehmer eingeschrieben zu sein, müssen die Teilnehmer:

• Erstellen Sie eine negative Reaktion der Hauttests auf ein Gremium relevanter Aeroallergens, das bei Besuch 1 oder innerhalb von 12 Monaten vor Besuch 1 am Forschungsstandort getestet wurde.
• Erstellen Sie eine negative Nasenallergen -Herausforderung, definiert durch eine TNSS -Reaktion von weniger als 4/12 und eine PNIF -Reduktion von weniger als oder gleich 20% nach 10 Minuten als Reaktion auf die höchste Allergenkonzentration bei Besuch 1.

Ausschlusskriterien:

• Der Teilnehmer verfügt über Anomalien, die bei der körperlichen Untersuchung festgestellt wurden, die vom Forscher als klinisch signifikant angesehen wird.
• Der Teilnehmer hat eine Anamnese einer Krankheit oder einer Störung, die sich im Urteil des Ermittlers auf die Sicherheit des Teilnehmers oder die Ergebnisse der Studie auswirken würde.
• Der Teilnehmer hat eine erhebliche Anamnese des Alkohol- oder Drogenmissbrauchs im Urteil des Hauptforschers oder des Delegiertens.
• Der Teilnehmer ist schwanger, stillend oder aktiv versucht, schwanger zu werden.
• Der Teilnehmer kann die Auswaschzeiten für eingeschränkte Medikamente nicht einhalten.
• Der Teilnehmer verfügt über Anzeichen/Symptome von aktivem saisonalem AR oder ist allergisch gegen ein saisonales Allergen, das während des Besuchs 1 und Besuch 2 in der Außenumgebung vorhanden ist und die die Richter der Hauptforscher das Ergebnis der Studie beeinflussen würden.
• Der Teilnehmer verfügt über strukturelle nasale Anomalien oder Nasenpolypen bei der Untersuchung oder eine Vorgeschichte häufiger Nasenbluten, wie durch eine Nasenuntersuchung beim Screening und vor dem NAC zum Urteil des Hauptuntersuchers bestimmt.
• Der Teilnehmer wurde innerhalb der letzten 3 Monate vor Besuch 1 einer Nasenoperation unterzogen.
• Der Teilnehmer hat innerhalb von 2 Wochen vor dem NAC -Besuch eine Infektion der oberen oder unteren Atemwege erlebt.
• Der Teilnehmer weist nach einem Besuch Anzeichen oder Symptome einer Atemwegsinfektion auf.
• Die Teilnehmer meldet vor der Titration Challenge bei Besuch 1 oder unmittelbar vor der Allergen -Herausforderung bei Besuch 2 einen TNS von mehr als oder gleich 4 vor der Titration Challenge.
• Der Teilnehmer meldet nach der Verdünnungsherausforderung bei Besuch 1 einen TNSS -Veränderung von mehr als 2.
• Teilnehmer mit Asthma, die die Verwendung eines kurzwirkenden Beta-Agonisten von mehr als zweimal pro Woche (es sei denn, für virales Asthma) oder mit schwerem Asthma, die hohe Dosen von inhalativem oder oralem Kortikosteroiden oder biologische Therapie (Omalizumab/Mepolizumab/Resilizumab) erfordern.
• Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte von Katzenallergen-induziertem Asthma, es sei denn, es wird gemäß dem Ermessen des Hauptuntersuchers nach Ermessen des Hauptuntersuchers nach Ermessen des Hauptuntersuchers, sofern nicht auf inhalierte Kortikosteroide mit niedrig dosierten Kortikosteroiden oder PRN-inhaliertem Corticosteroid/langwirksamem Beta-Agonisten kontrolliert wird.
• Der Teilnehmer erhält derzeit eine spezifische Immuntherapie mit Katzenallergen oder schloss in den letzten 3 Jahren einen Katzesimmuntherapie.
• Der Teilnehmer hat eine Vorgeschichte positiver Testergebnisse für HIV, Tuberkulose (nicht aufgrund von Impfungen), Hepatitis B (nicht aufgrund von Impfungen) oder Hepatitis C.
• Der Teilnehmer hat innerhalb der letzten 30 Tage ein Untersuchungsprodukt erhalten.
• Der Teilnehmer ist nicht in der Lage, das Protokoll über die Dauer der Studie zu verstehen und/oder zu folgen. Der Teilnehmer ist nicht bereit, an Studienbesuchen teilzunehmen oder sich an das Studienprotokoll zu halten, um den Hauptforscher zu beurteilen.