- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06840171
정신과 클리닉에서 입원 환자의 우울증, 불안 및 삶의 질에 대한 만다라 색칠의 효과 (Mandala)
연구 개요
상세 설명
소개 : 의료 전문 환자 상호 작용 및 환자 활동은 정신 질환 환자의 임상 결과를 향상 시킨다고 언급되어 있습니다. 심리 사회적 개입과 비교할 때 클리닉의 49%에서 가장 일반적으로 사용되는 방법은 예술적 관행으로 밝혀졌습니다. 만다라 페인팅은 개인에게 차분하고 치유 된 영향을 미쳐 심리적 통합과 삶의 개인적인 의미를 촉진한다고 언급되어 있습니다.
목적 :이 연구의 목표는 삶의 질, 심리적 탄력성 및 우울증, 불안 및 스트레스 수준에 대한 불안 및 우울증 장애 진단으로 정신과 클리닉에 입원 한 개인에게 적용되는 만다라 착색 활동의 영향을 조사하는 것입니다.
방법 : 연구는 무작위 제어 실험 연구 설계를 사용하여 수행 될 것입니다. 연구 샘플은 대학 병원 정신과 클리닉에서 50 명의 환자로 구성됩니다. 연구 데이터는 입문 정보 양식, 우울증-불안-스테이스 규모의 짧은 형태, SF-12 (Life of Life Scale) 및 간단한 탄력성 척도를 사용하여 수집됩니다. 불안과 우울증으로 진단 된 환자는 8 회만의 만다라 적용 세션을 겪게됩니다. 데이터는 만다라 응용 프로그램을 시작하기 전과 8 세션 응용 프로그램의 끝에 두 가지 기간에 수집됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 연구에 참여하기로 동의합니다
- 18 세 이상입니다
- 불안 및 우울증 장애로 진단
제외 기준 :
- 연구에 사용 된 척도에 불완전한 답변을 한 사람들
- 심각한 정신과 증상이있는 사람들 (예 : 자신이나 다른 사람에게 해를 입히기, 진정)
- 만다라 색칠 세션에 참여하지 않은 사람들
- 연구에 참여하기로 동의하지 않은 사람들
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 제어
추적 기간 동안 대조군의 환자에게는 어떠한 개입도 적용되지 않으며 데이터 수집 양식만 적용됩니다.
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실험적: 실험 (만다라 색칠)
만다라 그룹은 8 회만의 만다라 응용 프로그램에 참여할 것입니다.
만다라 색칠 응용 프로그램은 3 주 동안 일주일에 2-3 번 중재 그룹에 적용됩니다.
만다라 신청은 연구원이 수행 할 것이며, 만다라에 대한 피드백은 각 세션이 끝날 때 환자로부터 받게됩니다.
Mandala 페인팅 응용 프로그램이 시작되기 전에 데이터 수집 양식이 적용되고 Mandala 페인팅 응용 프로그램이 끝난 후 (8 번째 세션 후) 데이터 수집 양식이 적용됩니다.
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만다라 그룹은 8 회만의 만다라 응용 프로그램에 참여할 것입니다.
만다라 색칠 응용 프로그램은 3 주 동안 일주일에 2-3 번 중재 그룹에 적용됩니다.
만다라 신청은 연구원이 수행 할 것이며, 만다라에 대한 피드백은 각 세션이 끝날 때 환자로부터 받게됩니다.
Mandala 페인팅 응용 프로그램이 시작되기 전에 데이터 수집 양식이 적용되고 Mandala 페인팅 응용 프로그램이 끝난 후 (8 번째 세션 후) 데이터 수집 양식이 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우울증 불안-스트레스 척도
기간: 3 주
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개인의 우울증, 불안 및 스트레스 수준을 결정하기 위해 개발 된 규모는 21 개의 항목과 3 개의 하위 척도로 구성됩니다.
우울증-불안-스트레스 척도는 4 점 리 커트 유형 측정 도구입니다 (0은 나에게 적합하지 않으며 3- 완만하게 적합).
우울증-불안 스트레스 척도에 대한 터키의 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
척도에서 높은 점수는 개인이 문제를 겪고있는 우울증, 불안 및 스트레스 하위 차원 중 어느 것을 나타냅니다.
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3 주
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삶의 질 스케일
기간: 3 주
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삶의 질 척도 (SF-12)에는 물리적 구성 요소와 정신 구성 요소의 두 가지 요약 척도가 있습니다.
물리적 구성 요소 요약 척도는 신체 기능, 신체 역할, 신체 통증 및 일반적인 건강 하위 규모로 구성되며 정신 구성 요소 요약은 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강 하위 규모로 구성됩니다.
각 하위 스케일의 점수는 0-100 사이에서 다양하며 점수는 삶의 질에 직접 비례합니다.
척도의 터키의 타당성 및 신뢰성 연구가 수행되었습니다.
최소 및 최대 점수는 스케일에서 0-100까지 다양합니다.
높은 점수는 높은 삶의 질을 나타냅니다.
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3 주
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간단한 심리적 탄력성 척도
기간: 3 주
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간단한 심리적 복원력 척도는 5 점 리 커트 유형, 6 개 항목, 자체 보고서 측정 도구입니다.
스케일의 역 코딩 된 항목이 번역 된 후, 높은 점수는 높은 심리적 복원력을 나타냅니다.
척도의 터키의 타당성 및 신뢰성 연구.
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3 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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