- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06840171
Effekten av mandalafärgning på depression, ångest och livskvalitet för inpatienter i en psykiatrisk klinik (Mandala)
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Introduktion: Det sägs att interaktion mellan professionell patient och patientaktivitet förbättrar kliniska resultat för patienter med psykisk sjukdom. Jämfört med psykosociala interventioner visade sig den mest använda metoden i 49% av klinikerna vara konstnärliga metoder. Det anges att Mandala -målningen har en lugnande och helande effekt på individen, vilket underlättar psykologisk integration och personlig mening i livet.
Mål: Syftet med denna studie är att undersöka effekterna av mandala färgaktivitet som tillämpas på individer som är inlagda i en psykiatrisk klinik med en diagnos av ångest och depressionstörning på livskvalitet, psykologisk motståndskraft och depression, ångest och stressnivåer.
Metod: Forskningen kommer att genomföras med hjälp av en randomiserad kontrollerad experimentell forskningsdesign. Forskningsprovet kommer att bestå av 50 patienter i en universitetssjukhuspsykiatriklinik. Forskningsdata kommer att samlas in med hjälp av inledande informationsformulär, depression-ångest-stressskala kort form, livskvalitetskala (SF-12) och kort motståndskraft. Patienter som diagnostiserats med ångest och depression kommer att genomgå 8 sessioner av Mandala -tillämpning. Data kommer att samlas in i två tidsperioder innan Mandala-applikationen startar och i slutet av 8-sessionens applikation.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Samtycker till att delta i studien
- Att vara 18 år eller äldre
- Diagnosen med ångest- och depressionstörning
Uteslutningskriterier:
- De som gav ofullständiga svar på vågen som användes i studien
- De med allvarliga psykiatriska symtom (t.ex. skada sig själva eller andra, lugnande)
- De som inte deltog i Mandala målaresession
- De som inte gick med på att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen intervention kommer att tillämpas på patienterna i kontrollgruppen under uppföljningsperioden, endast datainsamlingsformulär kommer att tillämpas.
|
|
|
Experimentell: Experimental (Mandala Coloring)
Mandala Group kommer att delta i 8 sessioner av Mandala -ansökan.
Mandala Coloring Application kommer att tillämpas på interventionsgruppen 2-3 gånger i veckan i 3 veckor.
Mandala -ansökan kommer att göras av forskaren och feedback om mandala kommer att tas emot från patienterna i slutet av varje session.
Formulär för datainsamling kommer att tillämpas innan Mandala -målningens applikation startar och efter Mandala -målningens applikation slutar (efter den 8: e sessionen).
|
Mandala Group kommer att delta i 8 sessioner av Mandala -ansökan.
Mandala Coloring Application kommer att tillämpas på interventionsgruppen 2-3 gånger i veckan i 3 veckor.
Mandala -ansökan kommer att göras av forskaren och feedback om mandala kommer att tas emot från patienterna i slutet av varje session.
Formulär för datainsamling kommer att tillämpas innan Mandala -målningens applikation startar och efter Mandala -målningens applikation slutar (efter den 8: e sessionen).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Depression-ångestskala
Tidsram: 3 vecka
|
Skalan, utvecklad för att bestämma individernas depression, ångest och stressnivåer, består av 21 artiklar och 3 underskalor.
Depression-Anxiety-Stress Scale är ett 4-punkts mätverktyg av Likert-typ (0-Not lämplig för mig och 3-fullständigt lämplig för mig).
Den turkiska giltighets- och tillförlitlighetsstudien av depression-ångest-stressskala genomfördes.
Höga poäng på skalan avslöjar vilken av depressionen, ångest och stressunderimensioner individen upplever problem med.
|
3 vecka
|
|
Livskvalitetsskala
Tidsram: 3 veckor
|
Livskvalitetskala (SF-12) har två sammanfattande skalor: fysisk komponent och mental komponent.
Den fysiska komponentens sammanfattningsskala består av fysisk funktion, fysisk roll, kroppssmärta och allmänna hälsounderskalor, och den mentala komponentens sammanfattning består av vitalitet, social funktion, emotionell roll och mentalhälsounderskalor.
Poängen för varje underskal varierar mellan 0-100 och poängen är direkt proportionell mot livskvaliteten.
Den turkiska giltighets- och tillförlitlighetsstudien av skalan genomfördes.
Minsta och maximala poäng kan variera från 0-100 från skalan.
Hög poäng indikerar hög livskvalitet.
|
3 veckor
|
|
Kort psykologisk motståndskraft
Tidsram: 3 veckor
|
Kort Psychological Resilience Scale är en 5-punkts Likert-typ, 6-artikels, självrapportmätningsverktyg.
Efter att de omvända kodade artiklarna i skalan har översatts, indikerar höga poäng hög psykologisk motståndskraft.
Den turkiska giltighets- och tillförlitlighetsstudien av skalan.
|
3 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- YBU-378
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .