- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06840171
Mandalan värityksen vaikutus masennukseen, ahdistukseen ja potilaiden elämänlaatuun psykiatrisella klinikalla (Mandala)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Johdanto: On todettu, että terveydenhuollon ammattitaitoinen vuorovaikutus ja potilaan toiminta parantavat kliinisiä tuloksia mielenterveyspotilaille. Verrattuna psykososiaalisiin toimenpiteisiin, 49%: n klinikoiden yleisimmin käytetyn menetelmän havaittiin olevan taiteellisia käytäntöjä. Sanotaan, että Mandala -maalauksella on rauhoittava ja parantava vaikutus yksilöön, mikä helpottaa psykologista integraatiota ja henkilökohtaista merkitystä elämässä.
Tavoite: Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia psykiatrisessa klinikassa sairaalahoidossa olevien yksilöiden vaikutuksia, joilla on diagnoosi ahdistuksen ja masennuksen häiriöistä elämänlaatua, psykologista kestävyyttä ja masennusta, ahdistusta ja stressitasoja.
Menetelmä: Tutkimus suoritetaan satunnaistetulla kontrolloidulla kokeellisella tutkimussuunnittelulla. Tutkimusnäyte koostuu 50 potilaasta yliopistosairaalan psykiatrian klinikalla. Tutkimustiedot kerätään käyttämällä johdantotietolomaketta, masennuksen ja ahdistuksen stressi-asteikkoa, elämänlaadun asteikkoa (SF-12) ja lyhyt joustavuusasteikko. Potilaille, joilla on diagnosoitu ahdistus ja masennus, tehdään 8 Mandala -sovelluksen istuntoa. Tiedot kerätään kahdessa ajanjaksossa ennen Mandala-sovelluksen käynnistämistä ja 8-istunnon sovelluksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suostumus osallistumaan tutkimukseen
- Olla 18 -vuotias tai vanhempi
- Diagnosoitu ahdistus ja masennushäiriö
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka antoivat puutteellisia vastauksia tutkimuksessa käytettyihin asteikkoihin
- Ne, joilla on vakavia psykiatrisia oireita (esim. vahingoittaa itseään tai muita, sedaatio)
- Ne, jotka eivät osallistuneet Mandalan väritysistuntoon
- Ne, jotka eivät suostu osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän potilaisiin ei puututa seurantajakson aikana, vaan käytetään vain tiedonkeruulomakkeita.
|
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen (Mandala -väritys)
Mandala -ryhmä osallistuu 8 Mandala -hakemuksen istuntoon.
Mandalan värityssovellus sovelletaan interventioryhmään 2-3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Tutkija tekee Mandala -hakemuksen, ja kunkin istunnon lopussa saadaan palautetta mandalasta.
Tiedonkeruumuotoja sovelletaan ennen Mandala -maalaussovelluksen käynnistystä ja mandala -maalaussovelluksen päättymisen jälkeen (kahdeksannen istunnon jälkeen).
|
Mandala -ryhmä osallistuu 8 Mandala -hakemuksen istuntoon.
Mandalan värityssovellus sovelletaan interventioryhmään 2-3 kertaa viikossa 3 viikon ajan.
Tutkija tekee Mandala -hakemuksen, ja kunkin istunnon lopussa saadaan palautetta mandalasta.
Tiedonkeruumuotoja sovelletaan ennen Mandala -maalaussovelluksen käynnistystä ja mandala -maalaussovelluksen päättymisen jälkeen (kahdeksannen istunnon jälkeen).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Masennus-ahdistuneisuus-asteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Yksilöiden masennuksen, ahdistuksen ja stressitason määrittämiseksi kehitetty asteikko koostuu 21 kohdasta ja 3 ala -asteikosta.
Masennus-ahdistuneisuus-stressi-asteikko on 4-pisteinen Likert-tyyppinen mittaustyökalu (0-ei, joka sopii minulle ja 3-täydennys minulle).
Turkin pätevyys- ja luotettavuustutkimus masennuksen ja ahdistuksen stressiasteikosta suoritettiin.
Asteikon korkeat pisteet paljastavat, minkä masennuksen, ahdistuksen ja stressin ala-dimensseistä yksilöllä on ongelmia.
|
3 viikkoa
|
|
Elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Elämänlaadun asteikko (SF-12) on kaksi yhteenvetoasteikkoa: fyysinen komponentti ja henkinen komponentti.
Fyysisen komponenttien yhteenvetoasteikko koostuu fyysisestä toiminnasta, fyysisestä roolista, kehon kipuista ja yleisistä terveysasteikkoista, ja henkisen komponenttien yhteenveto koostuvat elinvoimaisuudesta, sosiaalisesta toiminnasta, emotionaalisesta roolista ja mielenterveyden ala -asteikoista.
Kunkin osa-asteikon pistemäärä vaihtelee välillä 0-100 ja pistemäärä on suoraan verrannollinen elämänlaatuun.
Turkin asteikon pätevyys ja luotettavuustutkimus suoritettiin.
Vähimmäis- ja enimmäispisteet voivat vaihdella välillä 0-100 asteikosta.
Korkeat pisteet osoittavat korkean elämänlaadun.
|
3 viikkoa
|
|
Lyhyt psykologinen kestävyysasteikko
Aikaikkuna: 3 viikkoa
|
Lyhyt psykologinen kestävyysasteikko on 5-pisteinen Likert-tyyppinen, 6-osainen, itseraportointityökalu.
Sen jälkeen kun asteikolla on käänteinen koodattuja esineitä, korkeat pisteet osoittavat suurta psykologista joustavuutta.
Turkin asteikon pätevyys ja luotettavuustutkimus.
|
3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YBU-378
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .