- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06840171
L'effet de la coloration du mandala sur la dépression, l'anxiété et la qualité de vie des patients hospitalisés dans une clinique psychiatrique (Mandala)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
INTRODUCTION: Il est indiqué que l'interaction professionnelle des soins de santé et l'activité des patients améliorent les résultats cliniques pour les patients atteints de maladie mentale. Par rapport aux interventions psychosociales, la méthode la plus couramment utilisée dans 49% des cliniques s'est avérée être des pratiques artistiques. Il est indiqué que la peinture de Mandala a un effet apaisant et de guérison sur l'individu, facilitant l'intégration psychologique et le sens personnel dans la vie.
Objectif: Le but de cette étude est d'examiner les effets de l'activité de coloration du mandala appliquée aux individus hospitalisés dans une clinique psychiatrique avec un diagnostic d'anxiété et de trouble de la dépression sur la qualité de vie, la résilience psychologique et la dépression, l'anxiété et les niveaux de stress.
Méthode: La recherche sera menée en utilisant une conception de recherche expérimentale contrôlée randomisée. L'échantillon de recherche sera composé de 50 patients dans une clinique de psychiatrie hospitalière universitaire. Les données de recherche seront collectées à l'aide du formulaire d'information d'introduction, de l'échelle court-? Les patients diagnostiqués avec de l'anxiété et de la dépression subiront 8 séances d'application du mandala. Les données seront collectées en deux périodes avant de démarrer l'application Mandala et à la fin de l'application à 8 sessions.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Accepter de participer à l'étude
- Ayant 18 ans ou plus
- Diagnostiqué avec un trouble de l'anxiété et de la dépression
Critères d'exclusion:
- Ceux qui ont donné des réponses incomplètes aux échelles utilisées dans l'étude
- Ceux qui présentent de graves symptômes psychiatriques (par exemple nuire à eux-mêmes ou aux autres, sédation)
- Ceux qui n'ont pas participé à la séance de coloration Mandala
- Ceux qui n'ont pas accepté de participer à l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention ne sera appliquée aux patients du groupe témoin pendant la période de suivi, seuls les formulaires de collecte de données seront appliqués.
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Expérimental: Expérimental (coloration mandala)
Le groupe Mandala participera à 8 séances de demande de Mandala.
L'application de coloriage de Mandala sera appliquée au groupe d'intervention 2-3 fois par semaine pendant 3 semaines.
La demande de mandala sera effectuée par le chercheur et les commentaires sur le mandala seront reçus des patients à la fin de chaque session.
Les formulaires de collecte de données seront appliqués avant le début de l'application de peinture Mandala et après la fin de l'application de peinture Mandala (après la 8e session).
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Le groupe Mandala participera à 8 séances de demande de Mandala.
L'application de coloriage de Mandala sera appliquée au groupe d'intervention 2-3 fois par semaine pendant 3 semaines.
La demande de mandala sera effectuée par le chercheur et les commentaires sur le mandala seront reçus des patients à la fin de chaque session.
Les formulaires de collecte de données seront appliqués avant le début de l'application de peinture Mandala et après la fin de l'application de peinture Mandala (après la 8e session).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de la dépression-anxiété-stress
Délai: 3 semaines
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L'échelle, développée pour déterminer les niveaux de dépression, d'anxiété et de stress des individus, se compose de 21 éléments et 3 sous-échelles.
L'échelle de la dépression-anxiété est un outil de mesure de type Likert à 4 points (0-Not Not Rive pour moi et 3 accumulés à moi).
L'étude de validité turque et de fiabilité de l'échelle de dépression-anxiété-stress a été réalisée.
Des scores élevés sur l'échelle révèlent avec laquelle des sous-dimensions de dépression, d'anxiété et de stress avec lesquelles l'individu éprouve des problèmes.
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3 semaines
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Échelle de la qualité de vie
Délai: 3 semaines
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L'échelle de la qualité de vie (le SF-12) a deux échelles sommaires: la composante physique et la composante mentale.
L'échelle de résumé des composants physiques consiste en une fonction physique, un rôle physique, une douleur corporelle et des sous-échelles de santé générale, et le résumé des composants mentaux consiste en la vitalité, la fonction sociale, le rôle émotionnel et les sous-échelles de santé mentale.
Le score de chaque sous-échelle varie entre 0 et 100 et le score est directement proportionnel à la qualité de vie.
L'étude de validité turque et de fiabilité de l'échelle a été menée.
Les scores minimum et maximum peuvent aller de 0 à 100 à partir de l'échelle.
Les scores élevés indiquent une qualité de vie élevée.
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3 semaines
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Brève échelle de résilience psychologique
Délai: 3 semaines
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Une brève échelle de résilience psychologique est un outil de mesure d'auto-évaluation de type Likert à 5 points.
Une fois les éléments codés inverses dans l'échelle traduits, les scores élevés indiquent une résilience psychologique élevée.
L'étude de validité turque et de fiabilité de l'échelle.
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3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- YBU-378
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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