- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06840171
Vliv zbarvení mandaly na depresi, úzkost a kvalitu života lůžkových pacientů na psychiatrické klinice (Mandala)
Přehled studie
Detailní popis
Úvod: Uvádí se, že interakce zdravotnických pacientů a aktivita pacientů se zdravotnickými pacienty zlepšují klinické výsledky u pacientů s duševním onemocněním. Ve srovnání s psychosociálními intervencemi bylo nejčastěji používané metodou na 49% klinik shledáno uměleckými praktikami. Uvádí se, že malba Mandala má uklidňující a uzdravovací účinek na jednotlivce, který usnadňuje psychologickou integraci a osobní význam v životě.
Cíl: Cílem této studie je prozkoumat účinky zbarvení mandaly aplikované na jedince hospitalizované na psychiatrické klinice s diagnózou úzkosti a deprese na kvalitě života, psychologické odolnosti a depresi, úzkosti a úroveň stresu.
Metoda: Výzkum bude prováděn pomocí randomizovaného návrhu experimentálního výzkumu. Výzkumný vzorek se bude skládat z 50 pacientů na klinice psychiatrie ve fakultní nemocnici. Údaje o výzkumu budou shromažďovány pomocí úvodního informačního formuláře, krátké formy deprese-úzkosti-stresu, měřítka kvality života (SF-12) a měřítka krátké odolnosti. Pacienti s diagnózou úzkosti a deprese podstoupí 8 relací aplikace mandaly. Data budou shromažďována ve dvou časových obdobích před spuštěním aplikace Mandala a na konci aplikace 8 sessionů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Souhlasí s účastí na studii
- Být 18 let nebo starší
- Diagnostikována s poruchou úzkosti a deprese
Kritéria pro vyloučení:
- Ti, kteří dali neúplné odpovědi na stupnice použité ve studii
- Ti s vážnými psychiatrickými příznaky (např. poškození sebe nebo ostatních, sedace)
- Ti, kteří se nezúčastnili mandaly zbarvení
- Ti, kteří nesouhlasili s účastí na studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Řízení
U pacientů v kontrolní skupině nebude během období sledování aplikována žádná intervence, budou aplikovány pouze formuláře pro sběr dat.
|
|
|
Experimentální: Experimentální (zbarvení mandaly)
Group Mandala Group se zúčastní 8 sezení aplikace Mandala.
Aplikace zbarvení Mandala bude použita na intervenční skupinu 2-3krát týdně po dobu 3 týdnů.
Aplikace Mandala bude prováděna výzkumným pracovníkem a zpětná vazba o Mandale bude obdržena od pacientů na konci každé relace.
Formuláře sběru dat budou použity před zahájením aplikace malířství Mandala a po skončení aplikace malířství Mandala (po 8. relaci).
|
Group Mandala Group se zúčastní 8 sezení aplikace Mandala.
Aplikace zbarvení Mandala bude použita na intervenční skupinu 2-3krát týdně po dobu 3 týdnů.
Aplikace Mandala bude prováděna výzkumným pracovníkem a zpětná vazba o Mandale bude obdržena od pacientů na konci každé relace.
Formuláře sběru dat budou použity před zahájením aplikace malířství Mandala a po skončení aplikace malířství Mandala (po 8. relaci).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měřítko deprese-úzkosti
Časové okno: 3 týden
|
Měřítko, vyvinuté pro stanovení deprese, úzkosti a hladiny stresu jednotlivců, sestává z 21 položek a 3 dílčích stupnic.
Měřítko deprese-úzkosti-stres je čtyřbodový nástroj pro měření Likertova typu (0-ne vhodný pro mě a 3-kompletně vhodný pro mě).
Byla provedena turecká studie platnosti a spolehlivosti stupnice deprese-úzkosti-stresu.
Vysoké skóre na stupnici odhalují, s jakou z deprese, úzkosti a stresových dílčích dimenzí, se kterými jednotlivec má problémy.
|
3 týden
|
|
Měřítko kvality života
Časové okno: 3 týden
|
Měřítko kvality života (SF-12) má dvě souhrnné stupnice: fyzická složka a mentální složka.
Shrnutí fyzikální složky se skládá z fyzické funkce, fyzické role, bolesti těla a obecných zdravotních podskupin a shrnutí mentálních složek sestává z vitality, sociální funkce, emoční role a subkateonálů duševního zdraví.
Skóre každé dílčí škály se pohybuje mezi 0-100 a skóre je přímo úměrné kvalitě života.
Byla provedena studie turecké platnosti a spolehlivosti stupnice.
Minimální a maximální skóre se může pohybovat od 0 do 100 od stupnice.
Vysoké skóre naznačuje vysokou kvalitu života.
|
3 týden
|
|
Krátká psychologická odolnost stupnice
Časové okno: 3 týden
|
Krátká stupnice psychologické odolnosti je 5-bodová Likertova typ, 6-bodová, samostatná měření nástroje.
Po přeložení položek s obráceným kódem v měřítku označuje vysoká skóre vysokou psychologickou odolnost.
Studie turecké platnosti a spolehlivosti v měřítku.
|
3 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- YBU-378
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zbarvení mandaly
-
Kahramanmaras Sutcu Imam UniversityDokončenoMenopauza | Sebevědomí | Ženy | Sexuální aktivita | Příznaky menopauzyTurecko (Türkiye)
-
Istanbul Medeniyet UniversityDokončenoHněv | Starší | Arteterapie | Úzkost ze smrti | Zbarvení mandalyTurecko (Türkiye)
-
Çanakkale Onsekiz Mart UniversityDokončenoPouto mezi matkou a dítětemTurecko (Türkiye)
-
Near East University, TurkeyDokončeno
-
Karadeniz Technical UniversityDokončenoZbarvení mandaly | Bensonovy cvičení | Informální pečovatel v paliativní péčiTurecko (Türkiye)