- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06840171
A mandala színezésének hatása a depresszióra, szorongásra és az életminőségre a pszichiátriai klinikán (Mandala)
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
BEVEZETÉS: Azt állítják, hogy az egészségügyi szakmai-beteg interakció és a betegek aktivitása javítja a mentális betegségben szenvedő betegek klinikai eredményeit. A pszichoszociális beavatkozásokhoz viszonyítva a klinikák 49% -ában a leggyakrabban alkalmazott módszert művészi gyakorlatnak találták. Azt állítják, hogy a Mandala festmény megnyugtató és gyógyító hatással van az egyénre, megkönnyítve a pszichológiai integrációt és az élet személyes jelentését.
Cél: Ennek a tanulmánynak a célja a pszichiátriai klinikán kórházba került egyénekre alkalmazott mandala színező aktivitás hatásainak vizsgálata a szorongás és a depressziós rendellenesség diagnosztizálásával az életminőségre, a pszichológiai ellenálló képességre és a depresszióra, a szorongásra és a stressz szintekre.
Módszer: A kutatást randomizált, ellenőrzött kísérleti kutatási tervvel végezzük. A kutatási minta 50 betegből áll egy egyetemi kórházi pszichiátriai klinikán. A kutatási adatokat a bevezető információs forma, a depresszió-szorongás-stressz skála rövid formájának, az életminőségi skála (SF-12) és a rövid ellenálló képesség skálájának gyűjtésére gyűjtik. A szorongással és depresszióval diagnosztizált betegek Mandala alkalmazás 8 ülésen vesznek részt. Az adatokat két időtartamon belül gyűjtik, mielőtt elindítják a Mandala alkalmazás és a 8-üléses alkalmazás végén.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Ankara, Törökország (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Vállalja, hogy részt vesz a tanulmányban
- 18 éves vagy annál idősebb
- Diagnosztizált szorongás és depressziós rendellenesség
Kizárási kritériumok:
- Azok, akik hiányos válaszokat adtak a vizsgálatban használt skálákra
- Azok, akiknek súlyos pszichiátriai tünetei vannak (pl. ártani magukat vagy másokat, a szedáció)
- Azok, akik nem vettek részt a Mandala színező ülésen
- Azok, akik nem értettek egyet a tanulmányban való részvételben
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportba tartozó betegeknél a követési időszakban beavatkozás nem történik, csak adatfelvételi űrlapokat alkalmazunk.
|
|
|
Kísérleti: Kísérleti (mandala színezés)
A Mandala Group a Mandala alkalmazás 8 ülésen vesz részt.
A mandala színező alkalmazást hetente 2-3 alkalommal alkalmazzák az intervenciós csoportra.
A mandala alkalmazást a kutató végzi, és a mandaláról szóló visszajelzéseket a betegektől minden ülés végén kapják meg.
Az adatgyűjtési űrlapokat a Mandala festési alkalmazás megkezdése előtt és a Mandala festési alkalmazás befejezése előtt kell alkalmazni (a 8. ülés után).
|
A Mandala Group a Mandala alkalmazás 8 ülésen vesz részt.
A mandala színező alkalmazást hetente 2-3 alkalommal alkalmazzák az intervenciós csoportra.
A mandala alkalmazást a kutató végzi, és a mandaláról szóló visszajelzéseket a betegektől minden ülés végén kapják meg.
Az adatgyűjtési űrlapokat a Mandala festési alkalmazás megkezdése előtt és a Mandala festési alkalmazás befejezése előtt kell alkalmazni (a 8. ülés után).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Depresszió-szorongás-stressz skála
Időkeret: 3 hét
|
A skála, amelyet az egyének depressziója, szorongásának és stressz szintjének meghatározására fejlesztettek ki, 21 elemből és 3 alskálából áll.
A depresszió-szorongás-stressz skála egy 4-pontos Likert-típusú mérőeszköz (0 nem megfelelő nekem és három-teljes mértékben alkalmas nekem).
A depresszió-szorongás-stressz skála török érvényességét és megbízhatóságát végezték.
A skálán magas pontszámok azt mutatják, hogy a depresszió, szorongás és stressz aldimenziók közül melyiket tapasztalja az egyén.
|
3 hét
|
|
Életminőségi skála
Időkeret: 3 hét
|
Az életminőségi skála (SF-12) két összefoglaló skálával rendelkezik: fizikai komponens és mentális komponens.
A fizikai összetevő összefoglaló skála fizikai funkcióból, fizikai szerepből, testfájdalomból és általános egészségügyi alskálákból áll, és a mentális összetevők összefoglalása a vitalitásból, a társadalmi funkcióból, az érzelmi szerepből és a mentális egészségügyi alskálákból áll.
Az egyes alskálák pontszáma 0-100 között változik, és a pontszám közvetlenül arányos az életminőséggel.
A skála török érvényességét és megbízhatósági vizsgálatát elvégezték.
A minimális és a maximális pontszám a skálától 0-100-ig terjedhet.
A magas pontszámok a magas életminőséget jelzik.
|
3 hét
|
|
Rövid pszichológiai rugalmassági skála
Időkeret: 3 hét
|
A rövid pszichológiai rugalmassági skála egy 5-pontos Likert-típusú, 6 tételű, önjelentő mérési eszköz.
Miután a fordított kódú tételeket a skálán lefordították, a magas pontszámok a magas pszichológiai ellenálló képességet jelzik.
A török érvényesség és megbízhatósági vizsgálat a skála.
|
3 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- YBU-378
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .