- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06840171
El efecto de la coloración por mandala en la depresión, la ansiedad y la calidad de vida de los pacientes hospitalizados en una clínica psiquiátrica (Mandala)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción: se afirma que la interacción profesional del paciente con el cuidado de la salud y la actividad del paciente mejoran los resultados clínicos para pacientes con enfermedad mental. En comparación con las intervenciones psicosociales, se encontró que el método más utilizado en el 49% de las clínicas eran prácticas artísticas. Se afirma que la pintura de mandala tiene un efecto calmante y curativo en el individuo, facilitando la integración psicológica y el significado personal en la vida.
Objetivo: El objetivo de este estudio es examinar los efectos de la actividad de colorante de mandala aplicados a las personas hospitalizadas en una clínica psiquiátrica con un diagnóstico de ansiedad y trastorno de depresión en la calidad de vida, la resiliencia psicológica y la depresión, la ansiedad y los niveles de estrés.
Método: La investigación se realizará utilizando un diseño de investigación experimental controlado aleatorio. La muestra de investigación consistirá en 50 pacientes en una clínica de psiquiatría del hospital universitario. Los datos de investigación se recopilarán utilizando el formulario de información introductoria, la escala corta de la escala de depresión-estrés-estrés, la escala de calidad de vida (SF-12) y la breve escala de resiliencia. Los pacientes diagnosticados con ansiedad y depresión sufrirán 8 sesiones de aplicación de mandala. Los datos se recopilarán en dos períodos de tiempo antes de comenzar la aplicación Mandala y al final de la aplicación de 8 sesiones.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Ankara, Turquía (Türkiye), 06010
- Ankara Yıldırım Beyazıt University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar participar en el estudio
- Tener 18 años de edad o más
- Diagnosticado con ansiedad y trastorno de depresión
Criterios de exclusión:
- Aquellos que dieron respuestas incompletas a las escalas utilizadas en el estudio
- Aquellos con síntomas psiquiátricos graves (p. Ej. dañarse a sí mismos o a los demás, sedación)
- Aquellos que no participaron en la sesión de coloración de mandala
- Aquellos que no estaban de acuerdo en participar en el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Control
No se aplicará ninguna intervención a los pacientes del grupo de control durante el período de seguimiento, solo se aplicarán formularios de recopilación de datos.
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Experimental: Experimental (colorante de mandala)
Mandala Group participará en 8 sesiones de la aplicación Mandala.
La aplicación para colorear de mandala se aplicará al grupo de intervención 2-3 veces a la semana durante 3 semanas.
El investigador realizará la aplicación Mandala y los comentarios sobre el mandala se recibirán de los pacientes al final de cada sesión.
Los formularios de recopilación de datos se aplicarán antes de que comience la aplicación de pintura de mandala y después de que finalice la aplicación de pintura de mandala (después de la octava sesión).
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Mandala Group participará en 8 sesiones de la aplicación Mandala.
La aplicación para colorear de mandala se aplicará al grupo de intervención 2-3 veces a la semana durante 3 semanas.
El investigador realizará la aplicación Mandala y los comentarios sobre el mandala se recibirán de los pacientes al final de cada sesión.
Los formularios de recopilación de datos se aplicarán antes de que comience la aplicación de pintura de mandala y después de que finalice la aplicación de pintura de mandala (después de la octava sesión).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de depresión-anxiety-stress
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala, desarrollada para determinar los niveles de depresión, ansiedad y estrés de los individuos, consta de 21 ítems y 3 subescalas.
La escala de depresión-anxiety-stress es una herramienta de medición de tipo Likert de 4 puntos (0 no adecuada para mí y 3 completamente adecuada para mí).
Se realizó el estudio de validez y confiabilidad turca de la escala de depresión-anxiedad-estrés.
Los puntajes altos en la escala revelan cuál de las subdimensiones de depresión, ansiedad y estrés con el que el individuo está experimentando problemas.
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3 semanas
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Escala de calidad de vida
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Escala de calidad de vida (el SF-12) tiene dos escalas resumidas: componente físico y componente mental.
La escala de resumen de componentes físicos consiste en la función física, el papel físico, el dolor corporal y las subescalas de salud general, y el resumen del componente mental consiste en vitalidad, función social, papel emocional y subescalas de salud mental.
La puntuación de cada subescala varía entre 0-100 y la puntuación es directamente proporcional a la calidad de vida.
Se realizó el estudio de validez y confiabilidad turca de la escala.
Las puntuaciones mínimas y máximas pueden variar de 0 a 100 desde la escala.
Los puntajes altos indican una alta calidad de vida.
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3 semanas
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Breve escala de resiliencia psicológica
Periodo de tiempo: 3 semanas
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La escala breve de resiliencia psicológica es una herramienta de medición de autoinforme de tipo Likert de 5 puntos, de 6 ítems.
Después de traducir los elementos codificados inversos en la escala, las puntuaciones altas indican una alta resiliencia psicológica.
El estudio de validez y confiabilidad turca de la escala.
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3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Reyhan Eskiyurt, Yıldırım Beyazıt U
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- YBU-378
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .